COLLPLANT Biologies報告2024年財務業績並提供企業更新

Collants宣佈其再生性隆胸計劃的六個月研究數據，該計劃可能為女性提供革命性的美學或醫療替代方案，旨在解決30億美元的市場機會

最近從AbbVie收到了200萬美元的開發付款

電話會議將於今天上午10：00舉行。美國東部夏令時

以色列，REHOVOT，2025年3月26日/美通社--Collants BioTechnologies(納斯達克市場代碼：CLGN)是一家再生和美容藥物公司，基於其非動物來源的膠原蛋白開發創新技術和產品，用於組織再生和醫學美學，該公司今天宣佈了2024年財務業績，並提供了公司最新情況。

在過去的一年里，到目前為止，我們在所有方面都取得了進展-從推進我們的合作計劃，到我們的專有計劃以及我們的上市產品獲得了發展勢頭。具體來説，我們利用了更多的臨牀前研究結果，改進了我們的再生性乳房植入物的商業設計，獲得了與我們的可光固化真皮填充物相關的額外美國專利，並擴大了我們商業產品Vergenix STR的分銷網絡。在美容醫學方面，在取得開發成就后，我們從合作伙伴AbbVie那里獲得了200萬美元的付款。在我們取得進展的同時，我們也非常謹慎地優化了成本。因此，我們預計，我們的現金狀況將使我們能夠有選擇性地支持資本化道路，符合我們股東的利益。我們的現金狀況得到了里程碑付款和遞增銷售收入的支持。

協作更新

AbbVie協作

根據CollFactory與開發合作伙伴AbbVie的現有開發和商業化協議，CollFactory已向AbbVie授予全球獨家許可證，將CollFactory的rhCollagen技術與AbbVie的專有技術結合使用，用於真皮和軟組織填充物的開發和商業化。皮膚填充劑產品候選產品目前處於臨牀階段，AbbVie正在收集數據，並對2023年啟動的試驗中招募的第一批患者的中期結果進行審查。該計劃的下一步將由AbbVie在完成他們的評估后確定。

根據開發和商業化協議，2025年2月，在取得開發成就后，CollFactory從AbbVie獲得了200萬美元的付款。

Stratasys協作組

2024年8月19日，CollFactory宣佈啟動一項臨牀前研究，使用CollFactory的生物墨水和Stratasys(納斯達克股票代碼：SSYS)的Origin®3D打印機打印200cc商業尺寸的再生植入物。除了找到擴大植入物製造工藝的解決方案外，CollFactory和Stratasys之間的合作目前專注於為CollFactory的乳房植入物開發生物打印解決方案。

最近的公司更新

再生性乳房植入物

2024年6月6日，CollFactory宣佈，它首次成功打印了200cc商業尺寸的隆胸植入物。這些植入物是使用CollFactory專有的基於重組膠原蛋白的生物墨水打印的。目前，還沒有允許乳房等軟組織再生的商業產品。該計劃的目標是開發新型再生植入物並將其商業化，這些植入物為目前市場上的植入物提供了革命性的替代方案。

2024年8月，CollFactory啟動了一項臨牀前研究，使用了200cc臨牀大小的乳房植入物，這些植入物也具有更高的耐用性。手術方案經過改進，包括通過小切口植入，同時防止種植體移位或內翻。對2025年進行的MRI和超聲數據的分析證實了組織整合和血管形成，為未來的臨牀應用提供了有價值的診斷工具。在植入后6個月，一支研究手臂顯示出有希望的結果，植入物顯示出臨牀大小的植入物內血管形成和快速組織生長。未觀察到包膜形成、鈣化和局部組織反應等併發症。此外，在成功的研究臂中保持了體積保持和機械性能。

在這項研究之后，CollFactory將繼續優化再生乳房植入物，以確保新生血管組織的壽命和重新建模。

Tal先生補充説：「CollFactory正在開發的範式轉換乳房植入物是獨一無二的，因為它們旨在再生乳房組織，並且具有固有的安全優勢。我們一直在測試在升級我們的生物打印工藝和其他製造這些植入物的能力后達到商業規模的植入物。我們對迄今觀察到的結果感到非常鼓舞。這是我們的領先項目之一，有可能使Collants成為再生醫學領域的市場領先者。」

