吉利德抗癌藥物聯合默克藥物對難以治療的乳腺癌有效

吉利德科學公司（納斯達克股票代碼：GILD）周一發佈了Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）加上默克公司（紐約證券交易所股票代碼：MRK）Keytruda（pembrolizumab）的III期ASCENT-04/KEYNOTE-D19研究的總體結果。

該試驗表明，與Keytruda和化療相比，Trodelvy + Keytruda可以顯着提高腫瘤表達PD-L1（CPS & 10）的無法手術（不可切除）的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌（mTNBC）患者的無進展生存期（PBS）。

該研究達到了其主要終點，顯示無生命周期出現了統計學顯着且具有臨牀意義的改善。

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ASCENT-04研究中Trodelvy加Keytruda的安全性特徵與每種藥劑已知的安全性特徵一致。該組合沒有發現新的安全信號。

吉利德科學公司首席醫療官迪特馬爾·伯傑（Dietmar Berger）表示：「這些發現首次表明抗體-藥物結合物與免疫腫瘤學藥物在轉移性乳腺癌早期治療中的變革潛力。」

總生存期（OS）是一個關鍵的次要終點，並且在進行PFIS主要分析時還不成熟。然而，在ASCENT-04研究中，Trodelvy加Keytruda對OS有改善的早期趨勢。

吉利德將繼續監測OS結果，並計劃持續對患者進行隨訪和進一步分析。

該研究的詳細結果將在未來的醫學會議上提交，並與監管機構討論。

Trodelvy + Keytruda在既往未經治療的PD-L1+轉移性TNBC患者中的使用正在研究中，這種使用的安全性和有效性尚未確定。

Trodelvy是唯一獲批的Trop-2定向抗體-藥物結合物（ADC），已在兩種類型的轉移性乳腺癌中表現出有意義的生存優勢：2L+ mTNBC和預治療HR+/HER 2- mBC。

根據國家綜合癌症網絡（NCCN）腫瘤學臨牀實踐指南（NCCN指南），它是兩種適應症的1類首選治療，也是唯一一種EMO臨牀效益量表（MCBS）mTNBC評分為5的ADC。

Trodelvy還對HR+/HER 2- mBC女性的MCBS評級為4。

目前，Gilead正在進行三項III期研究，調查Trodelvy在HER 2-（MHC 0、MHC 1+或MHC 2+/ASH-）mBC，包括即將在不適合基於PD-L1的治療的1 L mTNBC患者中進行的ASCENT-03關鍵試驗、在早期TNBC患者中進行的ASCENT-05關鍵試驗，以及在接受過內分泌治療的HR+/HER 2- mBC患者中進行的ASCENT-07關鍵試驗。

Trodelvy還在其他疾病環境（包括肺癌和婦科癌症）的第三期研究中進行了調查。

價格走勢：周一最后一次檢查，GILD股價下跌0.46%，至104.06美元。

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圖片來源：Michael Moloney，Shutterstock