以質為基，護航健康| 河南艾迪康順利通過ISO15189初次評審！

2025年02月17日，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）正式發佈認可決定書：「河南艾迪康醫學檢驗實驗室有限公司符合ISO 15189:2022《醫學實驗室-質量和能力的要求》（CNAS-CL02《醫學實驗室質量和能力認可準則》）的要求，具備承擔認可範圍內檢測服務的能力，予以認可」。

河南艾迪康醫學檢驗實驗室有限公司順利通過ISO 15189初次評審！

▲河南艾迪康 ISO 15189中英文證書

ISO 15189是國際標準化組織發佈的關於醫學實驗室質量和能力要求的國際認可標準。通過ISO 15189認可，意味着實驗室能夠提供符合國際標準的檢測服務。

2024年11月1日至3日，河南艾迪康醫學檢驗實驗室有限公司接受了中國合格評定國家認可委員會（CNAS）組織的初評現場評審。CNAS委派評審組對河南艾迪康質量管理體系運行的符合性、有效性展開了全面審覈。

評審首次會議 

2024年11月1日上午，認可評審首次會議在河南艾迪康醫學檢驗實驗室會議室舉行。評審組3位評審專家、河南艾迪康和艾迪康總部相關領導出席本次會議。

▲ 評審首次會議現場

會上，評審組組長介紹了本次評審的目的、依據和範圍，確定了評審日程安排和分工，並現場宣讀《合格評定機構廉潔自律聲明》《現場評審員公正性、保密及廉潔自律聲明》，強調本次評審的公正性和客觀性。

現場評審 

評審首次會議結束后，評審專家組蒞臨河南艾迪康實驗室進行現場評審，通過審閲文件、翻閲記錄、現場考覈等方式，對河南艾迪康的臨牀免疫學、臨牀化學、病原體分子檢測等專業領域進行仔細、嚴格、全面地評審，同時對實驗室組織架構、質量管理體系文件、服務協議評審、人員管理、設備管理、內部審覈、實驗室風險評估及管理評審等方面進行全面檢查。

▲ 專家翻閲資料

此外，為進一步瞭解河南艾迪康檢驗前質量控制情況，評審專家組還深入走訪河南艾迪康的多家合作客户進行現場檢查，與合作客户的醫護人員進行了面對面座談和交流，對河南艾迪康檢驗前、檢驗后質量控制工作進行細緻審覈。

末次會議 

經過為期三天嚴謹、細緻、全面地評審，評審組於2024年11月3日召開現場評審末次會議。評審組一致認為，河南艾迪康質量管理體系運行基本有效，組織結構清晰，職責分配合理，體系文件完善，申請認可的體系運行質量和技術能力基本符合ISO 15189認可要求，最終宣佈河南艾迪康順利通過ISO 15189醫學實驗室現場評審。

▲ 末次會議現場

道阻且長，行則將至；行而不輟，未來可期。河南艾迪康順利通過ISO15189初次評審，標誌着實驗室質量管理和技術能力基本符合國際認可標準的要求，同時也是艾迪康又一次在「科學、精準、高效、滿意」的質量方針指引下，用擔當實干詮釋和踐行「每一個樣本都是一個生命」價值觀的體現。

未來，河南艾迪康將繼續追尋國家「質量強國」戰略，全面建設質量管理體系，積極參與和助力國家醫改和健康惠民工程，守護民生健康，服務健康中國。

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