【國金醫藥·行業周報】AI聚焦核心標的，創新葯關注重要行業會議，業績窗口期關注經營反轉

藥品板塊：全球首個RIPTAC™進入臨牀；百濟神州24年收入38億美元 

全新葯物分子再突破，異雙特異性小分子RIPTACTM完成首例患者給藥

根據 Halda Therapeutics公司官網，該公司正在開發一種名為 RIPTAC™受控誘導鄰近靶向嵌合體）療法的新型癌症療法；2025年2月24日，公司宣佈，其首例人體 1/2 期臨牀試驗的第一位患者已經接受給藥，以評估 HLD-0915（在研藥物）在治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌 (mCRPC)方面的安全性和耐受性。

•  HLD-0915 是一種創新的雙功能小分子療法，旨在通過以明確的方向和目的將雄激素受體（一種腫瘤特異性細胞內靶向蛋白）和一種具有基本功能的蛋白（效應蛋白）結合在一起，選擇性地靶向前列腺癌腫瘤細胞。

• HLD-0915 旨在推動選定蛋白質之間的特定相互作用，以實現最佳活性和藥理學，正如Halda 的臨牀前研究所證明的那樣。在臨牀前前列腺癌模型中，口服 HLD-0915 治療導致腫瘤縮小和前列腺特異性抗原 (PSA) 下降，同時在藥物耐藥模型中提供有利的治療指數。 

• 此項該公司開發的專有的 RIPTAC™模式，通過一種新穎的「遏制和殺滅」機制發揮作用，用於精準治療癌症。RIPTAC 療法的新型作用機制經過獨特設計，可能解決癌症發展耐藥繞過機制的能力，這是當今精準腫瘤藥物的常見瓶頸。

• RIPTAC 這種雙功能小分子，通過將腫瘤特異性蛋白質和具有基本功能的蛋白質結合在一起形成三聚體複合物來選擇性地靶向腫瘤，這涉及新蛋白質-蛋白質相互作用的形成。這種作用方式導致基本蛋白質功能的喪失和隨后的癌細胞死亡。

• RIPTAC療法為抗癌療法開闢了新領域。它們通過結合細胞內蛋白質選擇性地靶向癌細胞，無論這些蛋白質是否具有酶活性或是否驅動疾病。與其他治療方式不同，RIPTAC 療法的抑制和殺滅機制不依賴於疾病驅動因素來實現選擇性癌症殺滅。

  業績快報展露創新葯高成長，百濟神州24年營收38億美元，澤布替尼突破26億美元

  本周有十數家創新葯企發佈2024年業績快報，總體業績喜人；例如，艾力斯繼續強勁高增長，營收與歸母淨利潤分別同比增長76%和121%。最令人矚目的，是百濟神州澤布替尼收入突破26億美元，24年總營收38億美元；這也同時印證了中國大分子生物藥創新企業正在蓬勃崛起中。

  本周未有創新葯新獲得國家藥品監督管理局批准上市，但各有一款創新葯被國家藥品監督管理局藥品評審中心（CDE）納入優先評審和突破性治療，分別為勃林格殷格翰的那米司特片和亞盛醫藥的奧雷巴替尼片。

本周，諾誠健華於2025年2月26日發佈公告，公司在2025年第10屆美洲多發性硬化症治療與研究委員會（ACTRIMS）年度論壇發佈奧布替尼治療復發緩解型多發性硬化症臨牀II期數據。

• 在雙盲II期臨牀試驗中，符合條件的158例RRMS受試者按1:1:1:1的比例被隨機分配到四個治療組：安慰劑組、每天一次50毫克奧布替尼劑量組、每天一次80毫克奧布替尼劑量組和每天兩次50毫克奧布替尼劑量組。安慰劑組受試者在第13周時由安慰劑轉為每天一次50毫克奧布替尼。主要終點是第12周時的釓增強（Gd+）T1磁共振成像（MRI）腦部累計新發病灶的數量（基於第4、8和12周的Gd+T1新發病灶）與安慰劑組的比較。

• 在第12周時，服用奧布替尼的所有三個劑量組與安慰劑組相比，Gd+T1腦部累計新發病灶和T2腦部累計新發/擴大病灶的數量均顯著減少（p<0.05），並且每天一次80毫克劑量組和每天兩次50毫克劑量組在第24周時與安慰劑組相比，上述病灶的累計數量也顯著減少（p<0.05）。每天一次80毫克劑量組的Gd+T1腦部累計新發病灶的數量在第12周時與安慰劑組相比減少了90.4%，在第24周時減少了92.3%。每個奧布替尼劑量組在最早的評估時間點第4周時即達到對新發病灶的控制，並且療效持續至第24周。

