和黃醫藥引進的first-in-class抗腫瘤藥獲批上市

3月21日，國家藥監局官網顯示，和黃醫藥引進的氫溴酸他澤司他片獲批上市，用於治療EZH2突變陽性且既往接受過至少兩種系統性治療的復發或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）成人患者。

他澤司他是由益普生（Ipsen）旗下公司Epizyme開發的全球同類首創的EZH2甲基轉移酶抑制劑，已分別於2020年1月和6月獲FDA加速批准用於治療晚期上皮樣肉瘤患者和某些復發/難治性濾泡性淋巴瘤的患者。

FL是非霍奇金淋巴瘤的一種亞型。濾泡性淋巴瘤約佔非霍奇金淋巴瘤的17%。2020年，中國和美國估計分別新增16000例和13000例濾泡性淋巴瘤患者。他澤司他可通過抑制EZH2進而抑制H3K27的甲基化，恢復抑癌基因的表達，讓B細胞繼續分化或者產生細胞凋亡，從而控制腫瘤的生長。

2021年，和黃醫藥與Epizyme達成一項戰略合作，獲得了他澤司他在中國大陸、香港、澳門和臺灣的研究、開發、生產以及商業化權益。根據協議，Epizyme獲得2500萬美元的首付款、最多1.1億美元的開發和監管里程碑付款、高達1.75億美元的銷售里程碑付款，以及額外的特許權使用費。