MetaVia報告2024年底財務業績並提供公司更新

DA-1726第一階段試驗MAD第2部分的主要數據預計將於2025年4月

12月公佈了DA-1241治療MASH的2a期試驗的16周正面結果，除了降糖作用外，還顯示了直接的肝臟作用

第四季度末預計將有1600萬美元的現金為公司提供資金，直至2025年第三季度

亞洲網馬薩諸塞州坎布里奇2025年3月20日電致力於轉化心臟代謝疾病的臨牀生物技術公司MetaVia Inc.(納斯達克市場代碼：MTVA)今天宣佈了截至2024年12月31日的年度財務業績，並提供了公司戰略的最新情況。

MetaVia總裁兼首席執行官Hyung Heon Kim表示：「在整個2024年，我們在推進我們兩種下一代心臟代謝資產的臨牀開發方面取得了非凡的進展。我們熱切期待DA-1726第一階段臨牀試驗第二部分的擴大隊列的主要結果。DA-1726是一種新型的雙氧神經調節蛋白(OXM)類似激動劑，其功能是高血糖素樣肽-1受體(GLP1R)和高血糖素受體(GCGR)，用於治療肥胖。鑑於這項研究的SAD第一部分和MAD第二部分的計劃隊列具有很強的安全性，我們正在增加更多的隊列，以進一步探索最大耐受劑量，這將使我們能夠充分發揮DA-1726的潛力。值得注意的是，許多使用當前GLP-1激動劑的患者由於耐受性問題而停止治療，20%至30%的患者在頭兩個月內停止治療，高達70%的患者在一年內停止治療。根據迄今收集的臨牀前數據以及DA-1726‘S平衡激活GLP1R和胰高血糖素受體以增加能量消耗，我們仍然相信DA-1726有潛力成為同類中最好的肥胖藥，與目前上市的GLP-1激動劑和處於后期臨牀試驗的藥物相比，DA-1726具有更好的耐受性。預計不久將公佈的MAD第二部分研究的主要數據將使我們對臨牀療效有一個早期的瞭解。我們仍然致力於DA-1726的快速臨牀開發，並繼續計劃進行一項早期概念驗證研究，以評估DA-1726的有效性和安全性，預計將於2025年第四季度開始。「

Kim先生繼續説道：「12月份，我們報道了一種新型G蛋白偶聯受體119(GPR119)激動劑DA-1241的兩部分2a期臨牀試驗在推定代謝功能障礙相關性脂肪性肝炎(MASH)患者中的正面16周陽性結果。DA-1241達到了主要終點，通過直接的肝臟效應以及關鍵的次要終點實現了丙氨酸轉氨酶(ALT)水平的降低，包括與安慰劑相比顯著降低的血紅蛋白A1C(HbA1C)水平。這些都是非常積極的結果，特別是考慮到研究規模很小。重要的是，DA-1241表現出極好的耐受性，在治療組中大多是輕微的不良反應，沒有與藥物相關的嚴重不良反應。基於這些發現，我們仍然相信DA-1241‘S的新作用機制，目標是與MASH相關的炎症，有可能導致這種疾病的安全和有效的治療。我們繼續進行臨牀前研究，重點是探索DA-1241的聯合療法，它有可能在整個MASH範圍內提供進一步的好處。我們期待着報告完整的數據集，我們打算在一次重要的醫學會議上提交。此外，我們預計將在2025年上半年與美國食品和藥物管理局(FDA)安排一次第二階段結束會議。「

2024年第四季度及后續重點

預期的臨牀里程碑

2024年全年財務和經營業績

MetaVia公司簡介MetaVia Inc.是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於轉化心臟代謝疾病。該公司目前正在開發用於治療肥胖症的DA-1726，正在開發用於治療代謝功能障礙相關性脂肪性肝炎(MASH)的DA-1241。DA-1726是一種新的氧合酶調節蛋白(OXM)類似物，具有胰升糖素樣肽-1受體(GLP1R)和胰升糖素受體(GCGR)雙激動劑的功能。OXM是一種天然存在的腸道激素，可以激活GLP1R和GCGR，從而減少食物攝入量，同時增加能量消耗，因此與選擇性GLP1R激動劑相比，可能會導致更好的體重減輕。DA-1241是一種新型的G蛋白偶聯受體119(GPR119)激動劑，能促進關鍵腸肽GLP-1、GIP和PYY的釋放。在臨牀前研究中，DA-1241顯示出對肝臟炎症、脂肪代謝、體重減輕和葡萄糖代謝的積極作用，減少了肝臟脂肪變性、肝臟炎症和肝纖維化，同時還改善了血糖控制。在2a期臨牀研究中，DA-1241除了降糖作用外，還表現出直接的肝臟作用。

