「港股生長發育第一股」維昇藥業正式登陸港交所，專注內分泌領域、研發長效生長激素的獨角獸Biotech

來源：獨角獸早知道

　　維昇藥業-B（02561.HK）今日成功在港交所主板上市，成為「港股生長發育第一股」，摩根士丹利、Jefferies為聯席保薦人。

　　維昇藥業是一家處於研發后期、產品接近商業化的創新生物製藥公司，專注於為相關地區大量未被滿足的醫療需求、同時具有醫療政策利好的特定內分泌疾病提供創新及潛在同類最佳或同類首創治療方案。

　　據招股書披露，維昇藥業已建立包含三款候選藥物的產品管線，公司的核心產品隆培促生長素是同類首創在美國和歐盟被批准用於治療PGHD的LAGH，已分別於2021年及2022年獲得FDA及EMA的上市批准。公司的兩款關鍵候選藥物TransCon CNP和帕羅培特立帕肽分別針對兒童和成人內分泌疾病，亦已在全球範圍內進入后期臨牀試驗階段。

　　維昇藥業本次香港IPO引入5名基石投資者，包括安科生物、園豐、Vivo Capital、藥明生物、Reynold Lemkins。

　　今日開盤，維昇藥業報68.80港元/股，市值78.38億港元。

本文僅為信息交流之用，不構成任何交易建議

　　維昇藥業此次IPO受到市場高度認可，其背后還有多重因素推動。

　　首先，維昇藥業自身實力強勁，專注於內分泌疾病治療領域，擁有強大的產品管線。其核心產品隆培促生長素的上市許可申請已獲中國國家藥品監督管理局受理，商業化在即，同時還擁有多款內分泌治療領域的潛在FIC/BIC候選藥物，具有廣闊的市場前景。

　　據市場消息透露，除創始股東Vivo Capital基石追投外， Sofinnova在招股前期也已啟動完成第三輪追投。作為歐洲老牌的生物科技投資機構，Sofinnova在歐洲生命科學領域擁有超過50年的行業經驗及卓越的投資記錄，對行業內優質候選藥物及企業價值有獨到眼光。

　　近日，維昇藥業的大股東Ascendis Pharma在美上市的股票價格逆勢創出年內新高。有市場人士分析指出，除了Ascendis最新一期業績表現優異等因素外，獲得多家大行提升目標價也是其市場關注度提升的原因之一。市場或憧憬於維昇藥業上市后，Ascendis隱含持股價值有機會得到重估。

　　招股書顯示，維昇藥業於2018年11月成立，是一家處於研發后期、產品接近商業化的生物製藥公司，專注於在中國提供特定內分泌疾病的治療方案。

　　公司擁有一款核心產品及兩款其他在研候選藥物，該等候選藥物均自公司的合作伙伴及控股股東之一Ascendis Pharma授權引入。自成立以來直至本文件日期，公司一直在對該等候選藥物進行進一步的研究及開發。

　　公司的核心產品隆培促生長素（lonapegsomatropin）是一款每周一次的長效生長激素替代療法，用於治療兒童生長激素缺乏症。

　　公司的關鍵候選藥物之一那韋培肽（navepegritide）是一款C 型利鈉肽的長效前藥，用於治療軟骨發育不全（一種短肢型矮小症，可導致嚴重的骨骼併發症及合併症）。

　　另一款關鍵候選藥物帕羅培特立帕肽（palopegteriparatide）是一款每日一次的甲狀旁腺激素替代療法，用於治療慢性甲狀旁腺功能減退症（一種由甲狀旁腺激素分泌減少或功能缺陷所引起的鈣磷代謝異常綜合症）。

　　據弗若斯特沙利文數據，中國的非糖尿病類內分泌藥物市場規模呈現出強勁增長，由2018年的人民幣117億元增至2023年的人民幣208億元，年複合增長率為12.2%；預計到2030年將進一步增至人民幣742億元，自2023年至2030年的年複合增長率為19.9%。