早些時候，在2024年，三個月的數據顯示植入物內有發育良好的含有血管的結締組織(即新生血管)的證據。還觀察到種植體內正在進行的組織內長入，證實了組織再生。觀察到了最初的生物降解過程，同時保留了3D乳房植入物的原始結構。沒有觀察到不良組織反應，證實了這種正在開發中的新型植入物的安全性。 僅在美國，每年就有數十萬人經歷不良事件，從自身免疫症狀到非常嚴重的乳房植入物相關間變性大細胞淋巴瘤(BIA-ALCL)。CollFactory的乳房植入物由該公司專有的植物來源的重組膠原蛋白和其他生物材料組成，預計將在不引發免疫反應的情況下再生乳房組織，因此可能為美容和重建手術提供一種革命性的替代方案，包括癌症患者的乳房切除術后。

2025年2月，科爾工廠宣佈擴大其VERGENIX™STR產品在歐洲和亞洲的分銷渠道。VergenixSTR基於該公司的rhCollagen技術，旨在通過促進各種肌腱的肌腱損傷的癒合和修復來治療肌腱病，這些肌腱包括肘腱(用於治療「網球肘」)、旋轉肌袖帶、膝蓋腱、跟腱和手腱。特別是，CollFactory最近與荷蘭、土耳其和印度的經銷商公司簽署了VergenixSTR的分銷協議，在荷蘭、比利時、盧森堡(「比荷盧」)、西班牙、印度和土耳其進行銷售。

同樣在2月份，CollFactory宣佈已經啟動了一項成本削減和裁員計劃。CollFactory表示，其更新的資源分配導致其員工人數減少約20%，根據目前的估計，將使其能夠繼續其業務活動，包括與其主要研發計劃相關的活動，至少持續到2026年第二季度。

知識產權

RhCollagen可固化生物油墨產品組合

日本專利局今天宣佈，日本專利局已就第2023-101072號專利申請授予第二項專利，以確保到2038年為止，CollFactory在日本的重組膠原蛋白可固化生物油墨產品組合獲得專利保護。

這一新允許的應用與CollPLANT創新的可固化Collink有關。3D®生物墨水流水線，由第一條也是唯一一條基於化學修飾的植物來源的人膠原蛋白生物墨水產品組成，該產品以高純度和一致性批量生產。Collink.3D使組織模型、組織和器官移植的生物製造具有可伸縮性和可重複性，同時完美地模擬組織和器官的固有屬性。此外，它還具有不含動物的優點，在室温下具有最佳的流變性，支持不同類型細胞的高活性，並具有生物相容性和非免疫原性。

候選光固化真皮填充產品

此外，在2025年2月，CollFactory宣佈，它獲得了與其可光固化真皮填充劑候選產品相關的美國專利號12,186,449。該專利涉及一種可聚合解決方案，該解決方案由修飾的重組人膠原蛋白(RhCollagen)和透明質酸等其他成分組成。該專利將於2039年到期。

公司治理

2024年7月，CollFactory宣佈發佈其首份涵蓋2023年的環境、社會和公司治理(ESG)和可持續發展報告。

公司的第一份報告詳細介紹了CollFactory為採用ESG戰略而採取的舉措，重點放在代表影響最大的領域的支柱上。爲了使公司的運營與其道德承諾保持一致，公司計劃加強以工廠為基礎的生產，減少排放，並提供安全可靠的醫療解決方案。該報告反映了CollFactory在促進環境可持續性和增進人類健康以及推進社會和公司治理目標方面的廣泛承諾，這些目標有助於公司的影響。

截至2024年12月31日的年度財務業績

截至2024年12月31日的年度，GAAP收入為515,000美元，而截至2023年12月31日的年度為1,100萬美元。*收入下降的主要原因是：(I)2023年AbbVie協議取得里程碑，引發了1,000萬美元的付款；(Ii)rhCollagen產品和VergenixFG的銷售額減少了44.4萬美元。

