MetaVia報告2024年底財務業績並提供公司更新

DA-1726 I期試驗MAD第2部分的頂線數據預計將於2025年4月發佈

12月，宣佈DA-1241治療MASH的2a期試驗的16周頂線結果為陽性，證明了除降糖作用外的直接肝臟作用

第四季度末的1600萬美元現金預計將為公司提供2025年第三季度的資金

馬薩諸塞州劍橋2025年3月20日/美通社/ -- MetaVia Inc.（納斯達克：MTVA）是一家專注於轉化心臟代謝疾病的臨牀階段生物技術公司，今天公佈了截至2024年12月31日的財務業績，並提供了企業戰略更新。

「在整個2024年，我們在推進我們兩種下一代心臟代謝資產的臨牀開發方面取得了非凡的進展。我們熱切地期待着報告DA-1726的I期臨牀試驗的多次劑量給藥劑量（MAD）第2部分擴大隊列的頂級結果，DA-1726是一種新型的雙重胃腸道調節素（OXM）類似物激動劑，作為胰高血糖素樣肽-1受體（GLP 1 R）和胰高血糖素受體（GCGR），用於治療肥胖，」Meta Via總裁兼首席執行官Hyung Heon Kim説道。「鑑於研究SAD第1部分和MAD第2部分計劃隊列的安全性特徵，我們正在增加額外的隊列以進一步探索最大耐受劑量，這將使我們能夠充分發揮DA-1726的潛力。值得注意的是，許多使用當前的GLP-1激動劑的患者因耐受性問題而停止治療，其中20%至30%在前兩個月內停止治療，高達70%在一年內停止治療。基於迄今為止收集的臨牀前數據和DA-1726對GLP 1 R和胰高血糖素受體的平衡激活，這增加了能量消耗，我們仍然相信DA-1726有潛力成為一流的肥胖藥物，與目前市售的GLP-1激動劑和后期臨牀試驗相比，具有更好的耐受性。來自MAD第2部分研究的頂線數據，預計很快將給我們一個早期的臨牀療效閲讀。我們仍然致力於DA-1726的快速臨牀開發，並繼續計劃進行早期概念驗證研究，以評估DA-1726的療效和安全性，預計將於2025年第四季度開始。"

Kim先生繼續説道：「去年12月，我們報告了DA-1241（一種新型G蛋白偶聯受體119（GPT 119）激動劑的兩部分2a期臨牀試驗的16周積極結果，該試驗用於疑似代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）患者。DA-1241達到了主要終點，通過直接肝臟影響實現了谷丙氨酶（ALT）水平的降低，以及關鍵的次要終點，包括與安慰劑相比顯着降低的血紅蛋白A1 C（GbA 1C）水平。這些都是非常積極的結果，特別是考慮到研究規模較小。重要的是，DA-1241表現出出色的耐受性，治療組中大多發生輕度不良事件，沒有與藥物相關的嚴重不良事件。基於這些發現，我們仍然相信DA-1241的新型作用機制（針對與MASH相關的炎症）有可能為這種疾病提供安全有效的治療。我們繼續進行臨牀前研究，重點是探索DA-1241的聯合療法，該療法有可能為MASH的全方位提供進一步的益處。我們期待報告完整的數據集，我們打算在一次重大醫學會議上展示。此外，我們預計將於2025年上半年與美國食品和藥物管理局（FDA）舉行第二階段結束會議。"

2024年第四季度及后續亮點

預期臨牀里程碑

2024年全年財務和經營業績

關於MetaVia MetaVia Inc.是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於轉化心臟代謝疾病。該公司目前正在開發用於治療肥胖症的DA-1726，並正在開發用於治療代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）的DA-1241。DA-1726是一種新型的胃酸調節素（OXM）類似物，作為胰高血糖素樣肽-1受體（GLP 1 R）和胰高血糖素受體（GCGR）雙重激動劑發揮作用。OXM是一種天然存在的腸道激素，可激活GL 1 R和GCGR，從而減少食物攝入，同時增加能量消耗，因此與選擇性GL 1 R激動劑相比，可能會導致更好的體重減輕。DA-1241是一種新型G蛋白偶聯受體119（MRP 119）激動劑，可促進關鍵腸道肽GLP-1、GIP和PYY的釋放。在臨牀前研究中，DA-1241證明對肝臟炎症、脂質代謝、體重減輕和葡萄糖代謝具有積極作用，減少肝臟脂肪變性、肝臟炎症和肝臟纖維化，同時還改善葡萄糖控制。在一項2a期臨牀研究中，DA-1241除了具有降血糖作用外，還表現出直接的肝臟作用。

