REGENX比奧宣佈達成高達2.5億美元的戰略版税貨幣化協議

馬里蘭州羅克維爾2025年5月19日/美通社/ --REGENX比奧Inc.（納斯達克：RGNX）今天宣佈與Healthcare Royalty（HCRx）終止一項高達2.5億美元的非稀釋性、有限追索權使用費債券協議。該協議將選定的預期特許權使用費和里程碑貨幣化，並提供立即和預期的未來、非稀釋資本。 REGENX比奧在收盤時收到1.5億美元，將公司預期的現金跑道延長至2027年初。

「這項戰略融資帶來了未來的潛在資金，並將我們的跑道擴展到了多個有意義的里程碑之外，包括FDA可能批准MPS II的RGX-121、Duchenne的RGX-202的頂級數據讀取和BLA提交，以及兩項視網膜下ABBV-RGX-314關鍵研究的頂級數據讀取，用於濕AMD，」Mitchell Chan表示。「除了推動我們的后期活動，這項交易使我們能夠保留未來潛在的非攤薄機會和潛在的長期財務優勢，從我們的NAV®許可證和MPS計劃。隨着我們即將推出潛在的一流或最佳產品，我們仍然專注於利用低成本、非攤薄性的資本來推進我們的差異化投資組合，為股東創造重大價值。這筆資金注入使我們能夠很好地加速商業化準備，並繼續擴大我們在罕見和視網膜基因療法方面的長期領導地位。"

「這筆融資利用了REGENXBIO作為一家擁有多項專利使用費資產的后期基因治療公司的獨特地位，」HCRx董事長兼首席執行官Clarke Futch表示。「我們認識到REGENXBIO差異化產品組合的價值。這筆交易表明了HCRx致力於提供創新的資本結構，使我們的客户及其股東受益。"

協議條款根據協議條款，HCRx將向REGENX比奧提供高達2.5億美元的保證金（本金）以換取銷售ZOLGENMA ®治療脊髓性肌萎縮症（SM）的預期特許權使用費的權利（最高可達本金和應計利息），以及來自RGX-121和RGX-111的特許權使用費和某些里程碑付款（MPS II和MPS I），根據與Nippon Shinyaku、NV ®技術平臺許可證持有者Rocket Pharmaceuticals和Ultragenyx的合作。

HCRx將收到季度利息付款，僅來自所收到的特許權使用費和里程碑收入，減去向REGENXBIO上游許可方支付的任何付款，以及以14.92美元的行使價購買最多268，096股公司普通股的期權，這比REGENXBIO的30天加權平均價格溢價100%。

除了收盤時收到的1.5億美元外，還將在2027年4月30日實現ZOLGENMA銷售里程碑后籌集5000萬美元，並將在雙方共同同意的情況下額外籌集5000萬美元，進一步擴大公司的現金跑道。

REGENXBIO未來的其他潛在非稀釋性資金來源，包括RGX-121的預期優先審查權的潛在銷售，AbbVie的開發和銷售里程碑，以及Nippon Shinyaku的大部分開發里程碑，不包括在本協議中，並由REGENXBIO保留。

Zolgensma靜脈給藥已在50多個國家獲批用於SMA治療。於二零二五年一月，諾華宣佈使用鞘內給藥的Zolgensma III期研究已達到其主要終點。

Covington & Burling LLP擔任REGENX比奧的法律顧問，Morgan，Lewis & Bockius LLP擔任HCRx的法律顧問。

關於REGENXBOP Inc. REGENX比奧是一家生物技術公司，其使命是通過基因療法的治療潛力改善生活。自2009年成立以來，REGENX比奧一直是AAC基因治療領域的先驅。REGENXBOP正在推進罕見疾病和視網膜疾病一次性治療的后期管道，包括用於治療杜興寧的RGX-202;用於治療MPS II的clemidsogene lanparvovec（RGX-121）和用於治療MPS I的RGX-111，兩者均與日本新屋合作;和surabgene lomparvovec（ABBV-RGX-314）與艾伯維合作，用於治療乾性AMD和糖尿病視網膜病變。數千名患者接受了REGENX比奧的AAC平臺治療，其中包括接受諾華ZOLGENMA ®的患者。REGENX比奧的研究性基因療法有可能改變為數百萬人提供醫療保健的方式。欲瞭解更多信息，請訪問WWW. REGENXBIO. COM。

關於HEALTHCARE ROYALTY HealthCare Royalty是一家領先的特許權使用費收購公司，專注於商業或準商業生物製藥產品。辦事處位於康涅狄格州斯坦福，舊金山、波士頓、倫敦和邁阿密。自成立以來，HCRx已在90多種生物製藥產品上投資了50多億美元。欲瞭解更多信息，請訪問https://www.hcrx.com。HEALTHCARE ROYALTY®和HCRx®是HealthCare Royalty Management，LLC的註冊商標。

前瞻性陳述

本新聞稿包括經修訂的1933年證券法第27 A條和經修訂的1934年證券交易法第21 E條含義內的「前瞻性陳述」。這些陳述表達信念、期望或意圖，並通常伴隨着傳達預計未來事件或結果的詞語，例如「相信」、「可能」、「將」、「估計」、「繼續」、「預期」、「假設」、「設計」、「意圖」、「期望」、「可能」、「計劃」、「潛在」、「預測」、「尋求」、「應該」、「應該」、「會」或此類詞語的變體或類似的表達。前瞻性陳述包括與REGENX比奧未來運營、臨牀試驗、成本和現金流等相關的陳述。REGENX比奧根據其經驗和對歷史趨勢、當前條件和預期未來發展的看法，以及REGENX比奧認為在當前情況下合適的其他因素，做出的當前預期和假設以及分析。然而，實際結果和發展是否符合REGENX比奧的預期和預測受到許多風險和不確定性的影響，包括招募、開始和完成的時間以及REGENX比奧、其許可證持有人和合作夥伴進行的臨牀試驗的成功，開始和完成的時間以及REGENX比奧及其開發合作伙伴進行的臨牀前研究的成功，艾伯維或日本新屋付款的時機或可能性、任何優先審查憑證的貨幣化、新產品的及時開發和推出、獲得和維護候選產品監管批准的能力、獲得和維護候選產品知識產權保護的能力和技術、REGENX比奧運營的業務和市場的趨勢和挑戰，候選產品潛在市場的規模和增長以及服務這些市場的能力、候選產品的接受率和程度以及其他因素，其中許多因素超出了REGENX比奧的控制範圍。請參閱REGENXBIO截至2024年12月31日年度10-K表格年度報告中的「風險因素」和「管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析」部分，以及REGENXBIO表格10-Q季度報告和其他文件中的可比「風險因素」部分，這些內容已提交給美國證券交易委員會，並可在美國證券交易委員會網站WWW.SEC. GOV上查閲。本新聞稿中做出的所有前瞻性陳述均受到本文包含或提及的警示性陳述的明確限制。預期的實際結果或發展可能無法實現，即使基本實現，也可能不會對REGENX比奧或其業務或運營產生預期的后果或影響。此類陳述並不是對未來業績的保證，實際結果或發展可能與前瞻性陳述中的預測存在重大差異。請讀者不要過於依賴本新聞稿中包含的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述僅限於本新聞稿發佈之日。除法律要求外，REGENX比奧不承擔任何義務，並明確拒絕任何義務，更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

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來源REGENXBIO Inc.