無血清迭代狂犬疫苗完成Ⅲ期臨牀、取得相應生產許可證 並將提交藥品上市註冊

本集團全資子公司艾美榮譽（寧波）生物製藥有限公司，已於近日取得生產無血清迭代狂犬疫苗的藥品生產許可證，並將提交藥品上市註冊。目前，全球市場上尚未有無血清狂犬疫苗獲批上市，該產品有望成為首個上市產品，標誌着本集團已取得重大技術突破，進一步鞏固了本集團在狂犬疫苗領域的全球領先地位。 
根據已完成揭盲的III期臨牀研究結果顯示，本集團研發的無血清迭代狂犬疫苗具有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性，已全面達到臨牀試驗預設評價標準。
狂犬病是世界上致死率最高的疾病，一旦發病，致死率接近100%。目前，在臨牀上缺乏治療狂犬病的有效方法，因此暴露后的預防至關重要，主要預防措施是接種人用狂犬病疫苗。狂犬疫苗有兩種，一種是有血清狂犬疫苗，一種是無血清狂犬疫苗，但目前全球尚無任何一款無血清狂犬疫苗註冊上市。市面上主流銷售的Vero細胞狂犬疫苗和人二倍體狂犬疫苗均為有血清狂犬疫苗。 
與傳統的Vero細胞狂犬疫苗和人二倍體狂犬疫苗相比，本集團研發的無血清迭代狂犬疫苗完全不同，是一款迭代升級的產品。疫苗產品中的動物血清殘留是導致疫苗接種人羣產生過敏等不良反應的重要因素之一，本集團研發的無血清迭代狂犬疫苗，不含有動物血清，顯著提高了安全性，降低了不良反應的發生概率。
中國是全球最大的狂犬疫苗市場，根據灼識諮詢統計，在產品更新迭代、狂犬疫苗普及度提高的推動下，預計於2030年達148億元。根據國家疾控局和國家衞健委制定的《狂犬病暴露預防處置工作規範（2023年版）》，要求狂犬疫苗接種門診需配備至少兩種不同種類的狂犬病疫苗，而本集團產品憑藉其迭代的技術優勢，有望成為疫苗接種機構的首選。
本集團作為全球第二大狂犬疫苗供貨商，致力於引領全球狂犬疫苗的深度技術迭代升級，已建設完成滿足國際化標準的無血清迭代狂犬疫苗車間，並已完成商業化規模驗證生產，具備該產品規模化生產能力，產品獲批后能快速投放市場。

(艾美疫苗)