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2025-03-11 16:50
3月10日,華東醫藥宣佈,公司全資子公司杭州中美華東製藥有限公司(以下簡稱「中美華東」)收到國家藥品監督管理局(NMPA)簽發的《受理通知書》,中美華東申報的索米妥昔單抗注射液(愛拉赫®/ELAHERE®)由附條件批准轉為常規批准的補充申請獲得受理。索米妥昔單抗為中美華東與ImmunoGen, Inc.(目前已被AbbVie收購)合作開發的針對葉酸受體α(FRα,一種在卵巢癌中高表達的細胞表面蛋白)靶點的ADC創新葯。