Pyxis Oncology獲得FDA快速通道標籤，成為領先資產

PYXIS Oncology(納斯達克股票代碼：PYXS)的股價周三在盤前交易走高，此前美國FDA發佈了該公司針對頭頸部癌症的主要候選藥物PYX-201的快速通道名稱。

具體地説，FDA的指定適用於旨在評估PYX-201在以鉑為基礎的化療和抗PD-((L))1治療后復發或轉移的頭頸部鱗狀細胞癌(R/M HNSCC)作為晚期選擇的研究。

抗體-藥物結合物PYX-201目前正在進行兩項臨牀試驗，PYX-201-101和PYX-201-102，旨在將其作為單一藥物進行測試，並分別與默克公司(Merck)的抗PD-1藥物Keytruda聯合使用。

這兩項試驗目前都在招募R/M HNSCC患者，此外，PYX-201-102針對的是那些患有其他實體腫瘤的患者。

FDA的快速通道指定允許更快的時間表來開發和審查針對嚴重疾病和未滿足醫療需求的藥物。在某些條件下，擁有快速通道認證的公司可以獲得FDA的加速批准和優先審查，以更快地將其產品推向市場。