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Atea Pharma公佈了參與評估BEM和RZR每日一次組合治療丙型肝炎病毒的II期研究的完整患者隊列的結果

2025-05-07 19:04

II期研究的完整結果證實,方案經過8周的短暫治療后,治療后12周(SVR 12)98%的持續病毒學緩解

1期研究的結果表明,與標準艾滋病毒治療方案聯合給藥時,與方案藥物相互作用的風險較低

在肝臟或腎臟損害參與者中進行的I期研究中,Bennifosbuvir總體安全且耐受性良好,無需調整劑量

Atea Pharmaceuticals將於2025年5月14日舉辦虛擬HCVKOL小組

馬薩諸塞州波士頓2025年5月7日(環球新聞網)-- Atea Pharmaceuticals,Inc.(納斯達克股票代碼:AVIR)(Atea or Company)是一家從事發現和開發治療嚴重病毒性疾病的口服抗病毒療法的臨牀階段生物製藥公司,今天公佈了參加其II期研究的完整患者隊列(n=275)的結果,該研究評估了每日一次服用苯硝非布韋(BEM)(一種口服核苷NS 5 B聚合酶抑制劑)和魯扎韋(RZR)(一種口服NS 5A抑制劑)治療丙型肝炎病毒(丙型肝炎病毒)。第二期研究達到了有效性和安全性的主要終點。治療持續時間較短,2期結果顯示,在「符合方案治療-堅持人羣」中,該方案在治療后12周(SVR 12)時,持續病毒學反應率高達98%(210/215)。「在「符合方案(不考慮依從性)人羣」(也稱為「療效可評估人羣」)中,SVR 12率為95%(245/259),其中包括不遵守治療的患者(17%)。

另外三項1期研究的結果表明,BEM/RZR的組合具有較低的藥物間相互作用(DDD)風險,並支持BEM/RZR方案在接受標準HIV治療的同時感染了丙型肝炎病毒和人類免疫缺陷病毒(HIV)的患者中的安全性,以及BEM在患有肝臟或腎臟損害的參與者中的安全性,無需調整劑量。

這些結果於5月7日至10日在荷蘭阿姆斯特丹舉行的2025年歐洲肝臟研究協會(EASC)大會上公佈。

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