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前瞻性聲明本新聞稿中的某些聲明可能被視為1995年《私人證券訴訟改革法案》所指的前瞻性聲明。諸如「相信」、「預期」、「預期」、「可能」、「將」、「應該」、「尋求」、「大約」、「潛在」、「打算」、「項目」、「計劃」、「估計」或這些詞語的否定詞或其他類似術語（以及其他涉及未來事件、條件或情況的詞語或表述）旨在識別前瞻性陳述。前瞻性陳述是基於當前預期和假設的關於未來事件的預測、預測和其他陳述，因此存在風險和不確定性。許多因素可能導致未來的實際事件與本新聞稿中的前瞻性陳述存在重大差異，包括但不限於與MetaVia執行其商業戰略的能力相關的風險;我們對現有現金是否足以為我們的運營提供資金的預期;監管提交的時間軸;能夠通過MetaVia當前和未來候選產品的開發步驟獲得監管批准;能夠實現與Dong-A ST Co. Ltd.的許可協議的好處，包括對MetaVia未來財務和運營結果的影響; MetaVia的合同製造商、臨牀研究合作伙伴和其他參與開發MetaVia當前和未來候選產品的人的合作; MetaVia的候選產品與任何其他與其結合進行治療的產品之間潛在的負面相互作用; MetaVia及時啟動和完成臨牀試驗的能力; MetaVia為其臨牀試驗招募受試者的能力; MetaVia從MetaVia的臨牀試驗中獲得的結果是否與臨牀前和之前臨牀試驗的結果一致;與許可協議相關的已知和未知成本的影響，包括與許可協議相關的任何訴訟或監管行動的成本;適用法律或法規變更的影響; MetaVia股價變化對許可協議條款和任何未來籌款的影響;以及MetaVia向美國證券交易委員會提交的文件中描述的其他風險和不確定性，包括MetaVia最近的10-K表格年度報告。前瞻性陳述僅限於做出之日。MetaVia不承擔公開更新或修改任何前瞻性陳述的任何義務，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因，除非法律要求。

聯繫人：

Meta Via Marshall H. Woodworth首席財務官+1-857-299-1033 marshall. metaviatx.com

Rx Communications Group Michael Miller +1-917-633-6086 mmiller@rxir.com

- 需要遵循的表格-

MetaVia Inc.

綜合資產負債表

（單位：千，每股金額除外）

截至12月31日，

2024

2023

資產

流動資產

現金

$

16，017

$

22，435

預付費用和其他流動資產

55

77

流動資產總額

一萬六千零七十二

22，512

財產和設備，淨值

34

46

使用權資產

133

202

其他資產

21

21

總資產

$

一萬六千二百六十

$

22，781

負債和股東權益

流動負債

應付賬款

$

3，879

$

821

臨牀試驗應計負債

1，696

3，033

應計費用和其他流動負債

785

592

認股權證負債

361

658

關聯方應付款

1，472

789

短期租賃負債

78

67

流動負債總額

8，271

5，960

租賃負債，長期

58

136

總負債

8，329

6，096

承諾和意外情況

股東權益

優先股，每股面值0.001美元;截至2024年和2023年12月31日，已授權10，000股，無已發行或發行股票

-

-

普通股，每股面值0.001美元，截至2024年和2023年12月31日已授權100，000股;截至2024年和2023年12月31日分別已發行和發行8，637股和4，906股

9

5

借記資本公積

143，779

124，945

累計赤字

（135，857）

（108，265）

股東權益總額

7，931

16，685

負債和股東權益總額

$

一萬六千二百六十

$

22，781

MetaVia Inc.

綜合經營報表

（單位：千，份額和每股金額除外）

截至12月31日的一年，

2024

2023

業務費用

研發

$

21，553

$

九千一百五十八

一般及行政

七千二百五十六

6，728

總運營支出

28，809

15，886

經營虧損

（28，809）

（15，886）

其他收入

認購證負債公允價值變動

297

2，955

利息收入

920

461

其他收入總額

1，217

3，416

所得税前損失

（27，592）

（12，470）

所得税撥備

-

-

淨損失和綜合淨損失

（27，592）

（12 470）

每股普通股損失，基本股和稀釋股

$

（3.56）

$

（2.46）

普通股加權平均數，基本和稀釋

七百七十五萬七千一百二十八

5，071，101

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來源：MetaVia Inc.