Ocugen與FDA就OCU 410 ST的確認性研究達成一致

Ocugen（納斯達克股票代碼：OCGN）表示，已與FDA就一項2/3期關鍵驗證性研究達成一致，該研究可用於支持其基因療法OCU 410 ST的生物製品許可申請，用於治療Stargardt病（一種遺傳性眼部疾病）。

該公司表示，如果試驗成功，它可能會在2027年之前申請加速批准該療法。

該研究的主要終點將是接受該療法治療的眼睛萎縮性病變大小的變化。

次要終點包括與未治療對照相比通過最佳矯正視力和低亮度視力測量的視力。根據一份聲明，一年的數據將用於監管備案。