截至2024年12月31日的年度的GAAP收入成本為160萬美元，而截至2023年12月31日的年度的收入成本為200萬美元。收入成本減少約400,000美元主要是由於：(1)國際保險業協會的特許權使用費支出減少312,000美元，主要與AbbVie協議下的里程碑成就有關；(2)與生物油墨和重組膠原蛋白銷售有關的減少324,000美元，與庫存減值有關的247,000美元被抵銷。

截至2024年12月31日的年度，GAAP總虧損為110萬美元，而截至2023年12月31日的年度毛利潤為900萬美元。

截至2024年12月31日的年度，GAAP運營費用為1,610萬美元，而截至2023年12月31日的年度為1,650萬美元。減少約400,000美元主要是由於一般、行政和營銷費用的減少，其中包括：(1)以股份為基礎的薪酬支出287,000美元，以及(2)保單成本152,000美元。在非公認會計准則的基礎上，截至2024年12月31日的年度的營業費用為1,440萬美元，而截至2023年12月31日的年度為1,450萬美元。非公認會計准則不包括某些非現金費用。

截至2024年12月31日的一年，GAAP財務收入淨額為642,000美元，而截至2023年12月31日的一年為493,000美元。財政收入淨額的增加是由於匯率差異的增加。

截至2024年12月31日的年度，GAAP淨虧損為1660萬美元，或每股基本虧損1.45美元，而截至2023年12月31日的年度，淨虧損為700萬美元，或每股基本虧損0.62美元。截至2024年12月31日的年度，非GAAP淨虧損為1490萬美元，或每股基本虧損1.3美元，而截至2023年12月31日的年度，非GAAP淨虧損為520萬美元，或每股基本虧損0.46美元。

資產負債表和現金流

公司截至2024年12月31日的現金及現金等價物余額為1,190萬美元。

在截至2024年12月31日的一年中，經營活動中使用的現金為1410萬美元，而截至2023年12月31日的年度為280萬美元。在截至2023年12月31日的一年中使用的現金包括AbbVie的1000萬美元里程碑付款。

在截至2024年12月31日的年度內，投資活動使用的現金淨額為53.9萬美元，而截至2023年12月31日的年度內，投資活動提供的現金淨額為120萬美元。

在截至2024年12月31日的一年中，融資活動提供的淨現金為9000美元，而截至2023年12月31日的年度為110萬美元。融資活動提供的現金歸因於將認股權證和期權轉換為股票的收益。

電話會議信息

CollFactory將於3月26日(星期三)上午10：00主持電話會議和音頻網絡廣播，討論其財務業績和公司最新情況。東部夏令時。

要參加電話會議，請使用下面的撥入信息：

美國投資者：美國境外投資者：以色列投資者：1-809-406-247Conference ID：13750725

注意，您可以通過使用Call Me™功能並在預定呼叫開始時間前15分鍾點擊下面的鏈接來避免接線員長時間等待：

https://callme.viavid.com/viavid/?callme=true&passcode=13728588&h=true&info=company-email&r=true&B=6

網絡直播信息：

還將在只聽模式下提供現場網絡直播，您可以在此處或通過CollFactory Investor Relationship網站的News&Events部分上的鏈接訪問。網絡直播將在直播結束后重播，並將在有限的時間內在公司網站上觀看。

在電話會議之前向管理層提交問題

要在電話會議前向管理層提出問題，請在活動前24小時向Dan Ferry發送電子郵件至LifeSci Advisors，LLC，電子郵件地址為Daniel@lifescivisors.com。

關於CollPLANT

CollFactory是一家再生和美容醫療公司，開創了醫療解決方案的新紀元，專注於組織和器官的3D生物打印、組織修復和醫療美學。該公司的產品是以其重組人膠原蛋白(重組人膠原蛋白)為基礎，採用CollPlant公司基於植物的專有基因工程技術生產的。這些產品涉及組織修復、美學和器官制造等不同領域的適應症。

