隨着青少年癌症的增加，新療法引發投資者熱潮

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代表Oncolytics Biotech Inc.發佈

BC省温哥華2025年4月14日/美通社/ -- Equity Insider News評論-常規醫療預約或癌症篩查--對於在早期、更可治療的階段發現疾病至關重要--已降至略高於50%的人口。與此同時，醫生們對年輕人（尤其是女性）的癌症診斷明顯增加敲響了警鍾。隨着美國國立衞生研究院擬議的資金削減，以及新的估計表明藥品關税可能會使治療費用增加10，000美元或更多，前進的道路可能會減少對政府計劃的依賴，而更多地依賴私營部門的突破。2025年迄今為止，幾家腫瘤學創新者已經邁出了有意義的更新步伐，其中包括Oncolytics Biotech Inc.（納斯達克：ONCY）（多倫多證券交易所：ONC）、CEL-SCI Corporation（紐約證券交易所-美國股票代碼：CGM）、OS Therapies Incorporated（紐約證券交易所-美國股票代碼：OSTX）、BeiGene，Ltd.（納斯達克股票代碼：ONC）和Actinium Pharmaceuticals，Inc.（紐約證券交易所-美國股票代碼：ATTN）。

Statista表示，預測顯示，癌症在全球的足跡急劇擴大，到2030年，年度病例數預計將增加20%，到本世紀中葉將增加75%。與此同時，Precedence Research預計，在18%的複合年增長率的推動下，到2033年全球免疫治療藥物市場將達到近1.2萬億美元。

腫瘤生物技術公司（納斯達克：ONCY）（多倫多證券交易所：ONC）最近在與Alumni Capital達成新的股票購買協議后引起了關注，該協議可以提供高達2000萬美元的靈活融資，並可能使可用資本增加近45%宣佈時公司估值。該交易賦予Oncolytics在15個月內通過其自己控制的股權出售籌集資本的權利（但不是義務）。

對於一家走向多個拐點的臨牀階段公司來説，該協議提供了一個重要的優勢：在戰略需要時獲得現金。這一消息引起了市場的興趣，導致周五股價和交易量顯着飆升，因為投資者對增加的財務跑道和即將到來的試用更新的時機做出了反應。

資本協議強化了2025年形成的更廣泛敍事。腫瘤治療學繼續推進pelareorep，這是其靜脈注射免疫療法，可引發針對腫瘤的系統性免疫反應。

Pelareorep正在對多種實體瘤類型進行測試，這些腫瘤類型的結果仍然很差，包括HR陽性HER 2陰性轉移性乳腺癌、胰腺導管腺癌（PDAC）和晚期肛門癌。目前正在多藥物聯合試驗中研究所有三種適應症，這些試驗反映了現實世界的治療環境和醫生的偏好。

Oncolytics董事會主席兼臨時首席執行官Wayne Pisano在最近的更新中表示：「2024年多項臨牀試驗超出預期，2025年將成為Oncolytics決定性的一年。」「我們的首要任務是HR+/HER 2-轉移性乳腺癌，其中兩項涉及100多名患者的隨機試驗表明，與紫杉醇單藥治療相比，接受pelareorep和紫杉醇的患者具有顯着的臨牀益處。我們相信，如果我們能夠在計劃的註冊研究中接近我們在BRACELET-1中看到的益處，那麼僅無進展生存益處就可以支持加速批准提交。"

在乳腺癌方面，該公司最近完成了一項名為BRACELET-1的隨機2期試驗。在這項研究中，接受佩拉雷普和紫杉醇治療的患者優於僅接受紫杉醇治療的患者，無進展生存期幾乎增加了一倍。該公司表示，數據支持推進預計將於今年晚些時候開始的更大規模的註冊研究。如果新結果反映了BRACELET-1中的結果，Oncolytics可能有基礎提交該適應症的加速批准。

與此同時，該公司繼續擴大其胃腸道癌症項目。在與德國監管機構解決安全障礙后，GOBLET研究中的胰腺癌隊列正在走向全面招募。患者將接受pelareorep與改良的FLOFIRIN諾克斯化療方案一起接受-有或不有檢查點抑制劑atezolumab。該研究組的中期療效結果預計將於2025年晚些時候公佈，並可能為未來的註冊試驗提供信息。值得注意的是，Oncolytics正在與胰腺癌行動網絡（PanCAN）合作開展這一隊列研究，因為他們提供了500萬美元的資助。

在晚期肛門癌中，pelareorep正在另一個GOBLET隊列中與atezolizumab進行測試。在最初的12名患者中，4名顯示部分緩解，1名完全緩解持續超過15個月。基於這些早期結果（比單獨使用檢查點抑制劑的結果更強），該公司已擴大了隊列，納入了另外18名患者。

佩拉雷普獨特的作用機制引起了免疫治療領域主要意見領袖的關注。在HC最近主辦的一次活動中温賴特教授。Martine Piccart和Alexander Eggermont強調了pelareorep將所謂的「冷」腫瘤變成「熱」的能力，這可能會增強檢查點抑制劑和其他癌症療法在PDAC和HR+/HER 2-轉移性乳腺癌等難以治療的癌症中的有效性。

