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2025-04-08 04:17
Rein推進了其主導資產LTI-03的臨牀開發,並計劃在2025年上半年啟動治療特發性肺纖維化(Fiber)的II期試驗
LTI-03的1b期臨牀試驗隊列2(5毫克BID)的陽性頂線結果表明,評價的五種生物標誌物呈劑量依賴性效應,其中四種生物標誌物在隊列1和隊列2的合併數據集中達到統計學意義
德克薩斯州奧斯汀,2025年4月7日/美通社/ -- Rein Therapeutics,Inc.(納斯達克:RNTX)是一家生物製藥公司,正在推進一系列新型的一流藥物,以解決孤兒肺和纖維化適應症中未滿足的醫療需求,該公司今天公佈了截至2024年12月31日的第四季度和全年財務業績,並提供了業務更新。
「我們在2024年取得了顯着的臨牀進展,最終從我們在IPC患者中進行的LTI-03 1b期試驗中獲得了有希望的安全性和積極的頂線數據,該試驗顯示了治療效果的早期跡象。LTI-03已顯示出改善肺功能的潛力,並有可能逆轉肺纖維化的進程,其對錶皮細胞和成纖維細胞的雙重作用機制在醫學界獲得了越來越多的支持,」Brian Windsor博士説,Rein Therapeutics總裁兼首席執行官。「隨着我們最近的品牌重塑和抗擊纖維化的新使命,我們很高興能夠推進我們的管道。我們計劃在今年上半年啟動LTI-03治療IPC的II期研究,我們將繼續評估這一有前途的資產的安全性、耐受性和有效性。"
最近的臨牀和企業亮點以及即將到來的里程碑
臨牀更新
企業更新
2024年第四季度和全年財務業績
關於雷恩治療學
Rein Therapeutics是一家臨牀階段生物製藥公司,致力於推進新型一流療法管道,以解決孤兒肺部和纖維化適應症中未滿足的重大醫療需求。Rein的主要候選產品LTI-03是一種新型合成肽,具有針對肺泡內皮細胞存活和抑制促纖維化信號傳遞的雙重機制。Rein的第二個候選產品LTI-01是一種前酶,已完成治療局部胸腔積液的1b期和2a期臨牀試驗。LTI-01已在美國和歐盟獲得孤兒藥認定和美國的快速通道指定有關更多信息,請訪問該公司網站reintx.com,或在LinkedIn和X上關注它們。
前瞻性陳述
本新聞稿可能包含Rein Therapeutics,Inc.的前瞻性陳述(「Rein」、「公司」、「我們」、「我們」或「我們」)符合1995年《私人證券訴訟改革法案》的含義,包括有關以下方面的聲明:LTI-03第二階段臨牀試驗的時間和預期;以及公司的未來預期、計劃和前景。我們使用「預期」、「相信」、「估計」、「期望」、「希望」、「意圖」、「可能」、「計劃」、「預測」、「項目」、「目標」、「潛力」、「會」、「可以」、「可以」、「應該」、「繼續」等詞語和其他具有類似含義的詞語來幫助識別前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞語。由於各種重要因素,實際結果可能與此類前瞻性陳述所示的結果存在重大差異,包括與以下相關的風險和不確定性:適用法律或法規的變化;公司可能受到其他經濟、業務和/或競爭因素不利影響的可能性,包括製藥研發固有的風險,例如:公司藥物發現中的不良結果;臨牀前和臨牀開發活動;臨牀前研究和早期臨牀試驗的結果可能無法在后續臨牀試驗(包括LTI-03的2期試驗)中複製的風險,或者試驗的部分結果將指示試驗的全部結果;公司招募患者參與其臨牀試驗的能力;及其任何臨牀試驗可能無法按時開始、繼續或完成或根本無法開始、繼續或完成的風險;美國食品和藥物管理局和其他監管機構做出的決定;臨牀試驗地點的研究審查委員會和關於其開發候選產品的出版審查機構;公司為其平臺和開發候選產品獲取、維護和執行知識產權的能力;競爭;公司獲得額外資金的能力以及公司現金資源在融資后是否足夠,以資助其在預期期間的計劃活動以及公司管理計劃外現金需求的能力;以及總體經濟和市場狀況;以及公司截至2024年12月31日的年度10-K表格年度報告「風險因素」部分討論的風險和不確定性,該報告已提交給美國證券交易委員會(「SEC」)以及公司向SEC提交的后續文件中。這些前瞻性陳述不應被視為代表公司在本新聞稿發佈日期之后任何日期的觀點,並且我們明確否認更新任何前瞻性陳述的任何義務,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因,除非法律要求。
Rein投資者關係和媒體聯繫:Argot Partners rein@argotpartners.com 212-600-1902
REIN THERAPEUTICS,INC.