• 研究結果表明，奧布替尼在治療RRMS患者中展現了較高的有效性。每天一次80毫克奧布替尼的劑量顯示出最佳的療效和安全性，因此將被作為奧布替尼治療進展型多發性硬化（PMS）III期臨牀試驗的劑量。值得注意的是，賽諾菲的Tolebrutinib於2021年9月在The Neurology Lancet公佈該藥針對RRMS的Ⅱb期臨牀結果：每天一次60毫克劑量組的Gd+腦部累計新發病灶的數量在第12周時與安慰劑組相比減少了85%。

• 多發性硬化（multiple sclerosis，MS）是一種免疫介導的中樞神經系統炎性脱髓鞘疾病，病變具有時間多發與空間多發的特徵。MS好發於29~39歲的女性，且MS有明顯的地域分佈差異，亞洲、非洲、拉丁美洲人羣患病率明顯低於北美/北歐人羣。近年來MS的發病率及患病率有逐漸增高趨勢，全球約290萬的MS患者存量，另外全球部分國家（75個國家樣本）每年MS新患達10.7萬人。結合臨牀表現，殘疾進展及MRI影像特徵可將MS分為：復發緩解型MS（RRMS）、繼發進展型MS（SPMS）、原發進展型MS（PPMS）。目前后兩個PMS亞型治療手段匱乏。

• 根據公司於2024年9月9日發佈的公告顯示，公司完成與FDA關於奧布替尼治療MS臨牀開發的EOP2會議，並與FDA就啟動奧布替尼在PPMS患者中啟動Ⅲ期臨牀研究達成一致。另外，FDA還建議公司啟動第二項針對SPMS的Ⅲ期臨牀試驗。

  隨着2024年業績發佈拉開帷幕，中國創新葯藥企的商業化快速推進的成果，也將得到更清晰的呈現；我們將進一步驗證中國創新葯商業化以及國際領先新葯進入中國的節奏都在加快；經歷數年低迷的創新葯板塊已經處於價值窪地。同時，隨着BD（授權合作）和NewCo模式提速商業化，中國藥企創新實力及其成長空間也開始被資本市場重新關注。我們看好本土原研「真創新」類藥企，也看好國際化高水平引進能力領先的藥企標的。建議關注龍頭、出海與創新進展的百濟神州、信達生物、恆瑞醫藥、康方生物、諾誠健華、迪哲醫藥等，以及科倫博泰和百利天恆等ADC領先企業。

醫療服務：診療量企穩，醫療服務價格立項持續推進

數據跟蹤及更新：診療量同比穩中有升，客單價價格保持穩定

診療量價拆分：據重慶市衞健委披露的數據，重慶

24

年

11

月份全市醫療衞生機構總診療人次同比

+8%

，環比

+0.4%

，終端衞生機構診療人次呈緩慢恢復趨勢；

11

月份全市醫療衞生機構次均門診費用同比

+2%

，次均住院費用同比

+1%

，終端衞生機構客單價保持穩定。

隱形眼鏡進口數據更新

根據海關總署數據，

2024

年

11

月及

12

月中國大陸對中國臺灣進口隱形眼鏡金額分別為人民幣

6087

萬元和

9391

萬元，同比下滑

45%

和

28%

，對韓國進口隱形眼鏡金額分別為

1437

萬元和

1241

萬元，同比下滑

10%

和

14%

，隱形眼鏡進口整體呈下降趨勢。

政策：國家醫保局印發《口腔類醫療服務價格項目立項指南（試行）》

2025

年

2

月

28

日，國家醫保局編制印發《口腔類醫療服務價格項目立項指南（試行）》，參考

2023

年版醫療服務項目技術規範，將現行口腔類價格項目映射整合為

114

項。下一步，國家醫保局將指導各省醫保局參考《立項指南》，制定全省統一的價格基準，由具有價格管理權限的統籌地區對照全省價格基準，上下浮動確定實際執行的價格水平。

醫美：錦波生物薇旖美®164.88°ColNet膠原網上市

2025年2月18日，錦波生物在上海舉辦薇旖美®164.88°ColNet膠原網上市發佈會，正式推出全球首款基於「自組裝根技術」的眼周抗衰再生材料。

薇旖美®164.88°ColNet膠原網的問世，首次將膠原流失痛點聚焦到「膠原網」層面。通過生產工藝升級，直接補充因各種原因老化、脆弱、斷裂、流失的膠原纖維網，更直接、更高效地為兜起眼周衰老肌膚，恢復肌膚彈性、改善松弛、提升緊緻度。該產品注射方案覆蓋了MFD——肌肉層、脂肪層、真皮層等多層次，實現了精細化無死角的分區治療，通過眼周全層膠原灌注，根技術、根產品、根治療，從根源解決眼周衰老問題。

