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2025-03-17 19:58
周一,阿斯利康公司(納斯達克股票代碼:AZN)公佈了Calypso 3期試驗的高水平結果,該試驗旨在評估Enboparatide對成人慢性甲狀旁腺功能減退症的療效和安全性。
該研究表明,與安慰劑相比,甲狀旁腺激素受體1激動劑(AZP-3601)在慢性甲狀旁腺功能減退症(HypoPT)成人患者24周時達到其主要終點,具有統計學意義。 主要終點是白蛋白調節的血清鈣水平正常化和獨立於活性維生素D和口服鈣劑治療的複合體。另請閲讀:阿斯利康基於Imfinzi的方案顯示早期胃癌患者的無事件生存率提高
甲狀旁腺功能低下是一種罕見的內分泌疾病,由甲狀旁腺激素缺乏引起,其特徵是血液中鈣和磷水平調節受損。依那波帕拉蒂耐受性良好。在24周的隨機治療期后,所有患者在持續的長期延長中接受依波帕拉特治療,直至52周。完整的療效和安全性數據將在52周時進行分析。
同時,阿斯利康和Alteogen簽訂了ALT-B4的獨家許可協議,ALT-B4是一種利用Hybrozyme平臺技術的透明質酸酶。 根據協議條款,阿斯利康將獲得在全球範圍內使用ALT-B4開發幾種腫瘤資產的皮下製劑並將其商業化的權利。Alteogen將負責向阿斯利康提供ALT-B4的臨牀和商業供應。
阿斯利康將向Alteogen支付預付款,並在實現特定的開發、監管和銷售相關里程碑后支付額外款項。此外,Alteogen還將從商業化產品的銷售中獲得特許權使用費。 周一,歐盟批准阿斯利康的Imfinzi(杜伐單抗)作為成人侷限性小細胞肺癌的單一療法,其疾病在以鉑為基礎的放化療后沒有進展。批准是基於亞得里亞海第三階段試驗的結果。
試驗顯示,與安慰劑相比,Imfinzi的死亡風險降低了27%。
Imfinzi組估計的中位總生存期為55.9個月,而安慰劑組為33.4個月。據估計,接受Imfinzi治療的患者中有57%的人活到了三年,而安慰劑的這一比例為48%。
與安慰劑相比,Imfinzi還將疾病進展或死亡的風險降低了24%。中位無進展生存期(PFS):Imfinzi組為16.6個月,安慰劑組為9.2個月。據估計,接受Imfinzi治療的患者中有46%在兩年內沒有疾病進展,相比之下,安慰劑的這一比例為34%。
周一早些時候,阿斯利康同意以高達10億美元的價格收購專注於細胞治療的EsoBiotec SA。價格行動:周一收盤時,AZN股價盤前下跌1.04%,至76.78美元。
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