生物技術領導人警告稱，FDA裁員已經影響監管工作

一羣生物技術公司的首席執行官、投資者和病人倡導者敦促參議院幫助委員會主席比爾·卡西迪（Bill Cassidy）在FDA正在進行的重組計劃中進行干預，他們説，在大規模裁員后，該計劃影響了FDA的日常職能。

今年3月，美國衞生與公眾服務部（HHS）宣佈了一項大規模的重組計劃，涉及多達10，000名全職員工的離職，其中包括FDA的3，500名全職員工。

致信卡西迪，卡西迪邀請了美國衞生與公眾服務部部長羅伯特·F。Kennedy Jr.爲了在參議院HELP委員會就此事作證，該組織敦促他查明受裁員影響的FDA職能。

他們表示，與該機構互動的公司「已經遇到了監管困難，我們認為這是FDA失去經驗豐富的員工的后果」，並補充説，監管機構的一些領導角色仍然空缺。

Patrizia Cavazzoni曾擔任FDA藥物評估和研究中心（CDER）主任，於2月加入輝瑞（NYSE：PFE）首席醫療官，而生物製品評估和研究中心（CBER）負責人Peter Marks於3月被迫辭職。

該組織寫道：「我們擔心，由於該機構最近的裁員和退休浪潮，使FDA成為世界領先監管機構的機構知識將無法挽回地喪失。」

「通過今天保持深厚的機構專業知識，未來的裁員可以由那些擁有建立我們和所有美國人可以信賴的高效FDA所需經驗和遠見的人來指導。」

以下首席執行官是這封信的簽署者之一。 Nkarta（NKTX）的Paul Hastings、Avidity Biosciences（NASDAQ：RNA）的Sarah Boyce、X4 Pharmaceuticals的（XFOR）Paula Ragan、Arctis Biotherapeutics的（NASDAQ：ARQT）Frank Watanabe、Cedric Francois、Apellis（AAPL）、Beam的（NASDAQ：BEAM）約翰·埃文斯、Travere Therapeutics的（TVTX）Eric Dube、Josh Mandel-Behrm來自Camp 4 Therapeutics（CAMP）、PepGen的James McArthur。