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默沙東中國總裁田安娜:HPV感染不分國界性別,應確保男性也認識到接種HPV疫苗的重要性

2025-03-18 22:00

澎湃新聞記者李瀟瀟

HPV感染是全球重要的公共衞生問題之一,接種HPV疫苗是預防HPV相關疾病的有效方法,HPV感染不分國界、不分性別,因此,新適應證的獲批使我們不僅能夠關注女性,而且關注男性,推動男女共防接種策略。」近期,默沙東全球高級副總裁兼中國總裁田安娜在接受澎湃新聞記者採訪時表達了上述觀點。

默沙東全球高級副總裁兼默沙東中國總裁
默沙東全球高級副總裁兼默沙東中國總裁

田安娜

HPV是一種易感染人體表皮和黏膜鱗狀上皮的病毒,已被發現有兩百多種型別。作為全球首個可用於預防癌症的疫苗,過去幾年,接種HPV疫苗在中國女性羣體引發極大關注。如今,中國男性也等到了適合自己的HPV疫苗。

今年1月,默沙東中國宣佈,四價HPV疫苗獲得國家藥品監督管理局上市批准了新的適應證,適用於9歲至26歲男性預防因HPV1618引起的肛門癌,HPV611引起的生殖器疣(尖鋭濕疣),以及由HPV6111618引起的以下癌前病變或不典型病變:1級、2級、3級肛門上皮內瘤樣病變(AIN)。該疫苗是中國境內首個且目前唯一獲批、可適用於男性的HPV疫苗。這意味着,當前中國9歲至26歲男性及9歲至45歲女性皆可按需接種HPV疫苗。

田安娜表示,目前,女性對於HPV的認識已經相當普及且深刻。因此,下一步,我們應當將焦點轉向提升男性的認知水平,並大力推廣涵蓋男女的疫苗接種策略。新適應證的批准只是邁出了第一步,默沙東將持續秉承植根中國、服務中國的宗旨,與社會各界攜手合作,不懈努力提高公眾對於HPV相關疾病的認知。

男女共防,預防HPV感染是一個家庭的共同責任

在默沙東四價HPV疫苗獲批男性適應證之前,國內已獲批的多款不同效價的HPV疫苗均僅限於特定年齡的女性。長時間以來,大部分人都認為HPV感染會導致女性宮頸癌,只與女性有關,瞭解HPV感染知識和接種HPV疫苗是一個天然的女性話題。事實上,HPV感染也會對男性造成嚴重的影響。

根據相關數據顯示,88%肛門癌歸因於HPV持續感染。尖鋭濕疣是指由人類乳頭瘤病毒(HPV)引起的生殖器疣,容易復發,且約90%的生殖器疣與低危型HPV6HPV11感染有關HPV6/11/16是中國男性常見的感染型別。此外,HPV對環境有着較強的適應能力,其傳播方式則為多途徑的直接或間接接觸,外傷或皮膚破損也是HPV的重要因素,感染可發生在多部位。多部位的皮膚黏膜持續感染HPV可導致肛門癌和生殖器疣。而在HPV感染后,平均清除時間超過2年,且易重複感染。同時,HPV感染早期往往無明顯的臨牀症狀,較難被發現或察覺,男性羣體並沒有常規的HPV篩查及檢測方法,這也進一步讓HPV感染所帶來的疾病危害更加隱蔽。

尤其值得關注的是,男性HPV感染相關疾病對患者及其家庭帶來的疾病、經濟和精神等多維度負擔常常被低估。近年來,中國HPV相關癌症發病數和發病率逐年增加,被告知HPV抗體陽性的患者相比陰性患者沮喪、負罪、擔憂、抑郁等負面情緒發生率更高。

中國醫學科學院皮膚病醫院(研究所)、中國疾病預防控制中心性病控制中心臨牀防治室主任王千秋教授表示:「HPV感染是全球重要的公共衞生問題之一,接種疫苗是預防宮頸癌和其他HPV相關癌症的最佳方法HPV感染后大多可被免疫機制自行清除,所以多數HPV感染是一過性且無臨牀症狀的,但某些型別HPV持續感染可導致癌前病變。」

北京協和醫學院羣醫學與公共衞生學院特聘教授、研究員喬友林教授認為:「相較女性而言,男性HPV感染很少被關注。但其實,在全球範圍內,男性生殖器HPV感染率高於女性。近期,國際乳頭瘤病毒學會(IPVS)爲了進一步響應WHO《加速消除宮頸癌全球戰略》的‘90-70-90’的階段性目標,積極呼籲各個國家早日採取男女共防的疫苗接種計劃,即向適齡男孩、女孩同等推廣HPV疫苗,以擴大疫苗接種覆蓋人羣,最大化提升羣體免疫效果。」

「如果現在我們已經有能力提供保護,那麼每一個由HPV感染引起的癌症病例都是不應發生的。」田安娜指出,對於女性而言,HPV疫苗可以預防宮頸癌。鑑於HPV感染不分性別,這意味着男性接種HPV疫苗可以助力實現消除宮頸癌的目標。HPV疫苗不僅可以預防宮頸癌,還可以預防HPV感染引起的肛門癌和生殖器疣。所以,男性既能幫助保護女性,也能保護自己。因此,這已不再僅僅是女性的問題,而是一個家庭共同的責任。

