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2025-03-31 19:00
- 報告腫瘤學和罕見疾病領域潛在的許可和開發資產評估方面取得的有意義進展-
- 與Ayrmid Pharma Ltd.簽署APHEXDA®(motixafortide)許可協議,預付1000萬美元,商業里程碑高達8700萬美元,淨銷售額高達兩位數的特許權使用費-
- 完成融資,籌集總收益1900萬美元,運營費用運營率降低70%,將公司的現金跑道延長至2026年下半年-
- 管理層將於今天(3月31日)美國東部時間上午8:30主持電話會議-
以色列特拉維夫,2025年3月31日/美通社/-BioLineRx Ltd.(納斯達克股票代碼:BLRx)(TASE代碼:BLRx)是一家開發階段的生物製藥公司,致力於腫瘤學和罕見疾病改變生活的療法,今天報告了截至2024年12月31日的年度經審計財務業績,並提供了公司最新動態。
「距離我們實施重大戰略轉變已經過去了四個多月,我們與Ayrmid Ltd.簽訂的轉型獨家許可協議凸顯了這一點,授予其在所有非實體腫瘤適應症和亞洲以外的所有地區商業化APHEXDA®(motixafortide)的權利,」BioLineRx首席執行官Philip Serlin表示。「從那時起,我們在整個公司實施了成本效率,包括關閉我們的美國商業業務,這導致我們的運營費用基礎減少了約70%,再加上最近的融資,使我們建立了堅實的基礎,並在2026年下半年建立了現金跑道。"
「隨着我們迴歸作為一家精益藥物開發公司的根源,擁有專注於腫瘤學和罕見疾病的高度驗證的開發平臺,我們相信這些行動有助於確保我們保持靈活性並有能力抓住面前的機會。我們的未來戰略是在明年對額外資產進行許可,我們可以通過臨牀概念驗證來推進這些資產,部分資金來自我們對外許可交易的里程碑和特許權使用費。為此,我很高興地報告,我們正在評估眾多有前途的候選人。該過程有條不紊且穩定,以確保我們在尋找新的化學實體時進行徹底的盡職調查。基於我們在藥物開發方面深厚且經過驗證的經驗,我相信我們有能力為股東創造持續的價值。我對我們公司今年及以后的未來感到興奮,」Serlin先生總結道。
企業更新
新財務情況
APHEXDA 2024績效更新
莫替沙福肽胰腺導管腺癌(mPDAC)
鐮狀細胞病(SCD)與基因治療
截至2024年12月31日止年度財務業績
公司截至2024年12月31日的20-F表格年度報告副本已提交給美國證券交易委員會(網址:www.example.com),併發布在公司的投資者關係網站(網址:www.example.com)上。公司將根據股東的要求,在IR@BioLineRx.com上免費提供年度報告的硬拷貝,包括完整的經審計綜合財務報表。
電話會議和網絡廣播信息
本新聞稿中有關BioLineRx公司未來預期的各種陳述屬於1995年私人證券訴訟改革法所指的「前瞻性陳述」。這些陳述包括「預期」、「相信」、「可能」、「估計」、「期望」、「打算」、「可能」、「計劃」、「潛在」、「預測」、「項目」、「應該」、「將」和「將會」等詞語,並描述對未來事件的看法。這些陳述包括管理層對與艾爾米德的許可協議的潛在成功的期望、信念和意圖,以及Motixafortie的商業潛力、對Motixaforide的臨牀試驗的期望、預期的現金跑道以及BioLineRx的業務戰略。這些前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素,可能導致BioLineRx的實際結果、業績或成就與此類前瞻性陳述明示或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同。可能導致BioLineRx的實際結果與這些前瞻性陳述中表達或暗示的結果大不相同的因素包括但不限於:BioLineRx候選治療藥物的臨牀開發、商業化和市場接受度,包括為多發性骨髓瘤患者動員造血干細胞用於自體移植的APHEXDA的市場接受程度和速度;BioLineRx臨牀前研究、臨牀試驗和其他候選治療藥物開發工作的啟動、時機、進展和結果;BioLineRx推動其候選治療藥物進入臨牀試驗或成功完成其臨牀前研究或臨牀試驗的能力,APHEXDA的臨牀試驗結果是否將預測真實世界的結果;BioLineRx收到其候選治療藥物的監管批准,以及其他監管申報和批准的時間;是否以商業可行的方式獲得APHEXDA,以及APHEXDA是否從第三方付款人那里獲得足夠的補償;BioLineRx建立、管理和維持公司合作的能力,以及BioLineRx的合作者執行其開發和商業化計劃的能力;BioLineRx整合新的治療候選者和新人員以及新合作的能力;對BioLineRx的治療候選者的性質和特徵的解釋,以及在臨牀前研究或臨牀試驗中與其治療候選者獲得的結果的解釋;BioLineRx商業模式的實施以及其業務和治療候選者的戰略計劃;BioLineRx能夠建立和維持涵蓋其治療候選者的知識產權及其在不侵犯他人知識產權的情況下運營其業務的能力;對BioLineRx的費用、未來收入、資本需求以及獲得足夠的額外融資的需求和能力的估計;與美國或其他地方的醫療法律、規則和法規的變化有關的風險;競爭激烈的公司、技術和BioLineRx的行業;BioLineRx維持其美國存託憑證在納斯達克上市的能力;以及有關以色列的政治和安全局勢對BioLineRx業務的影響的聲明,這可能會加劇上述因素的嚴重性。