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2025-05-08 02:16
英國藥品監管機構周三批准安進(納斯達克股票代碼:AMGN)的靜脈注射藥物替普魯尤單抗(Tepezza)作為該國專門針對患有中度至重度甲狀腺眼部疾病(TED)的成年人的藥物。
英國的決定藥品和醫療保健產品監管局(MHRA)得到了四項臨牀試驗的數據的支持,在這些試驗中,接受Tepezza治療的患者見證了眼睛突出和複視力的明顯下降,這是TED的兩個主要標誌。這些研究旨在在280多名TED成年人中測試Tepezza與安慰劑的情況。
TED是一種罕見的危及視力的自身免疫性疾病,影響眼睛周圍的脂肪和肌肉組織,估計影響英國近50,000人
Tepezza是一種針對胰島素樣生長因子-1受體(IGF-1 R)的抗體療法,在美國製藥巨頭安進(Amgen)2023年收購罕見病製藥商Horizon Therapeutics后,該療法被添加到安進(NASDAQ:AMGN)的產品組合中。