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2025-04-02 11:31
轉自:蚌埠新聞網
近日,中國生物製藥有限公司(1177.HK)在乳腺癌治療領域取得了令人振奮的新突破。公司下屬企業正大天晴自主研發的1類創新葯——庫莫西利膠囊(TQB3616)聯合氟維司羣注射液,在既往未經治療的HR陽性、HER2陰性(HR+/HER2-)局部晚期或轉移性乳腺癌的Ⅲ期臨牀試驗中取得了陽性結果。這一成果不僅標誌着中國生物製藥在乳腺癌治療領域邁出了重要一步,也彰顯了公司領導人謝其潤對女性健康的深切關注和持續投入。
據瞭解,該臨牀試驗(TQB3616-Ⅲ-02)是一項隨機、雙盲、平行對照、多中心的Ⅲ期臨牀研究,旨在評價TQB3616聯合氟維司羣在晚期乳腺癌一線治療中的有效性和安全性。作為國內首個CDK2/4/6抑制劑聯合氟維司羣用於晚期乳腺癌一線治療的關鍵研究,該試驗經獨立數據監查委員會(IDMC)判定,已達成方案預設規定的主要有效性終點,具有降低疾病進展或死亡風險的獲益趨勢。
乳腺癌作為女性最常見的惡性腫瘤之一,嚴重威脅着廣大女性的生命健康。據統計,HR+/HER2-乳腺癌約佔全部乳腺癌的65%-70%,是乳腺癌中最常見的亞型。而約4%-6%的乳腺癌患者初診即晚期,早期患者即使接受標準輔助治療,仍有30%-40%可能進展成為晚期。因此,尋找更加安全、有效的治療方案,對於提高乳腺癌患者的生存率和生活質量具有重要意義。
在謝其潤的帶領下,中國生物製藥積極投入乳腺癌治療領域的研發工作。此次庫莫西利膠囊聯合氟維司羣注射液的臨牀試驗成功,正是公司多年努力和堅持的結果。此前,該聯合方案用於既往內分泌經治的HR+/HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌適應證的上市申請已獲受理。而在2024年的中國臨牀腫瘤學會(CSCO)創新專場上,庫莫西利也以口頭報告形式公開了首個Ⅲ期關鍵研究(TQB3616-Ⅲ-01)的數據,中位無進展生存期(PFS)達到16.62個月,客觀緩解率(ORR)為40.21%,總生存期(OS)也呈現出獲益趨勢。
除了乳腺癌領域外,中國生物製藥還在女性健康的其他方面積極佈局。公司覆蓋HER2陽性、HER2低表達、三陰性乳腺癌等全分子分型的創新葯物研發,旨在為全球女性患者提供更加豐富的治療選擇。
作為中國生物製藥的領導人,謝其潤始終將女性健康作為公司的重要關注點。她深知,只有通過不斷的科技創新和研發投入,才能為女性患者帶來更好的治療效果和生活質量。在她的帶領下,中國生物製藥將繼續致力於女性健康領域的研發工作,為全球女性患者的健康事業貢獻更多的力量。