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2025-03-21 08:44
2025年3月21日,維昇藥業正式在港交所上市。維昇藥業此次IPO的發行價為68.80港元/股 ,按照發行價計算市值為77.06億港元。
銷售文件顯示,維昇藥業全面行使發行規模調整選擇權后,發行規模將擴大15%,發行股數增至1140萬股,是香港市場有史以來首家在醫療健康IPO中引入並全面擴大規模調整選擇權的公司,也是2021年9月以來公開發售超額認購倍數最高的18A上市公司。
維昇藥業此次IPO招股引入5名基石投資者,包括安科生物、蘇州工業園區產業投資基金、Vivo Capital、藥明生物、Reynold Lemkins,共認購7,200萬美元。
其中,安科生物認購3,000萬美元,蘇州工業園區產業投資基金認購1,800萬美元,Vivo Capital和藥明生物分別認購1,000萬美元,Reynold Lemkins認購400萬美元。
此次IPO,維昇藥業所得款項淨額為6.72億港元。維昇藥業曾在招股書中表示,所得金額擬用於以下用途:
招股書顯示,維昇藥業於2018年11月成立,是一家處於研發后期、產品接近商業化的生物製藥公司,專注於在中國(包括香港、澳門及臺灣)提供特定內分泌疾病的治療方案。
維昇藥業目前的所有產品均引進自合作伙伴及控股股東之一Ascendis Pharma。
Ascendis Pharma具有暫時連接技術(TransCon)的核心技術,該技術使以非活性形式保護原型藥物的前藥在輸送到體內后能夠以可預測的方式釋放未經修飾的原型藥物並恢復其生理活性。
憑藉這一技術,Ascendis Pharma目前擁有三款獨立的內分泌罕見病候選藥物管線——隆培促生長素(lonapegsomatropin)、那韋培肽(navepegritide)、帕羅培特立帕肽(palopegteriparatide)。這也是目前維昇藥業的所有產品。
維昇藥業產品管線
隆培促生長素是一款每周一次的長效生長激素替代療法,已在美國商業化上市,是維昇藥業的核心產品。
維昇藥業已在中國完成其用於治療3至17歲兒童生長激素缺乏症(PGHD)的3期關鍵性試驗。經該試驗驗證,隆培促生長素為唯一一款在與短效(每日注射)人生長激素的陽性藥物對照及平行組試驗比較中顯示出優效性及同等安全性的LAGH。
維昇藥業稱,試驗所公佈的結果表明了與已完成的全球3期關鍵性試驗(該試驗支持了FDA及EMA對其治療PGHD的上市批准)的一致性,並證明了隆培促生長素與短效(每日注射)人生長激素相比的優效性以及同等安全性。
同時,隆培促生長素注射頻率為每周一次,與每日一次人生長激素相比,不僅提供了方便的給藥方案,可能提高兒童患者在日常生活中給藥的依從性,而且可能在實際情況中進一步改善治療效果和延長治療時間。
隆培促生長素BLA已於2024年3月7日獲國家藥監局受理,預計於2025年下半年獲得BLA批准並開始商業化活動,並於2026年第二季度開始產生現金流入。
維昇藥業另有兩款關鍵候選藥物產品:那韋培肽,一款C型利鈉肽的長效前藥,已完成其用於治療軟骨發育不全的2期臨牀試驗的雙盲期試驗;帕羅培特立帕肽,一款每日一次的甲狀旁腺激素替代療法,已獲EMA及FDA批准上市,維昇藥業已於2023年1月完成其用於治療慢性甲狀旁腺功能減退症的雙盲期試驗,預計於2025年向國家藥監局提交NDA。
在商業化計劃方面,維昇藥業已經開始打造一支專注及專業且擁有豐富內分泌學專業知識的商業化團隊,並針對每款在研藥物的具體特點及其各自的市況,在商業化、患者認知及市場準入方面設計了量身定製的方案。
在商業化供應及本地生產方面,維昇藥業計劃短期內從合作伙伴Ascendis Pharma處獲得商業化藥物供應,長期內推進並實現其核心產品的本地化生產。
2023年12月,維昇藥業與藥明生物訂立了雙邊合作協議,據此,藥明生物將作為技術轉移的本地CDMO進行工藝開發和驗證,實現生產技術的本地化。
同時,維昇藥業也在開發預充式注射器形式的雙腔裝置(DCD)技術,作為核心產品藥物原液的給藥系統。一旦該開發完成,藥明生物將有能力生產核心產品。一旦維昇藥業獲得地產化產品BLA批准,由藥明生物生產的核心產品將開始商業化,預計將於2028年實現。
維昇藥業融資情況
招股書顯示,自成立以來,維昇藥業已完成兩輪融資,籌集的資金總額約為1.90億美元。其中,2021年1月完成的B輪融資中,維昇藥業每股成本11美元,較發售價溢價19.04%。
維昇藥業的資深投資者包括Vivo Capital、Sofinnova、HongShan Growth、奧博資本及Sherpa Healthcare Partners,上市完成后將分別持有本公司已發行股本總額的32.14%(不包括Vivo Capital根據全球發售可予認購的任何股份)、4.65%、3.64%、1.62%及1.62%。
維昇藥業合併損益及其他綜合收益表摘要
財務方面,2022年、2023年及截至2024年9月30日止九個月,維昇藥業綜合虧損總額分別為人民幣2.89億元、2.50億元、1.30億元,其中研發開支分別為人民幣1.80億元、0.58億元、0.59億元。
維昇藥業稱,綜合虧損總額的變動主要是由於截至2023年12月31日止年度,與候選藥物有關的研發開支減少人民幣1.29億元,以及2023年2月維昇藥業取消根據承諾及預付款項協議採購先前儲備藥物原液的承諾有關的終止採購合同的虧損人民幣1.09億元。
維昇藥業股權架構
於最后實際可行日期,全球發售完成后,Ascendis Pharma A/S、Ascendis附屬公司及Vivo Funds將為維昇藥業的控股股東。
具體來説,Ascendis Pharma A/S通過其全資附屬公司Ascendis Pharma Endocrinology Division、Ascendis Pharma Growth Disorders及Ascendis Pharma Bone Diseases將於約36.58%的股份中間接擁有權益;Vivo Plenilune IX Limited(或Vivo Capital)將於32.14%的已發行股本總額(不包括Vivo Capital根據全球發售可予認購的任何股份)中擁有權益。
盧安邦先生現為維昇藥業的董事兼首席執行官。盧先生,57歲,於2018年11月7日獲委任為維昇藥業董事兼首席執行官。其於2021年3月27日獲重新任命為執行董事。盧先生負責整體戰略規劃、業務方向及日常運營管理。其自2019年2月起擔任維昇上海的董事,自2019年10月起擔任VISEN HK的董事,自2020年11月起擔任VISEN BVI的董事,並自2021年6月起擔任維昇蘇州的董事。
盧先生擁有超過31年的全球生物製藥開發經驗,在中國擁有良好的商業化及運營成功記錄。加入本集團之前,盧先生自2010年10月至2017年9月先后擔任武田藥品工業株式會社的總經理、總裁及大中華區總裁。在加入武田之前,盧先生自1994年9月至2010年9月在施維雅工作,其中,於2006年5月至2010年9月期間,盧先生擔任施維雅(天津)的總經理,主要負責中國大陸或中國的整體發展。
盧先生於1989年6月獲得臺北醫學大學的藥學學士學位。其於1989年10月獲得藥劑師證書,並於1990年4月獲得臺灣考試院的藥師公務員考試證書。