新股前瞻|兩年虧損1.33億元 資不抵債的妍美生物憑何講述再生醫學材料新故事？

近年來，再生醫學作為新興學科備受關注，其應用於替代、修復、重建或再生人體各種組織器官的理論和技術得到了快速發展。根據Statista數據，2021年，全球再生醫學市場規模約169億美元，2030年將達到955億美元，期間複合增長率達21.22%。再生材料是再生醫學中的一個細分領域，行業具有廣闊的發展前景。

在此細分領域，東方妍美(成都)生物技術股份有限公司 (以下簡稱：妍美生物)於5月12日遞表港交所主板，建銀國際為其獨家保薦人。

兩年虧損約1.33億元五大客户營收佔比超五成

招股書顯示，妍美生物為一家成立於2016年，主要從事再生醫學醫療器械及特醫食品研發、生產及商業化的醫療健康企業。該公司專注於再生醫學材料的開發、轉化與應用，以及特定全營養配方食品的研發。

自成立以來，妍美生物已完成三輪融資。最近一次為今年4月完成9000萬元融資，每股成本為9.76元，投后估值為15億元。

截至2025年5月5日，該公司擁有13款主要再生醫學材料注射劑候選產品(均屬第三類醫療器械)，包括核心產品XH301及用於治療女性壓力性尿失禁的候選產品XH321，相關13款候選產品中的兩款候選產品已進入註冊審評階段。在再生醫學材料醫用敷料及補片產品線中，該公司有七款產品已取得第二類醫療器械註冊批准，另有一款用於乳腺癌術后乳房重建的交聯ECM候選產品XH322處於臨牀前階段。截至相同日期，該公司的特醫食品產品線包括兩款獲國家市場監督管理總局批准的產品及七款研發中的候選產品。

根據產品的研發進展，公司預計於2025年在中國推出兩款產品，並預計在未來三年持續推出新的注射劑產品。公司表示，將繼續與行業領先且聲譽良好的業務合作伙伴開展合作，通過戰略合作許可或其他方式，建立合規且管理良好的銷售渠道，更好地實現產品的商業化。

業績表現來看，2023年至2024年（以下簡稱：報告期內），妍美生物的收益分別為1288.2萬元（單位：人民幣，下同）、1452萬元;同期，年內虧損及全面虧損總額為6350.1萬元、6938.3萬元，兩年累計虧損1.33億元。絕大部分虧損來自研發開支、銷售及分銷開支以及行政開支。具體來看，銷售成本激增，導致毛利大幅縮水。期內，銷售成本分別為1141.5萬元及1414.1萬元；毛利分別為146.7萬元及37.9萬元。

公司稱，預期於不久的將來將繼續產生淨虧損，且虧損可能隨着公司進一步加強研發工作、就候選產品尋求批准以及拓展與第三方就未來獲批產品商業化的合作而增加。

值得關注的是，妍美生物大客户依賴症明顯。妍美生物的收益主要來自商品化產品銷售及提供研發服務。公司的客户主要包括醫療機構、貿易公司及分銷商。期內，前五大客户收入佔比超五成。2023年及2024年，公司分別實現收益1288萬元及1452萬元。公司最大客户於2023年及2024年產生的收益，分別佔公司同期總收益的32.8%及18.6%。公司前五大客户於2023年及2024年產生的收益，分別佔公司同期總收益的55.6%及52.6%。

 伴隨持續虧損，妍美生物的資產負債率有所上升，且流動比率處於下降趨勢。具體來看，公司資產負債率從2023年的78%上升至2024年的123%，流動比率從0.6倍降至0.3倍。同時，公司的流動淨負債從3710萬元增至1.43億元，主要因公司根據許可安排向業務合作伙伴收取的許可費有關的其他應付款項及應計費用增加所致。

東方妍美在招股書中的風險提示稱，公司未能實現或保持盈利將降低本公司的價值，並可能損害公司籌集資金、維持研發工作、擴大業務及繼續運營的能力。

中國再生醫學材料注射劑市場增長樂觀

隨着人們對健康及生活質量的日益重視，人們不再滿足於傳統的抗衰老及疾病治療方法，而願意嘗試更先進有效的再生治療方法。同時，根據國家統計局的數據，中國居民人均可支配收入逐年上升，提高人們對再生產品的可及性，對再生醫學材料注射劑的需求亦隨之增長。

根據弗若斯特沙利文的資料，中國再生醫學材料注射劑的市場規模由2019年的人民幣2億元擴大至2023年的人民幣29億元，該期間複合年增長率為96.6%。再生醫學材料注射劑市場預計到2032年將產生人民幣185億元的收益，2024年至2032年的複合年增長率為21.5%。

行業增長前景樂觀，妍美生物持續深耕再生醫學材料領域，已具備將再生醫學材料技術轉化為符合市場需求之成熟產品的能力。作為再生醫學材料技術平臺企業，強大的產品組合目前包括兩大產品線：再生醫學材料注射劑及再生醫學材料醫用敷料及補片。

報告期內，妍美生物並無自再生醫學材料注射劑候選產品產生任何收益；來自再生醫學材料醫用敷料及補片銷售的收益分別為360萬元及360萬元，分別佔公司同期收益的27.9%及24.9%。

不過，隨着再生醫學材料醫用敷料及補片市場日趨成熟，市場滲透率持續提升以及競爭加劇，再生醫學材料醫用敷料及補片市場的增長速度將逐步放緩。

特醫食品也是東方妍美的重點業務。特醫食品的市場規模由2019年的人民幣27億元擴大至2023年的人民幣60億元，該期間複合年增長率為17.2%。特醫食品市場預計到2032年將產生人民幣238億元的收益，2024年至2032年的複合年增長率為15.9%。目前，公司已有2款特醫食品獲批並實現商業化；另有7款特醫食品候選產品處於申報或研發階段，其中包括3款特定病人全營養配方食品。

總之，從業務關聯來看，東方妍美的再生醫學與特醫食品兩大業務存在技術協同。再生醫學材料研發技術，能夠應用於特醫食品配方優化；特醫食品產業化經驗，也有助於醫療器械的臨牀轉化。若上市成功，東方妍美將獲得資金用於技術研發與產品商業化，其在醫療健康領域的發展動態值得關注。