2021年，CollFactory與艾伯維旗下的全球真皮填充物市場領先者Allergan公司簽訂了真皮和軟組織填充物的開發和全球商業化協議。

有關CollFactory的更多信息，請訪問http://www.collplant.com

聯繫人

科普工廠：

投資者：

埃蘭·羅特姆被殺

Daniel Ferry

副首席執行官兼首席財務官：首席財務官

常務董事

電話：+972-73-2325600；北京：

LifeSci Advisors LLC

電子郵件：eran@colPLAN.com電子郵件地址：

Daniel@lifescivisors.com

科普植物生物技術有限公司。

合併資產負債表

(美元千元)

12月31日

2024

2023

資產

流動資產：

現金和現金等價物

$

11,909

$

26,674

受限存款

248

241

應收貿易賬款淨額

150

-

庫存

440

714

其他應收賬款和預付費用

433

393

流動資產總額

13,180

28,022

非流動資產：

受限存款

118

57

經營性租賃使用權資產

2,991

3,070

財產和設備，淨額

2,290

2,789

無形資產淨值

131

188

非流動資產合計

5,530

6,104

總資產

$

18,710

$

34,126

科普植物生物技術有限公司。

合併資產負債表

(美元千元，股票數據除外)

12月31日

2024

2023

負債和股東權益

流動負債：

應付款貿易

$

870

$

980

經營租賃負債

806

624

應計負債和其他應付款

1,294

1,647

流動負債總額

2,970

3,251

非流動負債：

經營租賃負債

2,275

2,535

非流動負債總額

2,275

2,535

總負債

5,245

5,786

承付款和或有事項

股東權益：

普通股，新謝克爾1.5面值-授權：截至2024年和2023年12月31日的普通股：30,000,000股普通股；截至2024年和2023年12月31日的已發行和已發行普通股：分別為11,454,512股和11,452,672股

4,983

4,982

額外實收資本

122,801

121,068

累計其他綜合損失

(969)

(969)

累計赤字

(113,350)

(96,741)

股東權益總額

13,465

28,340

總負債和股東權益

$

18,710

$

34,126

科普植物生物技術有限公司。

合併業務報表

(千美元，不包括每股和每股數據)

截至2013年12月31日的年度

2024

2023

2022

收入

$

515

$

10,959

$

299

收入成本

1,625

1,991

400

毛利(虧損)

(1,110)

8968

(101)

運營費用：

研發

10,515

10,484

10,255

總務部、行政部和市場部

5,626

5,996

6741

總營業虧損

(17,251)

(7,512)

(17,097)

財務收入淨額

642

493

172

淨虧損

$

(16,609)

$

(7,019)

$

(16,925)

普通股基本及攤薄淨虧損

$

(1.45)

$

(0.62)

$

(1.53)

計算基本和稀釋后每股淨虧損時使用的普通股加權平均數

11,454,180

11,389,168

11,033,310

科普植物生物技術有限公司。

合併現金流量表

(美元千元)

截至2013年12月31日的年度

2024

2023

2022

經營活動現金流：

淨虧損

$

(16,609)

$

(7,019)

$

(16,925)

調整以調節淨虧損與經營活動中使用的現金淨額：

財產和設備銷售損失

-

18

-

折舊和攤銷

1,038

1102

1,076

應計利息

(11)

(28)

(87)

以股份為基礎的員工和顧問薪酬

1,719

1,937

2,174

現金和現金等價物及限制性現金的匯兌差異

142

379

608

資產負債變動情況：

貿易應收賬款減少(增加)

(150)

9

261

庫存減少(增加)

280

749

(312)

其他應收賬款和預付費用減少(增加)

(40)

150

(119)

經營性租賃使用權資產減少

651

527

461

貿易應付款增加(減少)

(110)

(153)

99

經營性租賃負債減少

(650)

(638)

(916)

應計負債和其他應付款增加

(353)

204

14

遞延收入減少

-

-

(32)

經營活動使用的淨現金

(14,093)

(2,763)

(13,698)

