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2025-05-07 20:02
BioVie Inc.,(納斯達克股票代碼:BIVI)(「BioVie」或「公司」)是一家開發創新葯物療法以治療神經系統和神經退行性疾病和晚期肝臟疾病的臨牀階段公司,今天宣佈,將在第30屆帕金森病及相關疾病世界大會(IAPRD 2025)的海報引導巡迴會議上展示一張關於其II期Scrum ISE-PD臨牀試驗的原理和設計的海報,該試驗將於2025年5月7日至10日在紐約市舉行。
演示的詳細信息如下:
標題:貝齊西汀(NE 3107)在早期帕金森病患者中的評估:一項II期、安慰劑對照、混合分散研究演示日期和時間:5月10日星期六演示時間:上午8:00-9:00 EDT演講者:Joseph M. Palumbo,醫學博士,BioVie Inc.執行副總裁、研發主管兼首席醫療官
Scrum ISE-PD是一項2b期、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,採用混合分散設計,從初始篩選階段到安全性隨訪將持續20周。
作為試驗的一部分,患者可以完全在家或在臨牀中心參與。研究護士將探訪在家參與者,他們將在神經科醫生的協助下完成研究評估,神經科醫生將通過視頻遠程參加探訪,並監督修改后的MDS-CLARS第III部分檢查的管理,該檢查將被記錄以供審查和評分由中央評級委員會評分。如果試驗結果呈陽性,參與者可能有資格進入長期、開放標籤的安全性研究。