愛丁堡製藥公司與Quireight合作推進創新性特發性肺纖維化治療研究

Cumberland利用Qureight的深度學習人工智能平臺進行II期Fighting Fibrossis ™臨牀試驗

田納西州納什維爾和英國劍橋，2025年5月13日/美通社/ --坎伯蘭製藥公司（納斯達克：CPIX）是一家專注於罕見疾病新產品開發的專業製藥公司，今天宣佈與開發深度學習圖像分析的核心成像實驗室Qureight合作，以增強坎伯蘭Fighting Fibrossis ™臨牀試驗的數據結果和輸出。這項II期研究正在評估Cumberland的伊非曲班候選產品用於特發性肺纖維化（Fiber）患者，特發性肺纖維化（Fiber）是最常見的進行性纖維化間質性肺病。這項合作旨在解決全球估計有200萬名IPC患者未滿足的嚴重需求，這些患者目前可以有效阻止疾病進展的治療選擇有限。該合作伙伴關係將利用Qureight先進的深度學習圖像分析工具來解決複雜肺部疾病應用問題，為坎伯蘭特蘭西特臨牀項目的治療效果和疾病進展提供更深入的見解。

根據這一合作伙伴關係，Qureight的人工智能驅動的分析技術將用於量化多種成像生物標誌物的變化，使用來自FIGHTING FIBROSIS™研究患者的計算機斷層掃描（CT）數據。Qureight基於定量深度學習的工具將精確測量患者纖維化、血管和氣道肺室的體積變化，從而更詳細地研究伊非曲班對肺結構和功能的調節。該合作利用Qureight在IPF和定量成像生物標誌物方面的專業知識來支持Cumberland對關鍵的主要和次要研究終點的評估。

坎伯蘭製藥公司首席執行官A. J. Kazimi表示：「我們很高興與Qureight合作，致力於開發一種針對特發性肺結核患者的新療法，並解決未滿足的嚴重醫療需求。」「鑑於伊非曲班在多個臨牀前模型中展示了預防肺纖維化的有希望的數據，我們相信Qureight的先進成像分析能力將提供重要的見解，有助於促進我們的肺纖維化臨牀項目的理解和成果。"

Cumberland的FIGHTING FibROSIS™臨牀試驗是一項多中心、雙盲、安慰劑對照的II期研究，旨在研究每天一次口服伊非曲班52周治療纖支患者的安全性和有效性。該研究包括接受現有抗纖維化治療的患者和目前未接受此類治療的患者，主要終點關注用力肺活量的變化。

Qureight首席執行官Muhunthan Thillai博士説：「我們很高興與Cumberland Pharmaceuticals合作開展這項重要的臨牀試驗。」「他們的創新方法在這個發展階段治療了12個月，可以對伊非曲班的療效和耐受性進行真正有意義的評估--這是特非曲班患者迫切需要的治療特徵。當與我們的人工智能圖像分析技術相結合時，所得數據有可能顯着加深我們對如何量化這種複雜且毀滅性疾病的治療效果的理解。"

倫敦皇家布朗普頓醫院肺內科教授Phil Molyneaux醫學博士説：「人工智能驅動的定量成像在特發性肺結核臨牀研究中的應用標誌着我們在評估治療反應方面向前邁出了重要一步。」「通過精確測量肺纖維化、血管和氣道隔室的變化，這種方法提供了傳統肺功能測試所能提供的內容之外的見解，這可能使我們能夠加速開發針對特發性肺纖維化患者急需的治療方法。"

Cumberland和Quureight都將參加即將在舊金山舉行的美國胸科學會國際會議，會上Fighting Fibrossis ™研究將出現在臨牀試驗意識區域。此次在全球頂級呼吸醫學盛會之一的合作亮相凸顯了兩家公司共同致力於為肺纖維化患者推進創新解決方案。

關於特發性肺纖維化特發性肺纖維化（Fiber）是一種進行性間質性肺病，以肺部炎症和纖維化為特徵，導致肺功能迅速下降並在診斷后五年內生存率下降。特發性肺疾病是最常見的一種，影響全球多達200萬人。雖然FDA批准的抗纖維化療法已顯示出減緩疾病進展的功效，但目前還沒有批准的治療方法可以有效阻止疾病進展並改善患者症狀。因此，存在一個未滿足的需求，即確定額外的治療方法來增加益處並提供現有療法的替代方案。

關於The Fighhting Fibrossis ™臨牀試驗Fighhting Fibrossis ™臨牀試驗是一項雙盲、安慰劑對照的II期研究，旨在評估12個月的口服伊非曲班，並在美國20多個卓越醫療中心招募128名患者。該研究目前正在16箇中心積極招募。該臨牀試驗在ClinicalTrials.gov上註冊，標識符為NCT 05571059。有關該研究的更多信息，包括資格標準和參與中心，請訪問https://www.fightingfibrosistrial.com/或聯繫Ingrid Anderson博士，網址：ianderson@cumberlandpharma.com或615-556-7188。

關於伊非曲班伊非曲班是一種強效且選擇性的血栓素-前列腺素受體（TPr）受體受體（TPr）阻滯劑。伊非曲班對許多細胞類型（包括血小板、血管和氣道光滑肌肉以及成纖維細胞）表現出高親和力，並且缺乏激動活性。伊非曲班還具有抗血小板、抗痙攣、抗纖維化和抗支氣管痙攣的活性，並且對血管痙攣、血栓形成、再灌損傷、心臟纖維化、肺纖維化和內皮功能障礙的某些臨牀前模型有效，包括對阿司匹林不敏感的模型。坎伯蘭郡與範德比爾特大學和坎伯蘭新興技術公司（CET）合作收購了ifetroban項目。Cumberland還贊助了FIGHT DMD™試驗，這是一項多中心、隨機、安慰劑對照的II期研究，評價兩種劑量的口服伊非曲班治療與杜氏肌營養不良症相關的心肌病，並有一個系統性硬化症的II期臨牀項目。

關於Cumberland Pharmaceuticals Cumberland Pharmaceuticals Inc.是最大的生物製藥公司，總部設在田納西州，專注於提供獨特的產品，提高病人護理的質量。該公司為醫院急症護理、胃腸病學和腫瘤學細分市場開發、收購和商業化產品。該公司的FDA批准品牌組合包括：

有關Cumberland批准產品的更多信息，包括完整的處方信息，請訪問各個產品網站，該網站可以在公司網站上找到：www.guardlandpharma.com。

關於Qureight Qureight成立於2018年，總部位於英國劍橋，是一家核心成像實驗室，是一家快速擴張的科技生物公司，在全球範圍內部署其技術。這款基於雲的、不受供應商限制的核心成像平臺符合GDPR、HIPPA和NHS Digital標準。該平臺擁有ISO 13485和ISO27001認證，可以詢問臨牀試驗數據。該團隊由聯合創始人兼首席執行官Muhunthan Thillai博士領導，他是一位接受過肺纖維化培訓的肺病學家。

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來源：坎伯蘭製藥公司