渝藥出海再添新軍！華森製藥都梁軟膠囊在新加坡獲批上市

近日，華森製藥收到新加坡衞生科學局（Health Sciences Authority）（以下簡稱「HSA」）覈准簽發的中成藥註冊批文，批准公司重點中成藥都梁軟膠囊符合新加坡中成藥標準註冊，並批准其在新加坡上市銷售。這是公司繼甘桔冰梅片、六味安神膠囊后第三個成功實現海外註冊的產品，標誌着「渝藥」國際化進程再獲突破。此次獲批不僅提升了公司國際競爭力，更為中醫藥走向國際市場注入新動力。

近年來，隨着「一帶一路」倡議深化及全球健康需求升級，中醫藥國際化迎來戰略機遇期。作為重慶本土醫藥龍頭企業，華森製藥多年來始終堅持傳承精華，守正創新發展中醫藥，目前已形成神經系統、呼吸系統、精神類疾病等領域的中藥出海矩陣。此次獲批的都梁軟膠囊為公司重點中成藥，是中藥 1.1 類創新葯，進入國家醫保目錄、2020 年版《中國藥典》，是國家重大新葯創制項目成果，並榮獲中國專利獎和省級科技進步獎。都梁軟膠囊源自宋朝《百一選方》中治療頭痛的經典名方「都梁丸」，由川芎、白芷兩味藥食同源的藥材組成，具有祛風散寒、疏通升散、活血化瘀止痛的功效，兩者科學配伍，使其治療和預防原發性頭痛的功效發揮到了極致，源於經典又勝於經典。

新加坡作為東南亞中醫藥市場準入最嚴格的國家之一，其HSA認證被視為進入國際主流醫藥市場的"金鑰匙"。隨着新加坡政府將中醫藥納入國家醫療體系，當地對中成藥的需求持續增長。華森製藥始終將國際化作為戰略核心，公司檢測中心通過CNAS(中國合格評定國家認可委員會)認可，其檢驗結果可以在美、英、日本、歐盟等100個發達國家和地區之間實現互認。同時，華森製藥第五期生產基地零缺陷通過美國FDA藥品cGMP現場檢查認證，多方向部署發力，持續推動多箇中成藥產品走向國際市場。此次都梁軟膠囊成功獲批，再次驗證了公司產品在安全性、有效性方面達到國際標準，更彰顯了中醫藥文化在東南亞市場的認可度不斷提升。

據介紹， 華森製藥都梁軟膠囊在臨牀一線廣泛應用近20年，是國內第一個完成了高質量循證醫學研究的頭痛類中成藥，也是第一個擁有國際SCI循證醫學證據的頭痛類中成藥，先后獲《中國偏頭痛防治指南》《中醫內科臨牀診療指南頭痛》等權威指南推薦，多次榮登中國非處方藥中成藥頭痛失眠類榜。同時，都梁軟膠囊以軟膠囊劑型替代傳統丸劑，既保留組方精髓又符合用藥習慣，為中藥複方製劑國際化提供創新樣本，凸顯中醫藥守正創新的獨特優勢。

"此次獲批是公司國際化戰略的重要里程碑，將以此為契機，加速推進優勢品種的海外註冊進程，為 "渝藥" 品牌國際化提供更多可複製的成功經驗。"華森製藥相關負責人表示，連續「出海」成果，將促進公司在創新研發上持續投入，不斷提升產品質量和技術水平，更是以新加坡為支點，探索深化與東盟國家及"一帶一路"沿線市場的醫藥合作，推進更多"渝藥"精品走向國際，為全球患者提供更多優質、有效的中藥產品，共同推動中醫藥文化的全球傳播。

(華森製藥)