田安娜強調,HPV疫苗對男性和女性來説同等重要。目前,女性對HPV的認知已非常廣泛且深刻,接下來,我們需要關注的是如何提高男性的認知,並進一步推廣男女共防的疫苗接種策略。

多方攜手行動,共建HPV感染預防新生態

「我有一個女兒和三個兒子。如果將來他們罹患與HPV相關的癌症,我將會非常痛心,尤其是知道其實有辦法為我的女兒和兒子提供保護。當然,為我的女兒接種HPV疫苗比為兒子接種要容易得多。」作為四個孩子的母親,田安娜認為,推行男女共防HPV的事業具有相當大的緊迫性,而鼓勵男性接種HPV可能比女性面臨更大的挑戰,這就需要多方更有力地推動。

截至2024年底,默沙東HPV疫苗已保護了5200萬中國女性。可以預見的是,隨着四價HPV疫苗男性適應證的獲批,將有更多中國男性從中受益。田安娜表示,希望從接種HPV疫苗獲益的男性越多越好。同時,希望號召女性去鼓勵男性接種HPV疫苗。因為已經有很多女性接種了HPV疫苗並從中獲益。我們真心希望,女性可以發揮巨大的影響力,帶動更多男性接種HPV疫苗。

作為紮根中國30多年的知名跨國藥企,早在1989年,默沙東就向中國轉讓了當時世界最先進的基因工程重組乙肝疫苗技術,並承諾不收取任何專利費或利潤,也不在中國內地出售乙肝疫苗。此后,默沙東還幫助中國在北京和深圳建造了兩個乙肝疫苗生產車間。接種HPV疫苗是為數不多可以實現預防癌症目標的方法,爲了不斷擴大HPV疫苗的可及性,尤其是面向男性羣體,默沙東還在於社會各界攜手合作,致力於推動關於宮頸癌、HPV及其他疾病防護的信息傳播。

男性HPV疫苗在國內獲批后不久,默沙東舉辦的「和合共生,健康共護」四價HPV(人乳頭瘤病毒)疫苗男性適應證上市暨「HPV男女共防計劃」啟動新聞發佈會在北京、上海、廣州同時進行,多位來自公共衞生領域、疾控領域及臨牀的權威專家、企業及媒體代表參與了此次活動,並啟動了由新華網發起、默沙東中國支持的「HPV男女共防計劃」,以期未來在全國範圍內提升男性對HPV感染的科普認知,呼籲社會各界加強HPV感染男女共防的健康意識,助力共建HPV感染預防新生態。

「男性適應證剛剛獲批,我們會以同樣嚴謹的態度和活動力度進行科普教育,提升男性的意識,同時我們要與社會各界攜手合作,提升公共意識,採取和女性同樣的宣教行動,確保男性也能認識到接種HPV疫苗,預防感染的重要性。」田安娜表示,至今為止,男性的HPV預防並沒有得到同樣的關注。HPV感染不分性別,因此,我們需要建立關於HPV的全面認知。默沙東多年來基於嚴格的臨牀研究和大量真實世界數據,不斷發掘HPV疫苗在不同人羣中預防HPV相關不同疾病的潛力。新適應證的獲批僅僅是一個開始,默沙東也將踐行根植中國、造福中國的承諾,繼續與社會各界緊密協作,致力於提升公眾對HPV引發相關疾病的認知水平。

在疫苗領域,默沙東處於全球領先地位。以九價HPV疫苗為例,截至2024年底,全球接種佳達修9數量已接近3億劑次。截止20251月,佳達修9是目前唯一符合WHO評價四大標準的九價_HPV疫苗,具有高免疫原性。截至202412月,全球僅上市一種九價HPV 疫苗,即九價HPV疫苗(釀酒酵母),其具有充分臨牀研究證據,歷經近10年真實世界接種驗證。目前多個國產HPV疫苗使用九價HPV疫苗(釀酒酵母)作為對照疫苗。

HPV疫苗方面,默沙東還有更多值得行業和大眾期待的佈局。田安娜表示,儘管四價HPV疫苗9-26歲男性適應證已經獲批,但我們不能止步不前。同樣,四價HPV疫苗也不能止步不前。我們要繼續推動創新水平。默沙東目前已在國內開展多項HPV疫苗新適應證的臨牀研究,希望應用中國研究成果惠及更多有需要的人羣,提高公眾對接種HPV疫苗必要性的認知。

田安娜指出,作為全球首家推出九價和四價HPV疫苗的公司,默沙東多年來基於嚴格的臨牀研究和大量真實世界數據,我們利用這些數據和嚴謹的研究,確保惠及更多有需要的人羣,同時也從中獲益。默沙東多年來基於嚴格的臨牀研究和大量真實世界數據,有助於我們從公共衞生、個人、女性和男性等各種角度,不斷發掘HPV疫苗在不同人羣中預防HPV相關不同疾病的潛力。HPV疫苗尚未覆蓋到中國的每一位女性,時間至關重要,現在對於男性也是如此。

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