投資活動現金流：

無形資產資本化

-

-

(42)

購置物業和設備

(483)

(954)

(1,274)

從短期存款入手

-

-

50,238

對受限存款的投資

(57)

(270)

-

存款投資

-

-

(20,000)

出售財產和設備的收益

%1

68

-

投資活動提供(用於)的現金淨額

(539)

(1,156)

28,922

融資活動現金流：

行使期權和認股權證入股

9

1,108

1,874

融資活動提供的現金淨額

9

1,108

1,874

匯率變動對現金及現金等價物和限制性存款的影響

(142)

(379)

(608)

現金及現金等價物淨增(減)

(14,765)

(3,190)

16,490

年初現金及現金等價物

26,674

29,864

13,374

年末現金及現金等價物

$

11,909

$

26,674

$

29,864

科普植物生物技術有限公司。

合併現金流量表

(美元千元)

截至2013年12月31日的年度

2024

2023

2022

非現金活動補充披露人：

已確認的使用權資產與相應的租賃負債

$

572

$

886

$

219

股票薪酬對存貨的資本化

$

6

$

33

$

37

現金活動補充披露人：

年內繳納税款的現金

$

62

$

8

$

31

科普生物科技有限公司

GAAP與非GAAP財務指標的對賬

(美元千元，每股數據除外)

截至2013年12月31日的年度

2024

2023

GAAP運營費用：

$

16,141

$

16,480

變更經營租賃賬户

(18)

-

以股份為基礎的員工、董事和顧問薪酬

(1,719)

(1,937)

非公認會計准則運營費用：

14,404

14,543

GAAP營業虧損

(17,251)

(7,512)

變更經營租賃賬户

18

-

以股份為基礎的員工、董事和顧問薪酬

1,719

1,937

非GAAP營業虧損

(15,514)

(5,575)

GAAP淨虧損

(16,609)

(7,019)

變更經營租賃賬户

%1

(111)

以股份為基礎的員工、董事和顧問薪酬

1,719

1,937

非公認會計准則淨虧損

$

(14,889)

$

(5,193)

GAAP普通股基本和攤薄虧損

$

(1.45)

$

(0.62)

非公認會計准則普通股基本和攤薄虧損

$

(1.30)

$

(0.46)

使用非美國公認會計原則(「非公認會計原則」)

2024年和2023年的財務業績同時按公認會計原則和非公認會計原則列報。GAAP結果是根據美國GAAP編制的，包括在此期間確認的所有收入和費用。該新聞稿包含針對運營成本和支出、運營收益(或虧損)、淨收益(或虧損)以及每股基本和稀釋后淨收益(或虧損)的某些非GAAP財務衡量標準，其中不包括用於向員工、董事和顧問支付基於股票的薪酬的非現金支出的影響，以及經營租賃賬户的變化。CollFactory的管理層認為，這些非GAAP財務指標提供了有關公司業績的有意義的補充信息，提高了管理層和投資者評估公司的運營成本、淨收益(或虧損)和每股收益(或虧損)，並將它們與公司歷史業績進行比較的能力。

這種非公認會計准則財務信息的列報不應被孤立地考慮，也不應作為根據公認會計准則編制和列報的財務信息的替代品。管理層在內部經營和評估公司業務時同時使用GAAP和非GAAP衡量標準，因此決定向投資者提供這些非GAAP調整。該公司在本新聞稿中使用的非公認會計准則財務指標可能與其他公司使用的指標不同。

有關非GAAP財務指標的詳細信息，請參閱本新聞稿中的「GAAP與非GAAP財務指標的對賬」。本表更詳細地介紹了與非公認會計准則財務計量最直接可比的公認會計准則財務計量以及這些財務計量之間的相關對賬。

本公司截至2024年12月31日的年度綜合財務報表按照美國公認會計原則列報。

公司截至2024年12月31日的Form 20-F年度報告已向美國證券交易委員會提交，網址為www.sec.gov，並在公司投資者關係網站http://ir.collplant.com/.上公佈公司將免費向其股東提供一份年度報告的硬拷貝，包括其完整的經審計的綜合財務報表，地址為以色列雷霍沃特767104，魏茲曼科學園4奧本海默，或致電+972-73-2325600。

