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2025-04-03 04:10
德納利治療公司(納斯達克股票代碼:DNLI)周三股價走高,此前該公司啟動了生物製品許可申請(BLA),以加速批准Tividenofusp Alfa用於治療亨特綜合症。
須知:德納利宣佈,預計BLA申請將於5月中旬完成。該公司正在準備於2025年底或2026年初在美國進行商業發佈。
「我們感謝FDA對我們BLA備案的持續支持,並繼續致力於推進新葯的發展。這一監管里程碑使我們更接近為亨特綜合症羣體提供新治療選擇的目標,因為我們將繼續傾聽、學習並尋求他們的建議,將tividenofusp alfa帶給患者,」德納利首席醫療官卡羅爾·何(Carole Ho)説。
「我們的進展具有更廣泛的積極影響,支持擴大我們的酶運輸車下一代酶替代療法特許經營權,以治療大腦和身體。在這種情況下,我們感謝通過START計劃與CDER持續進行的富有成效的合作,因為我們正在加快DNL 126的開發和批准道路,以治療Sanfilippo綜合徵。」
Denali Therapeutics是一家生物製藥公司,正在開發一系列候選產品,旨在跨越血腦屏障治療神經退行性疾病和髓鞘儲存性疾病。
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DNLI價格走勢:根據Benzinga Pro的數據,德納利股價周三收盤上漲11.8%,至13.74美元。
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