Novavax取得FDA關鍵勝利，賽諾菲解除里程碑付款，股價上漲19%

Novavax Inc.（納斯達克股票代碼：NVAX）的COVID-19疫苗Nuvaxovid已獲得美國食品和藥物管理局的有限批准，這標誌着一個監管里程碑，並從合作伙伴Sanofi SA（納斯達克股票代碼：SNY）獲得了1.75億美元的里程碑付款。

這種基於蛋白質的疫苗，與輝瑞公司的mRNA疫苗不同。(NYSE：PFE）和BioNTech SE（納斯達克股票代碼：BNTX）現已授權用於65歲及以上的人羣以及12歲及以上患有增加嚴重COVID-19風險的潛在疾病的人羣。

由於監管機構尋求更多數據，該批准推迟了六周。

相關：Novavax贏得FDA有限的COVID疫苗接種僅針對老年人、高風險羣體在安全審查中獲得許可

Novavax首席執行官John C.雅各布斯稱這一決定是「一個重要的里程碑」，並強調了該公司對弱勢羣體的承諾。疾病預防控制中心指出，這些羣體很可能會尋求季節性新冠疫苗接種。

該批准之際，疾病預防控制中心顧問正在考慮調整年度新冠疫苗注射指導，這可能會將建議範圍縮小到老年人和高危羣體。

Novavax計劃於今年秋天開始商業分銷其2025-2026年配方，等待5月22日FDA諮詢委員會會議上的菌株選擇。根據FDA的要求，該公司還與賽諾菲合作，資助在50-64歲無高風險疾病的成年人中進行的第四期研究。

在財務方面，Novavax重申了2025年研發和SG & A費用的預測將在4.75億至5.25億美元之間。據BZ Pro稱，該公司計劃在2026年將這些費用削減至約3.5億美元，到2027年削減至2.5億美元。

相關ETF：iShares Biotechnology ETF（NASDAQ：IBB），SPDR S&P Biotech ETF（NYSE：XBI）

價格走勢：周一最后一次檢查時，NVAX股價上漲19.0%，至8.01美元。

現在閲讀：

圖片：Shutterstock