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2025-03-27 22:21
這種新穎的、每周一次的局部產品適用於中到重度痤瘡,似乎也是安全的,患者對其耐受性良好。
試驗參與者報告了與治療相關的最小不良事件,沒有嚴重的不良事件。
周四,該公司表示,試驗滿足了所有三個主要終點。在每周一次的Xyngari治療12周后,與安慰劑相比,它取得了統計上的顯著差異。
臨牀研究員蘇尼爾·達萬説:「我相信,像辛格麗這樣每周一次的外用產品具有很強的療效和安全性,這將是皮膚科醫生治療痤瘡的一個很好的補充。」所有FDA批准的局部痤瘡產品都被要求每天至少使用一到兩次,這可能會降低患者的依從性,所以我相信像Xyngari這樣每周一次的局部痤瘡產品可以提高患者的依從性。 主要終點包括炎性和非炎症性病變計數較基線的平均變化和Investigator全球評估(IGA)治療反應。IGA以5分制(0-4分)衡量,治療反應定義為較基線至少改善2分,IGA評分為0(可用)或1(幾乎可用)(29.4%對15.2%)。
在意向治療分析中,與安慰劑相比,Demata在第12周(研究結束)的免疫球蛋白治療成功率、炎症性病變計數(-16.8比-13.1)和非炎症性病變計數(-17.3比-12.4)方面有統計學上的差異。
德瑪塔計劃在2025年下半年啟動第二個Xyngari 3期STAR-2試驗。接下來將進行一項開放標籤擴展研究。價格行動:在周四最后一次檢查的盤前時段,DRMA股票上漲48.1%,至2美元。
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圖片:快門