這些因素和其他因素在BioLineRx於2025年3月31日提交給證券交易委員會的最新20-F表格年度報告的「風險因素」部分進行了更充分的討論。此外,任何前瞻性陳述僅代表BioLineRx截至本新聞稿發佈之日的觀點,不應被視為代表其在任何后續版本中的觀點t約會。除非法律要求,否則BioLineRx不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務。要收聽電話會議,請在美國撥打+1-888-281-1167,或在國際上撥打+972-3-918-0685。可以通過公司網站上的活動頁面收看網絡直播和電話會議的重播。請在通話前留出額外的時間訪問網站並下載任何必要的軟件來收聽現場直播。電話會議重播將在現場會議結束后大約兩個小時進行。電話會議的撥入重播將持續到2025年4月2日;請從美國撥打+1-888-295-2634,或在國際上撥打+972-3-925-5904。
關於BioLineRx
BioLineRx Ltd.(納斯達克/多倫多證券交易所代碼:BLRX)是一家生物製藥公司,致力於在腫瘤學和罕見疾病領域尋求改變生命的療法。該公司的第一個獲批產品是APHEXDA®(Motixafortie),它在美國有干細胞動員的適應症,用於多發性骨髓瘤的自體移植,目前正在由艾爾米德有限公司(全球,不包括亞洲)和格洛里亞生物科學公司(亞洲)開發和商業化。BioLineRx正在利用其在開發、監管事務、製造和商業化方面的端到端專業知識來推進其創新管道,並確保改變生活的發現從替補席上轉移到牀邊。
在 www.biolinex.com或在 推特 和 LinkedIn上了解更多關於我們是誰、我們做什麼以及我們是如何做到這一點的。
前瞻性陳述
聯繫人:
美國Irina Koffler LifeSci Advisors,LLC IR@biolinex.com
以色列Moran Meir LifeSci Advisors,LLC moran@lifescivisors.com
BioLineRx Ltd.
合併財務狀況表
12月31日
2023
2024
單位:千美元
資產
流動資產
現金和現金等價物
4,255
10,436
銀行短期存款
38,739
9,126
應收貿易賬款
358
2,476
預付費用
1,048
443
其他應收賬款
830
1,478
庫存
1,953
3,145
現金流動資金總額
47,183
27,104
非流動資產
財產和設備,淨額
473
386
使用權資產淨額
1,415
967
無形資產淨值
14,854
10,449
非流動資產總額
16,742
11,802
資產總額
63,925
38,906
負債和權益
流動負債
當前長期貸款期限
3,145
4,479
合同責任
12,957
-
應付賬款和應計項目:
國際貿易
10,869
5,583
其他
3,353
3,131
租賃負債當期到期日
528
522
認股權證
11,932
1,691
經常負債總額
42,784
15,406
非流動負債
扣除當前期限的長期貸款
6,628
8958
租賃負債
1,290
1,081
非流動負債總額
7,918
10,039
承付款和或有負債
債務總額
50,702
25,445
股權
普通股
31,355
38,097
股票溢價
355,482
353,693
認股權證
1,408
5,367
資本儲備
17,000
17,547
其他綜合損失
(1,416)
(1,416)
累計赤字
(390,606)
(399,827)
財務報表:總股本
13,223
13,461
資產負債和權益總額
63,925
38,906
BioLineRx Ltd.
綜合全面損失表
截至12月31日的年度
2022
2023
2024
單位:千美元
收入:
許可證收入
-
4,610
22,917
銷售產品淨額
-
190
6,023
營收總額
-
4,800
28,940
收入成本
-
(3,692)
(9,263)
毛利
-
1,108
19,677
研發費用
(17,629)
(12,519)
(9,149)
銷售和營銷費用
(6,462)
(25,270)
(23,605)
一般和行政費用
(5,066)
(6,310)
(6,321)
無形資產減值準備
-
(6,703)
(1,010)
營業虧損
(29,157)
(49,694)
(20,408)
營業外收入(費用),淨額
5,670
(10,819)
18,435
財務收入
694
2,068
1,871
財務費用
(2,158)
(2,169)
(9,119)
損失和綜合損失
(24,951)
(60,614)
(9,221)
以美元計價
普通股每股虧損--基本和攤薄
(0.03)
(0.06)
(0.01)
計算每股普通股虧損時使用的加權平均股數
773,956,973
963,365,525
1,198,107,761
BioLineRx Ltd.