欲瞭解更多信息，請訪問www.metaviatx.com。

前瞻性陳述本新聞稿中的某些陳述可被視為1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。「相信」、「預期」、「預期」、「可能」、「將」、「應該」、「尋求」、「大約」、「潛在」、「打算」、「項目」、「計劃」、「估計」等詞語或這些詞語的否定或其他類似術語(以及涉及未來事件、條件或情況的其他詞語或表述)旨在識別前瞻性表述。前瞻性陳述是基於當前預期和假設對未來事件的預測、預測和其他陳述，因此受到風險和不確定因素的影響。許多因素可能會導致未來的實際事件與本新聞稿中的前瞻性陳述大不相同，包括但不限於與MetaVia執行其商業戰略的能力有關的風險；我們對現有現金是否足以為我們的運營提供資金的預期；提交監管申請的時間表；通過MetaVia當前和未來候選產品的開發步驟獲得監管部門批准的能力；實現與東A ST有限公司許可協議的好處的能力，包括對MetaVia未來財務和經營結果的影響；MetaVia的合同製造商、臨牀研究合作伙伴和其他參與開發MetaVia當前和未來候選產品的人員的合作；MetaVia候選產品與與其聯合治療的任何其他產品之間潛在的負面互動；MetaVia及時啟動和完成臨牀試驗的能力；MetaVia為其臨牀試驗招募受試者的能力；MetaVia是否收到與MetaVia臨牀前和以前臨牀試驗結果一致的MetaVia臨牀試驗結果；與許可協議相關的已知和未知成本的影響，包括與許可協議相關的任何訴訟或監管行動的成本；這些風險和不確定性在MetaVia提交給美國證券交易委員會的文件中有所描述，包括MetaVia最新的Form 10-K年度報告。前瞻性陳述僅在發表之日起發表。除非法律要求，否則MetaVia不承擔任何公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

聯繫人：

MetaVia Matt H.Woodworth首席財務官電話：+1-857-299-1033電子郵件：marshall.wood worth@metaviatx.com

Rx Communications Group Michael Miller電話：+1-917-633-6086電子郵件：mMiller@rxir.com

-要遵循的表格-

MetaVia Inc.

合併資產負債表

(千元，每股除外)

截至12月31日

2024

2023

資產

流動資產

現金

$

16,017

$

22,435

預付費用和其他流動資產

55

77

流動資產總額

16,072

22,512

財產和設備，淨額

34

46

使用權資產

133

202

其他資產

21

21

總資產

$

16,260

$

22,781

負債和股東權益

流動負債

應付帳款

$

3,879

$

821

臨牀試驗應計負債

1,696

3,033

應計費用和其他流動負債

785

592

擔保責任

361

658

應付關聯方

1,472

789

短期租賃負債

78

67

流動負債總額

8,271

5960

租賃責任，長期

58

136

總負債

8,329

6,096

承付款和或有事項

股東權益

優先股，每股面值0.001美元；截至2024年12月31日和2023年12月31日，授權發行10,000股，未發行或發行股份

-

-

普通股，每股面值0.001美元，截至2024年和2023年12月31日的授權股份為100,000股；截至2024年和2023年12月31日的已發行和已發行股票分別為8,637股和4,906股

9

5

新增實收資本

143,779

124,945

累計赤字

(135,857)

(108,265)

股東權益總額

7,931

16,685

總負債和股東權益

$

16,260

$

22,781

MetaVia Inc.

合併業務報表

(千，不包括每股和每股金額)

截至12月31日的年度

2024

2023

運營費用

研發

$

21,553

$

9,158

一般和行政

7,256

6728

總運營費用

28,809

15,886

運營虧損

(28,809)

(15,886)

其他收入

權證負債的公允價值變動

297

2,955

增加利息收入

920

461

其他收入合計

1,217

3,416

所得税前虧損

(27,592)

(12,470)

所得税準備

-

-

淨虧損和綜合淨虧損

(27,592)

(12,470)

普通股基本和稀釋后每股虧損

$

(3.56)

$

(2.46)

普通股、基本普通股和稀釋普通股的加權平均份額

7,757,128

5,071,101

查看原始內容以下載multimedia:https://www.prnewswire.com/news-releases/metavia-reports-year-end-2024-financial-results-and-provides-corporate-update-302406932.html

來源MetaVia Inc.