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2025-05-19 19:12
Iterum Therapeutics plc(納斯達克股票代碼:ITRM)(「公司」或「Iterum」)是一家專注於提供下一代口服和靜脈注射抗生素的公司,以治療社區和醫院環境中由多藥耐藥病原體引起的感染。(「輝瑞」)已同意將監管里程碑付款2000萬美元的付款期限延長至2029年10月25日。
Iterum首席執行官Corey Fishman表示:「我們非常高興地宣佈,輝瑞已同意延長與ORlyNVAH™獲得FDA批准相關的監管里程碑付款的到期日。」「2000萬美元的期票原定於2026年10月到期,現定於2029年10月到期。因此,短期內通過銷售ORLY NVAH ™籌集或賺取的任何資金都可以進行戰略投資,以使ORLY NVAH ™的成功推出,包括通過擴展到新的領域或將資源集中在高處方地區。"
根據公司、Iterum Therapeutics International Limited(「ATL」)和輝瑞於2015年11月18日簽訂的許可協議(「輝瑞許可協議」),Veritas同意向輝瑞支付2000萬美元的監管里程碑付款(「里程碑付款」)在美國食品和藥物管理局(「FDA」)批准口服舒洛培南在美國商業銷售后。該公司可以選擇發出通知,表明其選擇將此類付款推迟至批准之日起最多兩年,並由ATL向輝瑞發出金額相當於里程碑付款的期票。在2024年10月25日獲得FDA對ORLY NVAH ™的批准后,該公司於2024年10月28日通知輝瑞公司,其選擇將里程碑付款推迟兩年或推迟至2026年10月25日(「推迟期」),並由Veritas向輝瑞公司發出了一份期票。