綜合資產負債表
(單位:千,份額和每股數據除外)
2024年12月31日
2023年12月31日
資產
流動資產:
現金及現金等價物
$
12,865
$
17,313
預付費用和其他流動資產
792
882
受限制現金
-
25
經營租賃、使用權資產、流動部分
-
46
流動資產總額
13,657
18,266
財產和設備,淨值
1
19
商譽
6,330
6,330
無形資產
42,200
79,200
其他非流動資產
2
兩千一百九十三
總資產
$
62,190
$
106,008
負債、可轉換優先股和股東權益
流動負債:
應付賬款
$
911
$
1,190
應計費用和其他流動負債
4,838
3,147
經營租賃負債,流動部分
-
48
流動負債總額
5,749
4,385
遞延税項負債
1,772
3,326
其他長期負債
277
-
總負債
七千七百九十八
七千七百一十一
承諾和或有事項(注14)
可轉換優先股,面值0.001美元,授權5,000,000股,
2024年12月31日和2023年12月31日;已發行24,610股股票
截至2024年12月31日已發行股票12,232股,已發行股票24,610股
且於2023年12月31日未償還
45,005
91,410
股東權益:
普通股,面值0.001美元;授權100,000,000股
2024年12月31日和2023年12月31日為45,000,000; 21,666,012
於2024年12月31日已發行及流通股4,885,512股
分別於二零二三年十二月三十一日及
108
91
借記資本公積
360,697
295,376
累計其他綜合損失
(18)
(63)
累計赤字
(351,400)
(288,517)
負債總額、可轉換優先股和股東權益
$
62,190
$
106,008
REIN THERAPEUTICS,INC.
綜合經營報表和全面損失
(單位:千,份額和每股數據除外)
截至12月31日的一年,
2024
2023
收入
$
-
$
-
業務費用:
研發
14,248
3,991
一般及行政
13,864
11,357
無形資產減值虧損
37,000
-
重組和其他成本
-
928
總運營支出
65,112
16,276
經營虧損
(65,112)
(16,276)
其他淨收入
685
544
所得税利益
1,544
-
淨虧損
$
(62,883)
$
(15,732)
每股淨虧損-基本及攤薄
$
(3.51)
$
(3.42)
加權平均普通股表現出色-基本和稀釋
17,938,899
4,598,715
綜合損失:
淨虧損
$
(62,883)
$
(15,732)
其他綜合收益(損失):
未實現投資收益,扣除税款0美元
45
48
外幣折算調整
-
(63)
其他綜合收益(損失)總額
45
(15)
全面虧損總額
$
(62,838)
$
(15,747)
REIN THERAPEUTICS,INC.
綜合現金流量表
(以千計)
截至12月31日的一年,
2024
2023
經營活動產生的現金流量:
淨虧損
$
(62,883)
$
(15,732)
將淨虧損與經營活動中使用的淨現金進行調節的調整:
折舊和攤銷費用
63
119
投資溢價和折扣淨攤銷
-
32
基於股票的補償費用
1,117
1,190
出售財產和設備的收益
-
(42)
無形資產減值虧損
37,000
-
財產和設備處置損失
-
6
經營資產和負債變化:
預付費用和其他流動資產
134
51
其他資產
2,191
(3)
應付賬款
(279)
(4,982)
經營租賃負債
(48)
(65)
應計費用和其他流動負債
一千六百九十一
(382)
其他長期負債
277
-
遞延税項負債
(1,554)
-
經營活動所用現金淨額
(22,291)
(19,808)
投資活動產生的現金流量:
出售財產和設備的收益
-
42
銷售或投資到期收益
-
一萬六千二百五十
購置,扣除購置現金
-
(96)
投資活動提供的淨現金
-
16,196
融資活動產生的現金流量:
發行普通股所得,扣除發行成本
一萬零六百四十五
-
與股票期權行使相關的普通股發行收益
143
-
發行認購證的收益,扣除發行成本
7,030
-
PIPE融資的收益
-
15,794
融資活動提供的淨現金
17,818
15,794
匯率變化對現金和現金等值物的影響
-
(63)
現金、現金等值物和限制性現金淨(減少)增加
(4,473)
12,119
年初現金、現金等值物和限制性現金
17,338
5,219
年終現金、現金等值物和限制現金
$
12,865
$
17,338
年終現金及現金等值物
$
12,865
$
17,313
年底限制現金
-
25
年終現金、現金等值物和限制現金
$
12,865
$
17,338
非現金投資和融資活動補充披露:
將第X系列無表決權可轉換優先股轉換為普通股
$
四萬六千四百零五
$
-
短期投資未實現收益
$
-
$
48
Lung收購中發行的普通股的公允價值
$
-
$
403
Lung收購中發行的系列X優先股的公允價值
$
-
$
74,615
Lung Acquisition中假設期權的公允價值
$
-
$
1,050
Lung收購中假設的認購證的公允價值
$
-
$
627
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來源:Rein Therapeutics,Inc.