葛蘭素史克宣佈了Linerixibat在患有膽汁滯留性瘙癢和TBC（一種罕見的自身免疫性肝臟疾病）的成人中進行的GLISTON三期試驗的結果。完整數據已在2025年EASC大會上的最后口頭演講中呈現

GLISTON達到了主要終點，即每月瘙癢評分較基線的變化，並顯示linerixibat（n = 119）在24周內與安慰劑（n=119）相比，根據最嚴重瘙癢（WI-NRS）的0-10數字評級量表（NRS）測量，瘙癢症狀明顯改善（最小平方[LS]平均差[95%CI]：-0.72 [-1.15，-0.28]，p=0.001）。每月瘙癢評分評估了24周治療期間每月最嚴重的每周瘙癢。這一發現支持linerixibat解決TBC的主要症狀（無情的瘙癢）的潛力。

該試驗還達到了關鍵的次要終點，包括第2周的瘙癢評分和24周內與瘙癢相關的睡眠干擾NRS，證明：

· 瘙癢改善迅速，第2周時與安慰劑相比有顯着改善（LS平均差異[95%CI]：-0.71 [-1.07，-0.34]，p<0.001），並在整個試驗期間持續。

· 與安慰劑相比，利瑞西巴特治療24周內，瘙癢相關睡眠干擾（影響患者生活質量）顯着改善（LS均值差異[95%CI]：-0.53 [-0.98，-0.07]，p=0.024）。

· 第24周，linerixibat組更多患者出現了具有臨牀意義的瘙癢改善（WI-NRS降低至少3分），其中56%，安慰劑組為43%（治療差異13% [95%CI 0%-27%]，名義p=0.043）。

葛蘭素史克呼吸、免疫學和炎症研發部全球主管、高級副總裁Kaivan Khavandi表示：「大多數TBC患者都存在無情的瘙癢，這是一種影響睡眠、心理健康和生活質量的症狀。通過linerixibat，我們距離解決瘙癢及其相關睡眠干擾的高度未滿足需求又近了一步，這些需求對患者至關重要，但歷史上治療不足。"

Linerixibat的安全性特徵與先前的研究和IBAT抑制機制一致，胃腸道副作用在活性治療組中更常見。最常見的不良事件，腹瀉，大多是輕度的強度;由於腹瀉停藥在linerixibat組為4%，而在安慰劑組<1%。

Gideon Hirschfield、Lily和Terry Horner自身免疫性肝臟疾病研究主席、多倫多大學健康網絡自身免疫性和罕見肝臟疾病項目主任、GLISTON研究的主要作者Gideon Hirschfield表示：「目前針對TBC瘙癢症的治療方法非常有限，之前開發新療法的嘗試都沒有成功。作為一名也見過許多TBC患者並在早期II期研究中使用過這種分子的研究人員，在GLISTON中觀察到的瘙癢及其相關睡眠干擾的明顯改善是有意義的且具有臨牀意義的。"

Linerixibat目前尚未在世界任何地方獲得批准。