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國際首個呼吸介入球囊冷凍消融系統已獲批

2025-03-06 21:11

2025年3月6日,寧波勝傑康生物科技有限公司自主研發的惡性狹窄冷凍消融系統(包含「一次性使用氣道冷凍消融導管」和「冷凍治療設備」) 獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市(導管註冊證號:國械注準2;設備註冊證號: 國械注準2)。

此次獲批上市的冷凍消融系統是勝傑康呼吸疾病系列冷凍消融中的第一個產品,用於冷凍消融氣道腫瘤組織、減少氣道再狹窄頻次的自主研發冷凍消融系統,有多種規格冷凍球囊可選,適用於不同範圍和深度組織的冷凍消融。

勝傑康呼吸冷凍消融系列產品採用液氮作為冷凍源,具有消融高效、消融範圍廣、綠色環保等特點,其他多個液氮冷凍呼吸適應症產品都處在註冊臨牀階段,相信不久將來勝傑康會有更多創新呼吸冷凍系列產品問世。

(康灃生物-B)

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