前瞻性陳述

本新聞稿包括前瞻性陳述。前瞻性陳述包括但不限於與CollFactory的目標、計劃和戰略有關的陳述，以及除歷史事實之外的陳述，涉及CollFactory打算、預期、計劃、相信或預期將或可能在未來發生的活動、事件或發展。這些陳述的特點通常是「相信」、「希望」、「可能」、「預期」、「應該」、「打算」、「計劃」、「將」、「預期」、「估計」、「項目」、「定位」、「戰略」和類似的表述，並基於管理層根據經驗和對歷史趨勢、當前狀況、預期未來發展和其他被認為適當的因素的經驗和看法所作的假設和評估。

前瞻性陳述不是對未來業績的保證，可能會受到風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能會導致實際結果與此類陳述中明示或暗示的結果大相徑庭。許多因素可能會導致CollFactory的實際活動或結果與前瞻性陳述中預期的活動和結果大不相同，包括但不限於：公司的重大虧損歷史、籌集額外資本的需求以及無法以可接受的條件獲得額外資本，或者根本不包括圍繞籌資方法的不確定性以及公司對此類方法的偏好；公司對開始和/或結束關於乳房植入物、組織和器官的臨牀前和臨牀試驗的成本和時間的預期，這些試驗是基於其以重組膠原蛋白為基礎的BioInk和其他醫學美學產品，特別是公司及時或完全沒有能力為其乳房植入物啟動下一項大型動物研究；公司或公司的戰略合作伙伴獲得良好的臨牀前和臨牀試驗結果的能力；針對基於重組人膠原蛋白的生物墨水和醫療美容產品或候選產品的監管行動，包括但不限於：接受營銷授權申請，審查和批准此類申請，以及如果獲得批准，批准的適應症和標籤的範圍；公司基於重組膠原蛋白的產品在3D生物打印和醫療美容方面的商業成功和市場接受度；公司建立銷售和營銷能力或與第三方達成協議的能力，以及對第三方分銷商和經銷商的依賴；公司建立和維持戰略伙伴關係和其他公司合作的能力，包括與AbbVie的夥伴關係和根據AbbVie協議繼續獲得里程碑和特許權使用費付款的能力；公司依賴第三方進行其產品開發和製造的部分或全部方面；公司能夠建立和維持的知識產權保護範圍以及公司在不侵犯他人知識產權的情況下運營其業務的能力；當前或未來不利的經濟和市場狀況以及金融機構的不利發展和相關流動性風險；競爭和新技術的影響；公司業務所在國家的一般市場、政治和經濟狀況，包括與以色列持續的戰爭有關的預計資本支出和流動性、公司戰略和發展計劃及項目的變化，以及訴訟和監管程序。有關影響CollFactory的風險和不確定性的更詳細信息包含在CollFactory提交給證券交易委員會的最新20-F表格年度報告中的「風險因素」標題下，以及CollFactory已經提交和未來可能提交給證券交易委員會的其他文件中。本新聞稿中包含的前瞻性陳述是截至本新聞稿發佈之日作出的，反映了CollFactory對未來事件的當前觀點，CollFactory不承擔也不明確不承擔任何因新信息、未來事件或其他原因而更新或修改任何前瞻性陳述的義務。

聯繫科爾工廠：伊蘭·羅特姆副首席執行官兼首席財務官電話：+972-73-2325600電子郵件：eran@Collant.com

投資者：LifeSci Advisors Dan Ferry Daniel@lifescivisors.com

圖片來源：https://mma.prnewswire.com/media/2650539/CollPlant_200cc_BI.jpg徽標：https://mma.prnewswire.com/media/2217353/CollPlant_Logo.jpg

查看原創內容下載多媒體：https://www.prnewswire.com/news-releases/collplant-biotechnologies-reports-2024-financial-results-and-provides-a-corporate-update-302411959.html

來源CollPlant