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2025-02-27 17:22
2025年2月27日,復星醫藥(600196.SH)公告稱,控股子公司江蘇星盛新輝醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局關於同意XS-03片與FOLFOX或FOLFIRI和貝伐珠單抗聯合用於治療RAS突變轉移性結直腸癌臨牀試驗的批准。星盛新輝擬於條件具備后於中國境內開展該治療方案的Ib/II期臨牀試驗。
公告指出,XS-03為復星醫藥自主研發的小分子口服PLK1抑制劑,主要通過抑制細胞周期調節因子,誘導有絲分裂阻滯,達到抑制腫瘤細胞增殖、促進腫瘤細胞凋亡的抗腫瘤作用。截至本公告日期,XS-03單藥用於治療RAS突變晚期實體瘤於中國境內處於I期臨牀試驗階段。