Pyxis Oncology獲得FDA快速通道標籤，成為領先資產

周三，在美國FDA對該公司主要候選藥物PYX-201發佈快速通道指定后，Pyxis Oncology（納斯達克股票代碼：PYXS）的股價在盤前走高。

具體而言，FDA的指定適用於旨在評估PYX-201在複發性或轉移性頭頸部鱗細胞癌（R/M HNSC）中作為基於鉑的化療和抗PD-（（L））1治療后的晚期選擇的研究。

一種抗體-藥物結合物PYX-201目前正在進行兩項臨牀試驗PYX-201-101和PYX-201-102，旨在分別測試其作為單一藥物以及與默克（MRK）抗PD-1療法Keytruda聯合使用。

這兩項試驗目前都在招募R/M HRSC患者，此外，PYX-201-102的目標是患有其他實體瘤的患者。

FDA的快速通道指定可以更快時間軸開發和審查針對未滿足醫療需求的嚴重疾病的藥物。在某些條件下，獲得快速授權的公司可以獲得FDA的加速批准和優先審查，以更快地將其產品推向市場。