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2025-05-09 20:09
icotrokinra ICONIC-TOGRAND的數據顯示,66%的頭皮銀屑病患者和77%的生殖器銀屑病患者在第16周時獲得了特定部位的透明或幾乎透明的皮膚
Icotrokinra在每日一次的藥丸中繼續表現出顯着的皮膚清除率(IGA 0/1)和良好的安全性特徵的出色組合
PN-881是一種靶向IL-17途徑的一流口服肽,有效且選擇性地結合IL-17 A和-17F,阻斷細胞因子的三種二聚體形式
主角治療公司(「主角」或「公司」)宣佈了第三期ICONIC-TOGRAND的新臨牀數據,這是一項調查icotrokinra(一類首創的靶向IL-23受體的口服肽阻滯劑)以及PN-881的臨牀前特徵的研究,PN-881是一類首創的阻斷三種二聚體形式IL-17(AA、AF和FF)的口服肽阻滯劑,今天在加利福尼亞州聖地亞哥舉行的2025年皮膚病學調查學會(IDS)年會上單獨介紹。
由Protagonist的合作伙伴Johnson & Johnson進行的ICONIC-TOGRATE研究評估了12歲及以上的成年人和青少年,表面積低至1%,並且至少患有中度斑塊狀銀屑病(PsO),影響高影響皮膚部位。
icotrokinra ICONIC-TOGRAND研究的高影響皮膚部位隊列的關鍵發現[1]:
第16周,57%接受每日一次艾曲金拉治療的患者達到了研究的主要終點,研究者總體評估(IGA)b評分為0/1(皮膚透明或幾乎透明),第16周較基線改善至少2級,而接受安慰劑的患者為6%(P<0.001)。
16周時,66%的頭皮銀屑病患者的頭皮特異性研究者總體評估(ss-IGA)c評分為0/1,而接受安慰劑的患者為11%(P<0.001)。
第16周時,77%的生殖器銀屑病患者的靜態醫生生殖器總體評估(sPGA-G)d評分為0/1,而接受安慰劑的患者為21%(P<0.001)。
在手/足銀屑病患者的較小子集中,患者在第16周時的皮膚清除率在數字上更高,42%的人達到了手和/或足醫生總體評估(hf-PGA)e評分0/1,而接受安慰劑的人為26%。
Icotrokinra表現出良好的安全性。截至第16周,在艾曲金拉和安慰劑組中,相似比例的患者分別發生不良事件(50%和42%)和嚴重不良事件(0.5%和1.9%),沒有發現新的安全性信號。
PN-881代表Protagonist的下一代銀屑病口服肽。IL-17口服肽拮抗劑PN-881臨牀前表徵的關鍵要點[2]:
表現出的納摩爾至皮摩爾體外效價與bimekizumab相當,優於(70倍)阿基諾單抗。
在多個物種的多個矩陣中表現出代謝穩定性,使其成為口服給藥的合適候選藥物。
口服給藥后在小鼠IL-17激發模型中證明基於PD的靶點參與
口服給藥后5天大鼠IL-23誘導的皮膚炎症模型中,顯示出劑量依賴性功效,皮膚厚度顯着減少。
Dinesh V. Patel博士説:「受銀屑病影響的高影響皮膚部位很難有效治療,患者經常遇到獨特的挑戰,深刻影響他們的日常生活。」Protagonist總裁兼首席執行官。「我們的合作伙伴今天提供的數據表明,基於每日一次藥丸形式的便利靶向治療取得的令人印象深刻的結果,icotrokinra仍然有潛力改變當前的治療範式。此外,我們很高興分享我們在I & I領域的下一個候選藥物PN-881的首次詳細描述,PN-881是一種針對IL-17的三種二聚體形式(包括AA、AF和FF)的口服肽阻滯劑。我們期待在2025年第四季度在人體臨牀研究中推進我們的完全擁有資產PN-881。"