首家，國產介入上市械企闖關

（轉自：CHC醫療傳媒）

5月6日，歸創通橋醫療科技股份有限公司(以下簡稱「歸創通橋」)宣佈，其已獲得香港聯交所批准，將於5月9日起正式將「B」標記從股份代碼中移除，成為

港股首家成功「摘B」的18A高值耗材醫療器械公司。

資料顯示，2018年4月，香港聯合交易所在《主板上市規則》中新增第18A章，允許未有收入、未有利潤的生物科技公司提交上市申請。「港股18A」的概念由此而來。

此次歸創通橋「

摘B」不僅意味着歸創通橋在市值和收入等方面達到了香港聯交所設定的更高標準，更是公司持續增長及規模化盈利能力獲得資本市場認可的有力證明，將進一步提升公司在資本市場的影響力。

歸創通橋

成高值耗材「摘B」第一股

財務數據顯示，2024年歸創通橋實現營業收入7.8億元，同比增長48.3%；淨利潤突破1億元，首次實現全年盈利。

近期，歸創通橋還宣佈擬實施上市后首次現金分紅，預計派發現金紅利總額達人民幣3247萬元（含税），並繼續推進H股回購計劃，將回購股份的最高金額提升至港幣6.5億元。

據瞭解，自2021年上市以來，歸創通橋在產品管線佈局及商業化拓展方面持續發力，積極把握集採機遇，推動營收規模增長和運營效率提升，最終實現規模化盈利。

截至目前，歸創通橋已建立66款產品管線，其中47款產品已獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准上市，營銷網絡覆蓋國內超過3000家醫院。在2024年舉行的多輪省級及國家集採中，公司通橋銀蛇顱內支持導管、ZYLOX Penguin靜至髂靜脈支架、通橋麒麟血流導向密網支架等核心產品均成功中標。

與此同時，歸創通橋加速全球化佈局。2024年，其海外業務增長迅猛，實現營業收入2258萬元，近四年複合增長率高達87%。目前已有20款產品在24個國家及地區實現商業化，產品覆蓋德國、意大利、阿根廷、巴西、阿聯酋等歐洲、南美及中東國家及地區。

歸創通橋董事長兼首席執行官趙中博士表示：「此次成功‘摘B’對公司而言意義非凡，是公司發展歷程中的重要里程碑。未來，我們將繼續秉持‘為生命恆創新’的理念，充分發揮產品創新和高效運營的綜合競爭優勢，在行業變革中實現長期穩健發展，為更多患者提供高質量且可負擔的創新醫療器械產品和解決方案，為股東和社會創造更大價值。」

港股18A高值耗材賽道競爭白熱化

資料顯示，2018 年 4 月，港交所正式在《主板上市規則》中新增第 18A 章，允許符合條件的未有收入的生物科技公司在港股 IPO 上市融資。這一規則的推出，極大地拓寬了生物科技公司的融資渠道，使得眾多創新型企業得以在港股市場嶄露頭角。

2019年12月，啟明醫療作為第一家18A醫療器械企業登陸港股資本市場，隨后越來越多的未盈利醫療器械企業成功赴港上市。

而隨着醫療器械領域高值耗材賽道熱度攀升，多家專注耗材研發的企業憑藉技術突破與商業化落地，逐步在港股資本市場上嶄露頭角。截至2025年5月，港股18A板塊中已有歸創通橋、先瑞達醫療、沛嘉醫療等企業通過佈局外周血管、神經介入及心臟瓣膜等細分領域，在高值耗材領域形成差異化競爭格局。

據瞭解，此次宣佈「摘B」的歸創通橋，聚焦外周血管介入及神經介入耗材，其核心產品藥物洗脱外周球囊擴張導管、血栓抽吸系統等，已在國內下肢動脈硬化閉塞症、深靜脈血栓治療領域佔據領先地位。

此外，另一家耗材企業先瑞達醫療則憑藉外周藥物塗層球囊（DCB）技術，成為港股18A中較早實現盈利的耗材企業。其DCB產品針對股膕動脈病變的臨牀優勢，推動公司2021年收入大幅增長，成為行業盈利拐點的重要樣本。

而在心臟瓣膜介入領域，啟明醫療與心通醫療的競爭尤為激烈。啟明醫療VenusA系列TAVR產品作為國內首款獲批的國產TAVR，長期佔據市場主導地位；而心通醫療的VitaFlow系列則以性價比優勢加速追趕，雙方在研發管線、商業化能力上的角力持續升級。

在神經介入賽道，沛嘉醫療通過自主研發與併購並舉，構建起涵蓋彈簧圈、血流導向裝置及TAVR的「神經+心臟」雙賽道佈局。

高值耗材市場加速轉型

技術驅動與政策重構行業格局

伴隨中國人口老齡化加劇與醫療需求升級，高值醫用耗材市場正經歷結構性變革。2024年市場規模突破1700億元，國產化替代提速、集採政策深化與技術創新成為行業三大核心驅動力。在政策與市場的雙重作用下，本土企業加速崛起，但進口依賴與成本控制難題仍待突破。

在這一行業背景下，業內人士指出技術創新成為本土企業突圍的關鍵。舉例來看，在骨科領域，3D打印技術已應用於個性化植入物製造，愛康醫療、三友醫療等企業通過定製化產品縮短手術時間、提升患者康復率。心血管領域，啟明醫療、沛嘉醫療等企業的經導管主動脈瓣置換系統（TAVR）打破進口壟斷，2024年國產TAVR產品國內市佔率達45%。

需要指出的是，儘管行業前景廣闊，但挑戰猶存。集採政策下，企業利潤空間被壓縮，如何通過精益生產與供應鏈優化降低成本成為核心命題。同時，高端耗材領域（如神經介入、電生理）仍由強生、美敦力等外資主導，國產企業需加大研發投入以填補技術空白。

由此，出海成為本土企業的第二增長曲線。2024年，微創醫療、沛嘉醫療等企業的TAVR產品獲歐盟CE認證，堃博醫療的肺部導航系統進入美國市場，標誌着中國高值耗材企業從「跟跑」向「並跑」轉型。

當前，隨着集採常態化、DRG/DIP支付方式改革推進，高值耗材行業將加速向「創新驅動、質量為先」轉型。預計到2027年，國產化率超80%的細分領域將從冠脈支架擴展至骨科、外周血管等賽道。同時，行業集中度將進一步提升，頭部企業通過併購整合擴大市場份額，中小企業則需聚焦細分領域以差異化競爭求生。

有分析認為，當前高值耗材領域的競爭已進入深水區，技術壁壘、成本控制與商業化能力缺一不可。未來能夠平衡創新與盈利的企業，將在港股18A板塊中脫穎而出。

需要強調的是，截至目前港股18A板塊中仍有超20家企業處於虧損狀態，但耗材賽道的崛起，無疑為行業提供了新的增長樣本。隨着更多企業加速產品上市與商業化落地，港股18A耗材板塊的競爭格局或將迎來新一輪洗牌。