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2025-05-06 19:30
- 公司授予Mylan仿製藥CINVANTI®和APONVIE®的上市許可,從2032年6月開始-
北卡羅來納州卡里2025年5月6日/美通社/ -- Heron Therapeutics,Inc.(納斯達克:HRTX)(「Heron」或「公司」)是一家商業階段生物技術公司,今天宣佈,該公司與Mylan Pharmaceuticals,Inc.達成和解協議。(「Mylan」),Viatris Inc.公司,以解決雙方在美國特拉華州地區地方法院正在進行的有關CINVANTI®(阿瑞匹坦)注射乳液和APONVIE®(阿瑞匹坦)注射乳液的專利訴訟。根據和解協議的條款,該公司已授予Mylan在Orange Book上市的CINVANTI®和APONVIE®專利項下的許可(「Heron專利」),從2032年6月1日起或在某些習慣情況下更早在美國銷售CINVANTI®和APONVIE®的仿製藥版本。
這些專利訴訟由該公司於2023年9月和2024年1月發起,以迴應Mylan在2035年Heron專利到期之前在美國分別尋求美國食品和藥物管理局批准CINVANTI®和APONVIE®仿製藥的簡短新葯申請。就和解而言,公司和Mylan將向美國特拉華特區地方法院提交擬議的解僱規定和命令,要求法院駁回雙方之間懸而未決的訴訟。
關於Heron Therapeutics公司
Heron Therapeutics,Inc是一家商業階段的生物技術公司,致力於通過開發改善醫療保健的治療創新並商業化來改善患者的生活。我們先進的科學、專利技術以及藥物發現和開發的創新方法使我們能夠創建和商業化一系列產品,旨在提高急症護理和腫瘤患者的標準護理。欲瞭解更多信息,請訪問www.herontx.com。
前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》定義的「前瞻性陳述」。Heron警告讀者,前瞻性陳述是基於管理層截至本新聞稿發佈之日的預期和假設,並且存在某些風險和不確定性,可能導致實際結果出現重大差異。因此,您不應過度依賴前瞻性陳述。可能導致實際結果與前瞻性陳述中的結果存在重大差異的重要因素已在我們最近的10-K表格年度報告和隨后的10-Q表格季度報告以及我們向美國證券交易委員會提交的其他報告中列出,包括標題「風險因素」。「前瞻性陳述僅反映我們在其規定日期的分析,Heron沒有義務更新或修改這些陳述,除非法律要求。
投資者關係和媒體聯繫:
Ira Duarte執行副總裁兼首席財務官Heron Therapeutics,Inc. iduarte@herontx.com 858-251-4400
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來源:Heron Therapeutics,Inc.