中新健康｜中國創新葯，出海步伐提速

中新網北京2月27日電(趙方園)近日，百濟神州以27億元市值優勢反超恆瑞醫藥，登頂A股「醫藥一哥」。

這場市值的超越，反映了全球市場對創新葯企價值評估體系的變化：儘管恆瑞醫藥在國內擁有更豐富的產品組合，但百濟神州憑藉澤布替尼等三款自主研發藥物在歐美主流市場的成功，率先完成從「本土巨頭」向「全球玩家」的進化。

百濟神州在歐美主流市場的突破，也驗證了國產創新葯出海的能力。

今年年初，多家創新葯企業紛紛宣佈對外商務拓展(BD)項目，包括信達生物、藥明生物、映恩生物、先聲藥業和啟光德健等。

中新健康統計發現，其潛在交易總金額已超200億美元。其中，7家創新葯企均簽下潛在金額達到10億美元級別的大單。金額最高的是啟德醫藥母公司啟光德健與美國Biohaven、韓國AimedBio達成重大簽約，總金額超過130億美元。

這些交易呈現金額高、首付比例提升、結構優化的特點。其背后有四個關鍵點值得關注：

其一，國際化已深入中國創新葯企業家意識。前方縱是荊棘叢生，但走出去已成必選項。出海無疑是眼下國內創新葯企業破除內卷困境的一條明路。

其二，中國創新葯公司的管線價值正被重新發現。自主創新的核心技術成為核心壁壘，國際市場也成爲了眾多創新葯企的星辰大海。從大分子到小分子，從腫瘤到減重，中國創新葯的管線佈局正逐漸獲得全球市場認可。

其三，出海範圍進一步擴大。中國創新葯企出海市場不僅限於歐美，還在向更多新興市場拓展。從歐美到亞太，從傳統市場到新興經濟體，中國創新葯的影響力正在全球範圍內逐步擴大。

其四，創新葯出海形式更加多元。 除了產品直接出海、License-out(對外授權)模式，NewCo(成立新公司)等多種出海模式並駕齊驅，共同推動國產創新葯走向國際市場。康諾亞在半個月時間通過NewCo的方式達成兩宗出海交易，潛在交易總金額近9億美元。

出海之路並非一路坦途。回望中國創新葯企的出海之路，就像是開啟了一個新的遊戲關卡，每一次的「打怪升級」，都是對其實力的一次鍛鍊，也是向全球化邁進的一大步。

2021年4月，康弘藥業暫停旗下重磅產品康柏西普的國際Ⅲ期臨牀試驗。導致公司前期投入的13.97億元資本化支出全部轉入當期損益。康弘藥業董事長柯尊洪在年度股東大會上表示，此次試驗終止對康弘藥業來説是「交了學費」。

2023年被認為中國藥企出海元年。這一年，國產創新葯出海迎來大爆發，出海授權數量首次超過從海外的引進。

這一年，百利天恆以84億美元的潛在交易額打破了國內創新葯出海的諸多紀錄。這一年，君實生物的特瑞普利單抗獲FDA(美國食品藥品監督管理局)批准上市，和黃醫藥的呋喹替尼在美國獲批，分別在大分子和小分子藥物領域為國產藥物出海樹立了標杆。

2024年，中國創新葯出海的熱潮延續。據中新健康不完全統計，2024年已有超30款中國創新葯成功出海，其中有5款的交易總金額超過20億美元，涉及的適應症涵蓋腫瘤、自免、減重等。

這種跨越式發展源於雙重驅動：一方面，整個行業長期以來不斷耕耘、厚積薄發，本土藥企通過持續研發投入構建起國際競爭力，臨牀試驗數據屢獲全球權威機構認可；另一方面，政策層面的制度性突破形成強力支撐——從創新葯一詞首次進入政府工作報告，到各地紛紛發佈支持創新葯新政，再到國務院常務會議審議通過《全鏈條支持創新葯發展實施方案》，國家對創新葯的重視程度有增無減。

中國創新葯的全球化征程正進入成果兑現階段，更多的Biotech正在盈利上岸，去年上半年，通過港股18A機制上市的創新葯企已有復宏漢霖、科倫博泰等8家實現盈利突破，A股科創板上市藥企中，也有百利天恆-U、艾力斯、三生國健、諾泰生物、匯宇製藥-W等預告2024年盈利。

高盛最新發布的生物科技投資價值報告指出，中國作為創新來源地的地位日益凸顯，並將在全球範圍內獲得更廣泛的認可。同時，報告持續看好中國的領先生物科技公司，預計數家頭部企業將在強勁的銷售增長和嚴格的支出控制下不斷提高運營效率，從而在2025/26年實現收支平衡。

當跨國巨頭開始用真金白銀為中國創新葯定價時，這個曾被視為跟跑者的羣體，正在加速重構全球醫藥版圖。(完)