權益變動表
普通股
股票溢價
認股權證
資本儲備
其他綜合虧損
累計赤字
合計
單位:千美元
2022年1月1日的余額
21,066
339,346
975
13,157
(1,416)
(305,041)
68,087
2022年的變化:
發行股本和認股權證,淨額
6,029
(1,007)
433
-
-
-
5,455
行使員工股票期權
5
14
-
(14)
-
-
5
員工股票期權到期
-
623
-
(623)
-
-
-
以股份為基礎的薪酬體系
-
-
-
2,245
-
-
2,245
年內綜合虧損
-
-
-
-
(24,951)
(24,951)
2022年12月31日余額
27,100
338,976
1,408
14,765
(1,416)
(329,992)
50,841
2023年的變化:
淨股本發行
3,242
10,847
-
-
-
-
14,089
執行認股權證
1,000
5,559
-
-
-
-
6,559
行使員工股票期權
13
45
-
(31)
-
-
27
員工股票期權到期
-
55
-
(55)
-
-
-
以股份為基礎的薪酬體系
-
-
-
2,321
-
-
2,321
全年綜合虧損
-
-
-
-
-
(60,614)
(60,614)
2023年12月31日的余額
31,355
355,482
1,408
17,000
(1,416)
(390,606)
13,223
2024年的變化:
發行股本和認購權,淨值
4,712
(3,060)
6,650
-
-
-
8,302
已行使的預先融資認購權
兩千零九
682
(2,691)
-
-
-
-
已行使的員工股票期權
21
50
-
(49)
-
-
22
員工股票期權到期
-
539
-
(539)
-
-
-
股份酬金
-
-
-
1,135
-
-
1,135
全年綜合虧損
-
-
-
-
-
(9,221)
(9,221)
2024年12月31日的余額
38,097
353,693
5,367
17,547
(1,416)
(399,827)
13,461
BioLineRx有限公司
綜合現金流量表
截至12月31日的一年,
2022
2023
2024
單位:千美元
現金流-運營活動
損失
(24,951)
(60,614)
(9,221)
需要進行調整以反映運營中使用的淨現金
活動(見下文附錄)
(1,289)
38,006
(34,652)
經營活動所用現金淨額
(26,240)
(22,608)
(43,873)
現金流-投資活動
短期存款投資
(44 000)
(47,588)
(26,350)
短期存款的期限
48,322
49,329
55,778
添置物業及設備
(131)
(116)
(53)
購買無形資產
(185)
(181)
(1)
投資活動提供的淨現金
4,006
1,444
29,374
現金流-融資活動
發行股本和配股,扣除發行成本
14,359
14,089
16,357
行使認股權證
-
兩千九百二十八
-
已行使的員工股票期權
5
27
22
長期貸款收益,扣除發行成本
9,126
-
19,223
償還貸款
(2,832)
(1,543)
(14,433)
租賃負債的償還
(220)
(445)
(511)
融資活動提供的淨現金
20,438
15,056
20,658
增加)減少(現金和現金
等同物
(1,796)
(6,108)
6,159
現金和現金等值物-開始
一年中
12,990
10,587
4,255
現金和現金等值物的兑換差異
(607)
(224)
22
現金和現金等值-年終
10,587
4,255
10,436
BioLineRx有限公司
綜合現金流量表
截至12月31日,
2022
2023
2024
單位:千美元
附錄
為反映經營活動中使用的淨現金而需要進行的調整:
不涉及現金流的收支:1
折舊和攤銷
654
1,384
4,065
現金和現金等價物匯兌差額
607
224
(22)
權證公允價值調整
(6,425)
11,054
(18,965)
基於份額的薪酬
2,245
2,321
1,135
短期存款的利息和匯兌差額
(672)
15
185
貸款利息
1117
1,148
(1,126)
權證發行成本
171
-
669
租賃負債匯兌差額
(224)
(42)
(31)
無形資產減值
-
6,703
1,010
使用權資產出讓損失
-
-
246
(2,527)
22,807
(12,834)
經營性資產負債項目變動情況:
貿易應收賬款增加
-
(358)
(2,118)
庫存增加
-
(1,953)
(1,192)
預付費用和其他應收賬款增加
(650)
(959)
(43)
應付帳款和應計項目增加(減少)
1,888
5,512
(5,508)
合同負債增加(減少)
-
12,957
(12,957)
1,238
15,199
(21,818)
(1,289)
38,006
(34,652)
收到現金利息補充信息
342
2,020
1,992
現金付息補充資料
593
1,111
10,387
非現金交易補充信息:
使用權資產和租賃負債變動
706
149
327
權證發行成本
262
-
-
購置物業和設備
28
-
-
已行使權證的公允價值(與累計公允價值調整有關的部分)
-
3,631
-
徽標-https://mma.prnewswire.com/media/2154863/BioLineRx_Ltd_Logo.jpg
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來源BioLineRx Ltd.