復宏漢霖(02696.HK)：海外類似藥再下一城 關注ASCO大會創新葯數據

事件

復宏漢霖於2025 年4 月29 日發佈公告：公司與Sandoz AG 簽訂《合作與許可協議》，授予Sandoz AG 於許可區域(即美國、約定的歐洲地區<42 個歐洲國家>、日本、澳大利亞及加拿大)及許可領域(即約定參比製劑於許可區域內各國家獲批上市之適應症)開發、生產及商業化其在研產品HLX13(即重組抗CTLA-4 全人單克隆抗體注射液)的權利。Sandoz AG 應就許可產品向復宏漢霖支付至多1.91 億美元，包括首付款3100 萬美元和開發里程碑付款。

根據公司公告，原研藥伊匹木單抗2024 年全球銷售額為28.73 億美金。

Sandoz 是全球生物類似藥領導者，有望加速HLX13 海外放量Sandoz 是全球生物類似藥領導者。根據Sandoz 財報，2024 年Sandoz 生物類似藥共實現收入28.53 億美金，同比增長29%，是全球範圍內重要的生物類似藥企業。復宏漢霖的HLX13 於2025 年2 月進入Ⅲ期臨牀，是全球首個進入Ⅲ期的CTLA-4 單抗類似藥。我們認為憑藉Sandoz 良好的商業化能力及公司領先的全球臨牀進度，HLX13 有望帶動公司海外類似藥整體銷售峰值進一步擴展。

類似藥出海：先發優勢明顯，后勁同樣十足

公司成立之初即把「全球化」作為公司發展戰略的重要組成部分。僅關注歐美市場，公司已經完成三筆授權交易：

（1）2018 年6 月公司將曲妥珠單抗類似藥歐洲、部分北非、中東、獨聯體國家的權益授予Accord；

（2）2022 年6 月將帕妥珠單抗類似藥，地舒單抗類似藥全球（除中國）權益授予Organon，取得合計7300 萬美金首付款；（3）2025 年2 月將達雷妥尤單抗類似藥美國及42 個歐洲國家和地區的權益授予Dr.Reddy's，取得3300 萬美金首付款；本次和Sandoz 的合作是公司2025 年第二個類似藥授權，合計產生當年首付款6400 萬美金，體現公司在海外類似藥方面出色能力。

創新葯：公司將於2025 年ASCO 大會披露其HLX43、HLX22 臨牀數據：

（1）HLX43 已經啟動多項2 期臨牀，有望成為公司管線中未來的支柱品種。

根據目前已披露的摘要標題，本次會議將披露HLX43 Ⅰ期實體瘤數據。

（2）HLX22 有望改變一線HER2 陽性胃癌標準療法。根據目前已披露的摘要標題，本次會議將披露Ⅱ期update 數據及Ⅲ期臨牀試驗設計。

盈利預測與投資評級

我們預計公司2025-2027 年總體收入分別為58.73/59.70/71.25 億元，同比增長分別為2.60%/1.64%/19.36%；歸屬於上市公司股東的淨利潤分別為8.27/7.97/11.22 億元，維持前次預測不變。公司生物類似藥出海持續進展，考慮到Sandoz 作為全球生物類似藥領導者，有望帶動HLX13 商業化成績持續突破，看好公司未來發展，維持「買入」評級。

風險提示：產品銷售不及預期，集採風險，政策風險，創新葯臨牀試驗風險，經營風險