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2025-05-16 03:50
Immutep Limited(納斯達克股票代碼:IMMP)周四宣佈了由製藥商發起的INSIGHT-003試驗的更多數據,該試驗評估了一線非小細胞肺癌患者的三重聯合療法,包括efti與默克公司(紐約證券交易所股票代碼:MRK)Keytruda(派姆單抗)和化療(卡鉑和培美曲塞)聯合給藥。
該公司表示,截至數據截止日期2025年5月6日,其響應率為60.8%,疾病控制率為90.2%。
Immutep首席執行官Marc Voigt表示:「隨着INSIGHT-003和TACTI-002數據的強大,我們對efti通過關鍵的TACTI-004試驗推動非小細胞肺癌患者新護理標準的信心繼續上升。在兩項試驗中,我們現在獲得了165名接受efti和KEYTRUDA治療的1 L非小細胞肺癌患者的療效數據,無論是否進行化療。在多國環境中,efti在回覆率方面取得了持續且顯着的改善。特別是,正在進行的INSIGHT-003試驗中PD-L1表達低於50%的患者(佔1 L非小細胞肺癌患者人羣的三分之二以上)的中期ORR數據非常令人鼓舞。」
所有可評估患者的數據表明,與非鱗型1 L NSLC 1抗PD-1和雙重化療註冊試驗的歷史對照相比,所有PD-L1表達水平的總體緩解率(ORR)均顯着改善:
與48.0%的歷史對照相比,60.8%的緩解率(TPS 0-100%)代表着68.0%的顯着改善。
考慮到註冊試驗中PD-L1高表達患者數量是其四倍(約32%的患者,而INSIGHT-003中約8%),其反應率最高,因此相對優於表現尤其強勁。
對於TPS <50%(N=47)的患者(需求未滿足較高,佔1 L非小細胞肺癌患者人羣的三分之二以上),與efti的三重組合治療達到了59.6%的緩解率,而歷史對照組的緩解率為40.8%。
三聯用在1 L非小細胞肺癌中的安全性仍然有利,沒有新的安全性信號。
這項試驗的更多數據更新預計將在2025年及以后的醫學會議上發佈。
今年5月,Immutep宣佈TACTI-003(KEYNOTE-C34)2b期試驗的B隊列中的中位總生存期(OS)已達到17.6個月。
2期研究的這一部分評估了eftilagimod alfa(efti)與Keytruda聯合作為複發性/轉移性頭頸部鱗細胞癌的一線治療方法。
Immutep於3月份在其關鍵的TACTI-004 3期試驗中為第一名患者接種了藥物。
TACTI-004將評估Immutep的eftilagimod alfa與Keytruda聯合作為晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的一線治療方法。
價格走勢:周四最后一次檢查時,IMMP股價上漲9.2%,至2.00美元。
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照片:Shutterstock