海創藥業與科興製藥簽署戰略合作協議，共拓全球創新葯市場

科創領航，同興出海3月19日，海創藥業股份有限公司（以下簡稱「海創藥業」，股票代碼：688302.SH）與科興生物製藥股份有限公司（以下簡稱「科興製藥」，股票代碼：688136.SH）在深圳舉辦「科創領航，同興出海」出海戰略合作簽約儀式，雙方將圍繞合作產品的國際化市場開拓達成深度協作，共同推進國產創新葯走向國際。海創藥業創始人/董事長陳元偉、運營副總裁/董祕代麗、商務部副總監張桃、科興製藥總裁趙彥輕、副總裁邵珂出席了本次簽約儀式。

創新驅動

打造全球競爭力

海創藥業作為一家專注於癌症和代謝性疾病的全球化創新葯物企業，以「創良藥·濟天下」為使命，致力於研發和生產滿足重大臨牀需求、具有全球權益的創新葯物。公司擁有「PROTAC靶向蛋白降解技術平臺、氘代藥物研發平臺、靶向藥物發現與驗證平臺及轉化醫學技術平臺」4大核心技術平臺，持續引領行業前沿。海創藥業憑藉國際化視野，堅持「立足中國、輻射全球」的戰略，實行全球同步開發，已建立中國、美國、澳大利亞等全球分支機構，深度融入國際創新生態。

海創藥業現已佈局9條具備全球競爭力的產品研發管線，其自主研發的AR抑制劑氘恩扎魯胺軟膠囊（HC-1119）新葯上市申請已於2023年11月獲NMPA受理，目前正在評審中。如果獲批，HC-1119將成為首款獲批上市治療阿比特龍/化療后的 mCRPC 的國產創新葯物，有望填補該治療領域的空缺市場。海創藥業另一核心產品HP518（PROTAC靶向AR降解劑）作為中國首款進入臨牀階段的口服AR PROTAC在研藥物，其用於治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）的中國Ⅱ期臨牀試驗正在進行中。

深耕國際化

構建全球商業平臺

科興製藥近年來圍繞「創新+國際化」戰略核心，在藥品研發和海外商業化上持續發力，依託20余年生物藥出海經驗優勢，陸續與多家知名藥企達成出海戰略合作，通過技術轉移、獨家代理、商業許可等多種合作模式累計引進十多款重磅藥物的海外商業化權益，並已逐步形成抗腫瘤、自免、糖尿病等治療領域的產品矩陣，打造了「全球選品+全球覆蓋」的出海模式。

科興製藥海外營銷渠道已覆蓋全球70多個國家和地區，人促紅素EPO在巴西、菲律賓等國家市場佔有率領先，高端腫瘤藥白蛋白紫杉醇也已順利進入歐盟醫藥市場，科興製藥獨特的出海平臺價值已逐漸顯現。此次攜手海創藥業，旨在將海創在前沿技術領域的突破性成果，與自身成熟的國際營銷網絡結合，加速創新葯觸達新興市場。

雙向賦能，攜手出海

本次簽約儀式上，科興製藥總經理趙彥輕表示：「海創藥業在PROTAC技術、氘代藥物等前沿領域的突破性成果，與科興製藥成熟的國際化營銷網絡高度契合。此次合作不僅是企業間的資源共享，更是中國創新葯企打破國際壁壘、參與全球競爭的戰略實踐。」

海創藥業董事長陳元偉博士也表示：「與科興製藥攜手出海，是加速推動雙方國際化進程的良好機遇。科興在海外多國的渠道覆蓋與本地化運營能力，將助力海創的創新葯快速觸達新興市場；而海創的尖端研發成果，可為科興的全球產品矩陣注入差異化競爭力。雙方優勢互補，有望在癌症、代謝性疾病等領域打造多個‘中國智造’標杆產品，讓更多國產好藥惠及全球患者。」

