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微創心律管理全球首款MRI兼容混合型起搏系統獲得歐盟CE認證

2025-04-25 07:47

微創心律管理推出全球首款MRI兼容的混合型起搏系統,並獲得歐盟CE認證。該系統採用微創心律管理ALIZEA系列起搏器,可與部分MRI兼容的第三方起搏電極導線搭配使用,構成完整的MRI條件安全起搏系統

ALIZEA、BOREA和CELEA起搏器體積僅為11cc,電池的預期使用壽命長達13年,並且集成了微創心律管理開發的AutoMRI、SafeR、SAM等多項先進功能

法國,克拉馬爾——近日,微創心律管理(MicroPort CRM)宣佈,其全球首款MRI兼容的混合型起搏系統獲得歐盟CE認證。這一突破性技術標誌着心律失常治療領域的重要進展,使起搏器系統在滿足MRI成像安全性的同時,為醫生提供了更高的導線選擇自由度,進一步提升臨牀應用靈活性與患者福祉。

此次獲批上市的起搏器系統為ALIZEA系列,包括ALIZEA、BOREA和CELEA三款起搏器,可與部分MRI兼容的第三方起搏電極導線搭配使用,構成完整的MRI條件安全起搏系統。該系統同時支持左束支區域起搏(LBBAP),在安全性、適應性和創新性方面取得全面突破。

▲ALIZEA系列起搏器可與

部分MRI兼容的第三方起搏電極導線搭配使用

ALIZEA、BOREA和CELEA起搏器體積僅為11cc,電池的預期使用壽命長達13年,並且集成了微創心律管理開發的多項先進功能,包括:AutoMRI,可使起搏器在患者接受MRI檢查時自動切換到提前設定的MRI模式,幫助患者接受1.5/3.0T場強的磁共振成像,且最多可提前十天進行MRI模式的預編程;SafeR,一種保持自然房室傳導的起搏模式,可有效減少不必要的心室起搏,臨牀數據證明該模式可顯著降低房顫及因心衰而住院和心臟死亡的發生風險;SAM,一種監測睡眠呼吸暫停症的功能,可幫助揭示一些合併有房顫等心臟症狀並且不易診斷的疾病。此外,這三款起搏器均配備了藍牙技術,並可通過SmartView Connect家庭監護儀實現遠程監測,使患者無需爲了簡單的例行檢查而前往診所,從而減輕患者的負擔和醫療系統的壓力。

我們很自豪能為行業樹立新標準。這項全球首創的技術不僅使得醫生在選擇導線時具有更多靈活性,而且也確保患者能夠受益於MRI兼容系統的成熟安全性。

——微創心律管理總裁

Philippe Wanstok 先生

(微創醫療)

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