　　具體來看，兒童生長激素缺乏症（PGHD），作為人們常説的矮小症的一種，該適應症是由於腦垂體生長激素分泌功能障礙所引起，兒童患病率約為1/5000。

　　短效重組人生長激素目前是兒童生長激素缺乏症最常見的治療方案，但其治療方案需每日注射，嚴重影響患兒的日常生活，治療依從性差。另有研究表明，患兒使用生長激素日製劑漏針現象普遍存在，而一周若漏打1-2次將會明顯降低治療效果。

　　因此，使用注射頻率更低、患者依從性更高的長效生長激素（LAGH），已成為生長激素市場發展的必然趨勢。

　　預測數據顯示，全球生長激素市場2030年有望達48億美元，中國市場佔比超34%。而維昇藥業依託全球首款被證實優效於生長激素日製劑的長效生長激素——隆培促生長素（lonapegsomatropin，TransCon hGH）將搶佔這一戰略高點。

　　與同類長效方案相比，維昇藥業隆培促生長素採用的是TransCon（Transient Conjugation，暫時連接）專利技術為前藥平臺。

　　與短效方案相比，除了每周注射一次外，隆培促生長素也顯示出了優秀的療效數據，根據已上市LAGH產品的公開數據，隆培促生長素是目前唯一經頭對頭臨牀試驗證實比生長激素日製劑療效更好的長效產品，顯示出了明確的BIC（Best-in-Class）屬性，預計上市后將佔據中國LAGH市場的領先地位。

　　目前，隆培促生長素在歐美獲批。值得一提的是，隆培促生長素（海外商品名：SKYTROFA），作為美國首個用於治療兒童生長激素缺乏症的長效生長激素，在2023年第四季度問鼎美國生長激素領先品牌。據Ascendis Pharma財報顯示，2024年隆培促生長素海外的銷售額為1.97億歐元。

　　從商業化構建角度來看，維昇藥業已圍繞隆培促生長素和帕羅培特立帕肽兩大關鍵品種，構建起一套未來支撐公司中長期穩健增長的商業化雙引擎。

　　目前維昇藥業已形成了由3款內分泌管線，新型長效生長激素（隆培促生長素）、軟骨發育不全治療藥物（那韋培肽）以及甲旁減治療藥物（帕羅培特立帕肽）構成的內分泌產品管線。

　　維昇藥業管線的3款內分泌治療藥物在中國的臨牀試驗中均達到臨牀終點，與海外臨牀試驗結果一致，TransCon技術平臺也因此在中國得到了有力驗證。TransCon技術平臺通過「暫時連接」分子設計，可以延長藥物半衰期至數周，同時保留原型藥物的生物活性。

　　本次維昇藥業香港IPO募資金額約84.0%用於為正在進行的進口核心產品的BLA註冊，正在進行的及計劃中的本地生產核心產品的研發及BLA註冊，計劃中的新適應症擴展臨牀試驗，以及公司核心產品隆培促生長素 （lonapegsomatropin）的計劃商業化上市提供資金；

　　約7.6%用於為正在進行的帕羅培特立帕肽（palopegteriparatide）的中國3期關鍵性試驗的開放標籤擴展研究部分及商業化上市的籌備工作提供資金，包括用於為正在進行的用於治療成人甲狀旁腺功能減退症的帕羅培特立帕肽（palopegteriparatide）的中國3期關鍵性試驗的開放標籤擴展研究部分及監管申報籌備以及為治療成人甲狀旁腺功能減煺症的帕羅培特立帕肽（palopegteriparatide）在中國的商業化（一經批准）提供資金；

約1.8%用於為正在進行的那韋培肽（navepegritide）用於治療軟骨發育不全的中國2期試驗的開放標籤擴展研究部分及相關分析提供資金；約6.6%用於撥付營運資金及作其他一般公司用途。