葛蘭素史克宣佈了Linerixibat在患有膽汁滯留性瘙癢和TBC（一種罕見的自身免疫性肝臟疾病）的成人中進行的GLISTON三期試驗的結果。完整數據已在2025年EASC大會上的最后口頭演講中呈現

GLISTON達到了主要終點，即每月瘙癢評分較基線的變化，並顯示linerixibat（n = 119）在24周內與安慰劑（n=119）相比，根據最嚴重瘙癢（WI-NRS）的0-10數字評級量表（NRS）測量，瘙癢症狀明顯改善（最小平方[LS]平均差[95%CI]：-0.72 [-1.15，-0.28]，p=0.001）。每月瘙癢評分評估了24周治療期間每月最嚴重的每周瘙癢。這一發現支持linerixibat解決TBC的主要症狀（無情的瘙癢）的潛力。

該試驗還達到了關鍵次要終點，包括第2周的瘙癢評分和24周內瘙癢相關睡眠干擾NRS，證明：

· 瘙癢的改善是快速的，在第2周時與安慰劑相比具有顯著改善（LS平均差異[95%CI]：-0.71 [-1.07，-0.34]，p<0.001），並且在整個試驗中持續。

· 與安慰劑相比，利瑞西巴特治療24周內，瘙癢相關睡眠干擾（影響患者生活質量）顯着改善（LS均值差異[95%CI]：-0.53 [-0.98，-0.07]，p=0.024）。

· 第24周，linerixibat組更多患者出現了具有臨牀意義的瘙癢改善（WI-NRS降低至少3分），其中56%，安慰劑組為43%（治療差異13% [95%CI 0%-27%]，名義p=0.043）。

葛蘭素史克呼吸、免疫學和炎症研發部全球主管、高級副總裁Kaivan Khavandi表示：「大多數TBC患者都存在無情的瘙癢，這是一種影響睡眠、心理健康和生活質量的症狀。通過linerixibat，我們距離解決瘙癢及其相關睡眠干擾的高度未滿足需求又近了一步，這些需求對患者至關重要，但歷史上治療不足。"

linerixibat的安全性特徵與之前的研究和IBAT抑制機制一致，胃腸道副作用在活性治療組中更為常見。最常見的不良事件腹瀉，強度大多較輕; linerixibat組因腹瀉而停藥的比例為4%，而安慰劑組則<1%。

Gideon Hirschfield，Lily和Terry Horner自身免疫性肝病研究主席，多倫多大學健康網絡自身免疫性和罕見肝病項目主任，GLISTEN研究的主要作者，他説：「目前PBC瘙癢症的治療方法非常有限，以前嘗試開發新療法都沒有成功。作為一名研究者，他也看到了許多PBC患者，並且從早期II期研究中使用了這種分子，在GLISTEN中觀察到的瘙癢及其相關睡眠干擾的明顯改善是有意義的，具有臨牀重要性。"

Linerixibat目前尚未在世界任何地方獲得批准。