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2025-03-10 22:04
周一,主角治療公司(納斯達克市場代碼:PTGX)宣佈了國歌-UC 2b期對中到重度活動期潰瘍性結腸炎(UC)成人患者進行的icotrokinra(JNJ-2113)研究的主要結果。
由主角的合作伙伴強生公司進行的這項研究,在所有評估的二十碳三環激動劑劑量組中,達到了其臨牀反應的主要終點。
此外,這項研究還顯示,在12周時,臨牀緩解、症狀緩解和內窺鏡檢查改善的關鍵次要終點與安慰劑相比有臨牀意義的差異。
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周六,強生公司(紐約證券交易所股票代碼:JNJ)發佈了其綜合第三階段計劃的新的icotrokinra數據,該計劃針對12歲及以上患有中重度斑塊型牛皮癬(PSO)的成年人和青少年。
在2025年美國皮膚病學會年會上公佈的3期ICONIC-Leada臨牀研究的數據顯示,每天一次的icotrokinra顯示出顯著的皮膚清除和良好的安全性。
在這項標誌性的先導研究中,每天服用一次icotrokinra的患者中,近三分之二(65%)的患者在第16周時獲得了調查者全球評估b分0/1(皮膚透明或幾乎透明),50%的患者獲得了銀屑病面積和嚴重程度指數(PASIc)90分,相比之下,在第16周,接受安慰劑治療的患者分別為8%和4%(兩個終點的P<0.001)。
24周時皮膚清晰度持續改善。接受icotrokinra治療的患者中,高達74%的患者達到了IGA 0/1,65%的患者達到了PASI 90。
在24周時,接受icotrokinra治療的患者中,近一半的患者皮膚完全透明-46%達到IGA 0,40%達到PASI 100。 在未發現新的安全信號的情況下,與安慰劑組(49%)相比,有相似比例的患者發生了不良事件(AEs)。此外,TOPLINE結果顯示,與安慰劑相比,第三階段標誌性進展1和2E研究在第16周達到了共同的主要終點:IGA 0/1和PASI 90。
Icotrokinra還在16周和24周達到了所有關鍵的二級終點,這兩個終點衡量了在中到重度PSO斑塊患者中優於百時美施貴寶(紐約證券交易所代碼:BMY)Sotyktu deucravisitinib的療效。 強生公司正在啟動3期標誌性-ASCENDg藥物研究,這是一項關於口服藥片icotrokinra與可注射生物藥物Stelars(Ustekinumab)的面對面研究。價格行動:PTGX股價上漲35.9%,至52.42美元。周一收盤前,JNJ股價上漲0.54%,至167.59美元。
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