薇旖美®重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維自2021年6月上市以來，臨牀注射已突破200萬支，其安全性和有效性得到了市場的廣泛驗證。

重組人源化膠原蛋白作為我國首個創新型生物材料，具有三大里程碑式的技術突破：一是無免疫原性，確保使用的安全性；二是利用合成生物技術，標準化、規模化合成具有精確

164.88

°三螺旋結構的膠原纖維網；三是克服傳統膠原水溶性技術瓶頸，利用人源化膠原蛋白水溶性好、既能止血又不會出現血栓栓塞等特性，助力血管修復、器官修復等領域廣泛開展臨牀研究。

中藥：華潤三九發佈擬收購天士力草案，內生外延雙突破彰顯投資價值 

2月28日，華潤三九發佈《華潤三九：華潤三九醫藥股份有限公司重大資產購買報告書（草案）》，就擬收購天士力28%股權的交易，更新了估值等交易細節，本次交易現金購買天士力股份擬定的每股轉讓價格為14.85元，對應總價款約為62.1億元。交易后續仍需履行的程序包括通過華潤三九股東大會審議（3月21日召開）等。根據華潤三九投資者關係活動記錄表，該交易預計於今年Q1完成。

本次交易若成功完成，華潤三九將在原有業務基礎上，拓寬主要產品矩陣，多維度豐富在研管線，強化中藥創新葯研發能力，聚焦核心治療領域的創新價值，增強系統性的科研能力；通過充分整合雙方資源，實現中藥產業鏈的補鏈強鏈延鏈，發揮研發協同價值，提升創新發展能力。

我們認為，當前需要繼續重視華潤三九的投資價值，公司在內生業務上有望穩健增長，外延方面，對昆藥的整合有望邊際改善，對天士力的整合也值得期待。

內生：感冒類核心產品逆勢增長，強品牌力更能抵抗行業負面波動

2月10日，華潤三九發佈業績快報。24年華潤三九實現營業收入276.17億元，同比+11.6%；實現歸母淨利潤33.69億元，同比+18.1%。24年Q4，華潤三九實現營業收入78.76億元，同比+28.5%；實現歸母淨利潤4.10億元，同比-9.1%。雖然流感類疾病發病率有所波動，但公司仍然展現業績增長韌性。

根據中康開思數據，感冒清熱類中成藥24年零售終端銷售額約為281億元，同比-8.4%，而公司感冒靈顆粒24年零售終端銷售額約為33億元，同比+7.3%，市佔率進一步提升。從感冒清熱類中成藥24年零售終端銷售額TOP20品牌來看，公司的感冒靈顆粒、複方感冒靈顆粒、小柴胡顆粒、小兒感冒顆粒等均逆勢增長，整體增長表現顯著優於其他品牌，充分展現公司強大的品牌力。與此同時，零售藥店行業進入整合期，公司產品作為引流品種更有望持續彰顯競爭力。

外延：昆藥集團整合有望展現成效，天士力進一步補強公司創新中藥實力

• 昆藥集團：根據業績快報，24年Q4，昆藥集團實現扣非歸母淨利潤1.47億元，2023年同期為0.25億元，在業績上已經有所改善。經營層面，此前我們已經多次強調昆藥集團集採落地+口服產品具備放量潛力，華潤三九對昆藥集團渠道整合有望進入新階段，25年有望看到渠道賦能效果。昆藥集團經營趨勢總體有望持續向好。

• 天士力：根據公司24年年報，24年公司實現收入84.98億元，同比-2.03%，歸母淨利潤9.56億元，同比-10.78%。根據年報，主力產品複方丹蔘滴丸23年中標價格區間為：180 粒 26.08 元，集採中選價22.18 元（執標北京、山西、廣東、青海、河南、海南），24年中標價格區間為：180 粒22.18 元。24年價格調整可能對複方丹蔘滴丸收入產生影響，但該影響在25年有望出清，同時，複方丹蔘滴丸糖網適應症也在放量階段。因此，25年複方丹蔘滴丸有望實現穩健增長。普佑克適應症從急性ST 段抬高型心肌梗死（心梗）治療拓展至急性缺血性腦卒中（腦梗）治療，並已申報生產。我們認為，天士力主營業務趨勢上亦向好發展，若華潤三九成功對其實現整合，其有望成為華潤三九體內優質資產，補強公司創新中藥實力。