生態共贏

破局全球生物藥市場

據海關統計數據，2024年我國全年醫藥產品進出口額為1993.8億美元。其中，出口額1079.6億美元，同比增長5.9%。據中國醫藥保健品進出口商會統計，2024年生化藥出口額40.2億美元，同比增長4.6%。進入2025年，國產創新葯出海熱潮更盛。在全球醫藥產業鏈重構的背景下，中國藥企正從單一產品出海轉向生態化協作出海。科興製藥與海創藥業的戰略合作，將實現雙方優勢資源的互補，有助於雙方在海外市場取得更大成功。

關於海創藥業

海創藥業(688302.SH)是一家專注於癌症和代謝性疾病的全球化創新葯物企業，以「創良藥·濟天下」為使命，以為患者提供有效、安全、可負擔的藥物為重點，致力於研發和生產滿足重大臨牀需求、具有全球權益的創新葯物。

公司擁有「PROTAC 靶向蛋白降解技術平臺、氘代藥物研發平臺、靶向藥物發現與驗證平臺及轉化醫學技術平臺」4大核心技術平臺，入選2項國家「重大新葯創制」科技重大專項和多個省市級科研項目，擁有9項在研產品。公司管理團隊具有豐富藥物研究、開發經驗，核心成員多來自世界500強知名藥企。

公司現有產品管線：

AR抑制劑氘恩扎魯胺（HC-1119）中國Ⅲ期臨牀試驗已達到主要研究終點，臨牀Ⅲ期數據入選2023年6月美國臨牀腫瘤學會（ASCO）年會，氘恩扎魯胺HC-1119-04註冊研究信息納入2023版CSCO前列腺癌診療指南，氘恩扎魯胺軟膠囊新葯上市申請於2023年11月獲NMPA受理。

URAT1抑制劑HP501單藥用於治療高尿酸血癥/痛風已完成多項臨牀Ⅰ/Ⅱ期試驗，正在積極推進Ⅱ/Ⅲ期臨牀試驗，HP501用於治療痛風相關的高尿酸血癥的臨牀Ⅱ期試驗於2023年12月獲美國FDA批准；HP501中國聯合用藥(聯合黃嘌呤氧化酶抑制劑非布司他)的IND申請，已於2024年4月獲中國NMPA批准。

HP518是中國首款進入臨牀階段的口服AR PROTAC在研藥物，用於治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）的中國Ⅰ/Ⅱ期臨牀試驗申請於2023年11月獲中國NMPA批准，並於2023年12月完成首例受試者給藥，中國Ⅰ期耐受性研究已完成，2024年12月完成中國Ⅱ期首例受試者入組。此外，HP518同適應症臨牀試驗申請已於2023年1月獲美國FDA批准，澳大利亞同適應症的Ⅰ期臨牀試驗已完成，澳大利亞臨牀研究結果入選2024年1月美國臨牀腫瘤學會泌尿生殖系統腫瘤研討會（ASCO-GU），併入選2024年美國ASCO年會。2024年6月，HP518用於AR陽性三陰乳腺癌獲美國FDA授予快速通道認定。

用於治療ER+/HER2-晚期乳腺癌的口服PROTAC藥物HP568片臨牀試驗申請於2024年10月獲得NMPA批准，2025年1月完成首例受試者入組。HP568片同適應症臨牀試驗申請已於2024年12月獲美國FDA批准。

用於治療非酒精性脂肪性肝炎的HP515片中國臨牀試驗申請於2024年8月獲NMPA批准，2025年1月完成首例受試者入組。HP515用於治療代謝性脂肪性肝炎的臨牀試驗申請於2024年9月獲得美國FDA批准。

用於治療血液系統惡性腫瘤的HP537片中國臨牀試驗申請於2024年2月獲NMPA批准，同適應症臨牀I/II期試驗申請於2024年7月獲美國FDA批准。

用於治療骨髓纖維化的HP560片中國臨牀試驗申請於2024年7月獲NMPA批准。

(海創藥業-U)