Genelux結束了與FDA就Oli-Vec治療PRROC的會議

在回答尋求FDA指導其對使用正在進行的OnPrime/GOG-3076試驗進行的驗證性試驗的期望的問題時，FDA回答說：「如前所述，應在主要的無源生存期（OS）分析時計劃進行中期分析。如果在OS沒有下降的情況下證明了具有臨牀意義的無藥進展優勢，這可能會支持傳統的批准。「FDA進一步建議Genelux要求在研究完成后與FDA舉行BLA前會議，提供總體安全性和有效性數據，以討論下一步措施。