聽健 | 蘋果們不滿足做手機、手錶，還要做助聽器的生意 業內人士：市場有較大的降價空間

每經記者 林姿辰    每經編輯 魏官紅    

根據世界衞生組織（WHO）2021年發佈的《世界聽力報告》，到2050年，全球預計有近25億人面臨不同程度的聽力問題。使用聽力技術的聽力受損成年人的有效覆蓋率相對增加20%，是WHO面向2030年擴大耳部和聽力保健的目標之一。其中，助聽器便是選擇之一。

在一位從業多年的助聽器研發工程師李剛（化名）看來，國內助聽器市場的發展與發達國家尚有差距。資料顯示，目前全球95%的助聽器市場份額被五大國際聽力集團佔據，去年9月，蘋果公司宣佈AirPods Pro適配的助聽器軟件獲得美國FDA（美國食品和藥物管理局）批准，而以訊飛、騰訊為代表的中國科技巨頭，此前也宣佈進軍助聽器市場。

這些巨頭為何紛紛佈局助聽器領域？

目前，市面上的助聽器可以分為耳背機和耳道機兩大類，耳背機包括受話器外置式耳背機（RIC）和傳統的耳背式助聽器（BTE），耳道機包括聲耳道定製機（IIC）、深耳道式助聽器（CIC）、半耳道式助聽器（ITC）和耳內式助聽器（ITE）。

據李剛介紹，這四種耳道機的體積依次增大，佩戴位置也從耳道深處逐漸向外移，但產品研發都面臨三個關鍵技術壁壘，即芯片、算法和系統集成。一方面，芯片要在超低功耗的系統下實現相對複雜的算法；另一方面，專用算法的研發與芯片研發緊密結合，要求延時「特別低」。

另外，系統集成也是研發中的重要方面。如何將核心芯片、藍牙、電源管理、天線、電池等元器件集成到一個小小的助聽器中，並實現高輸出功率和良好的佩戴舒適度，是助聽器研發工作中的核心問題，也是許多電子產品廠家熟悉的問題。

去年9月，當看到FDA批准蘋果的非處方助聽器軟件，可與AirPods Pro耳機的兼容版本一起使用的新聞時，李剛沒有感到意外。在健康領域，許多電子產品廠商的可穿戴設備部門已經開發了心率測量、睡眠監測等入門級功能，目前廠商們正在尋找新的業務增長點，而助聽器被視作一個不錯的選擇。

實際上，全球第一臺FDA授權的非處方（OTC）助聽器誕生於2018年，它的廠家是Bose，一家以生產高品質音頻設備而聞名的公司，其耳機產品備受歡迎。

「從研發和生產端來看，助聽器的相關技術遷移性較高，所以是一個值得探索的方向。」李剛表示，在產品形態上，助聽器與真無線藍牙（TWS）耳機有很高的相似性；在覈心技術上，二者都需要定製化的芯片和算法。另外，助聽器行業和TWS耳機行業之間的人才流動較為頻繁，進一步降低了消費級電子產品巨頭進入助聽器領域的門檻。

根據上海證券研報，海外五大巨頭（瑞士SONOVA聽力集團、丹麥DEMANT集團、丹麥GN ReSound聽力集團、美國斯達克Starkey和WS Audiology聽力集團）佔據了95%以上的市場份額。這些企業擁有行業絕大部分的專利，制定了醫療級助聽器的銷售規則、技術標準，藉助龐大的經銷商體系和國外醫保體系，構成了強大的利益共同體。

全球數字助聽器市場份額

圖片來源：上海證券研報

目前，助聽器新玩家的入場還沒有改變數字助聽器市場高度集中的競爭格局，但新的技術賽道已經劃定。李剛表示，藍牙的連接性、體積、功率和續航能力等，都是未來助聽器值得重點優化的方向，但最核心的競爭領域還是邊緣神經網絡技術支持下可聽度、可懂度的各項指標，而這也是五大聽力集團與聯影目前的核心發力點。

資料顯示，深度神經網絡算法（DNN）是一種基於人工神經網絡的機器學習技術，用於處理複雜的數據模式和關係。作為深度學習的核心技術之一，DNN通過模擬人腦神經元的結構和功能，能夠自動學習和提取數據中的特徵和規律，從而實現對數據的分類、預測、識別等任務。

在助聽器中，深度神經網絡算法的關鍵作用在於複雜噪聲環境下的定向聆聽功能，即在嘈雜環境中為佩戴者提供清晰、舒適的聽覺體驗。李剛認為，在助聽器的所有競爭維度中，深度神經網絡算法的技術難度最高，但患者的直接獲益最大。

「對傳統算法來説，保留對話者的聲音，同時去除背景音中的其他人聲是很困難的，因為從技術維度上，他們都是人聲。但人工神經網絡具備區分不同人聲並有所保留的能力。」李剛表示，未來的助聽器廠家，就是要在這個非常艱難的蹺蹺板上，去做噪聲的消除和語音細節的保留，然后看誰做得最好。

在中國，助聽器有一個確定性很強的巨大的增長市場，但其滲透率卻低於5%。根據WHO和EuroTrak數據，全球助聽器的滲透率約為17%。

高昂的定價是不容忽視的因素之一。在上海，2023年7月1日起，個人賬户資金已經可以用於支付上海市參保人員在定點零售藥店購買醫療器械、醫用耗材發生的由個人負擔的費用，其中就包括助聽器。但據李剛觀察，國內還很少有人願意刷醫保個人賬户里的幾萬元去購買助聽器，最終真正成交的主要還是千元級的入門級助聽器。

國內助聽器擁有者產品價格情況

圖片來源：上海證券研報

電子產品廠商入局，一方面提供了更多的產品選擇，另一方面也帶來了「消費級助聽器」的概念。在蘋果推出首款非處方助聽器軟件的前兩年，2022年，FDA批准了非處方助聽器的銷售，允許患有輕度至中度聽力障礙的成年人直接從商店或在線零售商處購買助聽器，而無需進行體檢、處方或諮詢聽力學家。

這一新規意味着消費級助聽器在美國正式進入非處方銷售階段，也為其他國家的產業界和監管方做了一個示範。「趁着那一陣風，大家希望能夠通過OTC的方式，降低服務驗配的門檻，降低助聽器的成本，提升產品的可獲得性，並藉助這些優勢完成對五大廠的逆襲。」李剛稱。

但李剛提醒稱，在國內，助聽器的消費級市場暫沒有類似美國的法規認可，更像是一個約定俗成的規範，其與醫療級助聽器的區別主要體現在驗配方式上，沒有線下門店的驗配師幫助消費者調節參數；從產品設計理念看，消費級市場更強調對中輕度聽損患者的支持。

作為一個技術樂觀主義者，李剛認為，從長期的角度，消費級助聽器會確定性地成為助聽器市場的重要組成部分，但是還有很長的路要走。「以目前獲批的軟件為例，它可以部分承擔從測聽、驗配到最后實際使用助聽的功能，但離一個虛擬的驗配師來幫你完成所有相關服務（的目標）還有距離。」

封面圖片來源：每經記者 張建 攝