截至2024年第四季度末，Oncolytics報告手頭現金為1590萬美元，運營資金持續到2025年第三季度。隨着后期試驗的計劃正在進行中，多個數據即將讀取，以及2000萬美元的靈活股權安排現已到位，該公司不僅以強勁的勢頭進入第二季度，而且具有與之相匹配的財務靈活性。

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最近的其他行業發展和市場上發生的事情包括：

CEL-SCI Corporation（紐約證券交易所-美國股票代碼：CGM）在《Cancer Cell》上發表的一項研究驗證了其尋求早期批准Multikine（其主要的頭部和頸部癌症免疫療法候選者）的方法后，越來越受歡迎。

CEL-SCI首席執行官Geert Kersten表示：「我們已完成的Multikine新輔助三期研究和發表在《Cancer Cell》上的研究的數據都表明，新診斷的局部晚期頭部和頸部癌症患者在手術前接受了免疫療法治療並出現腫瘤反應，也可能有更好的總體生存率。」「這是相當合乎邏輯的--當一個人的腫瘤在手術切除腫瘤之前因免疫治療而縮小時--他們的生存結果預計會更好。"

手術前對Multikine有反應的患者的生存率明顯高於沒有反應的患者。FDA已批准一項包含212名患者的確認性試驗，以支持該公司的監管道路。

Kersten補充道：「我們相信，最近針對新輔助治療和早期腫瘤反應的同行評審已發表數據的增加支持了我們的開發和監管工作。」

OS Therapies Incorporated（紐約證券交易所-美國：OSTX）已完成對Advaxis Immunotherapies基於乳腺癌的癌症項目的收購，確保了完全的知識產權所有權，並加強了其在這一新興治療類別中的領導地位。

「我們很高興現在已經整合了所有的知識產權為patiria癌症免疫治療平臺到OS Therapies，定位我們在未來幾年全面擴展它，並提高整個癌症治療的護理標準在未來幾年，」保羅Romness説，OS Therapies的首席執行官。「我們現在有晚期，中期和早期癌症免疫治療候選人，豐富的臨牀前癌症免疫治療候選人管道和漫長的IP跑道，以充分利用這個強大的癌症免疫治療平臺。"

該公司的管道現在包括三個臨牀階段的免疫療法和八個額外的臨牀前資產，針對30多種癌症類型。其主要候選藥物OST-HER 2預計將在年底前提交FDA加速批准，用於複發性肺轉移性骨肉瘤。如果獲得批准，該公司將有資格獲得優先審查權，目前價值1.5億美元。

BeiGene，Ltd.（納斯達克股票代碼：ONC）最近收到了歐洲藥品管理局CHMP的積極評價，認為TEVIMBRA（tislelumab）聯合化療作為廣泛期小細胞肺癌的一線治療，該研究基於一項3期研究顯示了顯着的總體生存益處。幾周前，FDA批准TEVIMBRA與化療一起用於PD-L1陽性食管鱗細胞癌的一線治療，此前另一項III期試驗顯示死亡風險降低了34%。

醫學博士馬克·拉納薩（Mark Lanasa）表示：「今天CHMP的積極意見標誌着TEVIMBRA又邁出了重要一步，有可能擴大其在歐洲第四個疾病領域的適應症，以覆蓋更多受癌症影響的患者。」博士，BeiGene實體腫瘤首席醫療官。「TEVIMBRA是我們實體腫瘤產品組合的基石，在18個月內獲得了58項監管批准，目前正在與多種新型分子結合進行研究，有可能預示着下一波癌症治療。"

TEVIMBRA現已在超過45個國家獲得批准，仍然是BeiGene不斷擴大的實體腫瘤產品組合的支柱。

Actinium Pharmaceuticals，Inc.（紐約證券交易所-美國人：ATNM）最近推出了ATNM-400，這是一種一流的非PSM靶向前列腺癌放療，由強效阿爾法發射體Actiium-225提供動力，在臨牀前模型中顯示出99.8%的腫瘤抑制作用。該公司計劃在2025年AACN上展示這些數據，旨在針對Pluvito治療后病情進展的患者中未滿足的主要需求。

Actinium董事長兼首席執行官Sandesh Seth表示：「當前的放射治療時代是建立在Plumicto在前列腺癌方面取得臨牀和商業成功的基礎上的。」「該領域現在正在尋求解決Pluvito治療后沒有反應或進展的患者。我們相信ATNM-400可以解決這一高度未滿足的需求，我們對迄今為止的數據感到非常興奮。"

除了ATNM-400之外，Actiinium還在推進跨急性白血病、實體腫瘤和細胞治療預處理的臨牀項目，並以強大的專利組合和不斷擴大的內部製造基礎設施為支持。

資料來源：https://equity-insider.com/2025/03/18/is-oncolytics-biotech-the-markets-most-undervalued-cancer-opportunity/

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