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BioMarin報告2024年第四季度和全年業績;制定2025年全年指導

2025-02-20 05:05

2024年強勁的執行力和運營轉型帶來了創紀錄的全年業績,併爲2025年收入和盈利能力的兩位數增長提供了動力

2024財年第四季度總收入為7.47億美元(同比增長16%,按不變貨幣計算增長21%);2024財年總收入為28.5億美元(同比增長18%,按不變貨幣計算增長22%)

電話會議和網絡廣播安排在今天下午4:30。ET

加利福尼亞州聖拉斐爾,2025年2月19日/美通社/--BioMarin製藥公司(納斯達克市場代碼:BMRN)今天宣佈了截至2024年12月31日的第四季度和全年的財務業績。

BioMarin總裁兼首席執行官Alexander Hardy表示:「我們2024年的運營轉型和強有力的財務執行是BioMarin雄心勃勃的多年增長計劃的第一步。」我們準備在2025年初鞏固我們在治療基因定義疾病方面的領導地位,併爲我們服務的患者提供突破性藥物。今年,我們預計一些創新的候選方案將取得進展,包括治療杜氏肌營養不良症的BMN351和治療多發性骨骼疾病的BMN333,這將產生早期臨牀數據讀出,以及治療12歲至17歲青少年苯丙酮尿症的第三階段PALYNZIQ®研究的結果。如果PALYNZIQ數據支持,我們計劃在2025年下半年提交申請,擴大美國和歐洲的年齡資格。

Hardy先生繼續説:「我們預計2025年將是我們骨骼疾病業務部門又一個強勁的執行和增長的一年,主要是由於VOXZOGO針對軟骨發育不全的持續全球擴張。在我們的酶療法中,我們正在實施新的計劃,以覆蓋世界各地更多的患者。除了這一商業表現之外,我們還打算執行我們的業務發展戰略,並在我們的冠層臨牀計劃中推進五個新的VOXZOGO適應症。總而言之,我們預計2025年及以后將繼續保持高業績,因為我們受益於BioMarin修改后的公司戰略和運營模式。」

第四季度財務亮點:

2024年第四季度和全年亮點和2025年展望

創新

增長

價值承諾

財務要點(以百萬美元計,每股數據除外,未經審計)

截至三個月

12月31日

截至12個月

12月31日

2024

2023

%更改

2024

2023

%更改

總收入

747美元

646美元

16%

2,854美元

$2,419

18%

按產品劃分的淨產品收入:

VOXZOGO

$208

$146

42%

735美元

470美元

56%

酶療法:

Vimizim

$191

176美元

9%

740美元

701美元

6%

Naglazyme

110

98

12%

480

420

14%

PALYNZIQ

100

88

14%

355

304

17%

BRINEURA

48

44

9%

169

162

4%

Alduazyme

39

43

(9)%

184

131

40%

酶療法總收入

$488

$449

9%

$1,928

1,718美元

12%

Kuvan

28美元

37美元

(24)%

121美元

$181

(33)%

ROCTAVIAN®

$11

$3

267%

26美元

$3

767%

GAAP淨收入

$125

$20

525%

$427

168美元

154%

非GAAP收入(%1)

$180

95美元

89%

$686

$405

69%

GAAP營業利潤率%(2)

21.6%

4.2%

17.0%

7.7%

非GAAP營業利潤率%(1)

31.1%

17.2%

28.6%

19.4%

GAAP稀釋每股收益(EPS)

0.64美元

0.11美元

482%

$2.21

0.87美元

154%

非GAAP稀釋每股收益(%1)

$0.92

0.49美元

88%

3.52美元

2.08美元

69%

2024年12月31日

2023年12月31日

現金、現金等價物及投資總額,包括現金、現金等價物、投資、財務報表

1,659美元,1,659美元

1,685美元,1,685美元

(%1)

有關非GAAP收入、非GAAP營業利潤率和非GAAP稀釋每股收益的定義,以及與美國GAAP報告的可比信息的相關覈對,請參閱本新聞稿第10頁開始的非GAAP信息。

(2)

GAAP營業利潤率百分比由公司定義為GAAP運營收入除以總收入。

前瞻性非GAAP財務信息

BioMarin不為GAAP報告的財務指標(收入以外)提供指導,也不提供前瞻性非GAAP財務指標與GAAP報告的最直接可比性財務指標的對賬,因為公司無法合理確定地預測其戰略投資組合和業務運營模式審查所導致的變化的財務影響;潛在的未來資產減值;投資的損益;以及其他不尋常的損益。這些項目是不確定的,取決於各種因素,並可能對指導期間GAAP報告的結果產生實質性影響。因此,任何提供的對賬都意味着一定程度的精確度,可能會令投資者感到困惑或誤導。

2025年全年財務指導(百萬美元,不包括%和每股收益)

項目

2025指導

總收入(%1)

$3,100

$3,200

非GAAP營業利潤率%(2)

32%

33%

非GAAP稀釋每股收益(2)(3)

4.20美元

4.40美元

(%1)

VOXZOGO對2025年全年總收入的貢獻預計在9億至9.5億美元之間。

(2)

有關非GAAP營業利潤率和非GAAP稀釋每股收益的定義,請參閱本新聞稿第10頁開始的非GAAP信息。

(3)

非GAAP稀釋每股收益指引假設約2億股加權平均稀釋未償還股票。

BioMarin將於今天(2025年2月19日,星期三)下午4:30主持電話會議和網絡直播,討論2024年第四季度和全年的財務業績。Et.該活動可通過此鏈接或BioMarin網站的投資者部分訪問,網址為:www.bibiarin.com。

美國/加拿大撥入號碼:800-715-9871

重播撥入號碼:800-770-2030

國際撥入號碼:646-307-1963

重播國際撥入號碼:609-800-9909

會議ID:1878833

會議ID:1878833

關於BioMarin

BioMarin是一家全球性生物技術公司,致力於將基因發現的承諾轉化為對每一位患者的生活產生深遠影響的藥物。這家總部位於加利福尼亞州聖拉斐爾的公司成立於1997年,擁有經過驗證的創新記錄,擁有8種商業療法和強大的臨牀和臨牀前流水線。BioMarin使用一種獨特的藥物發現和開發方法,致力於為世界各地的患者和家庭提供新的可能性,以應對罕見或難以治療的遺傳疾病。欲瞭解更多信息,請訪問:www.bioparin.com. 

前瞻性陳述

本新聞稿以及相關的電話會議和網絡直播包含關於BioMarin製藥公司(BioMarin)業務前景的前瞻性陳述,包括但不限於關於:未來財務業績的陳述,包括對總收入、非GAAP營業利潤率、非GAAP稀釋每股收益和營業現金流的預期,在某些情況下,2025年全年和未來期間,以及2025年兩位數的收入和盈利增長,以及這些結果的潛在驅動因素,如骨骼疾病治療所代表的收入機會,即VOXZOGO,BioMarin酶療法產品組合的預期需求和持續增長潛力包括PALYNZIQ,以及對充分實現BioMarin的成本改造計劃和效率整合的好處的期望;2025年及以后有關BioMarin重新調整的公司戰略和運營模式的計劃,包括骨骼疾病業務部門的預期增長和BioMarin業務發展戰略的執行,及其預期的好處;對VOXZOGO和酶療法未來時期收入複合年增長率(CAGR)的預期;商業產品訂單的時間安排;BioMarin滿足產品需求的能力;BioMarin的臨牀開發和商業前景的時機,包括宣佈臨牀研究和試驗的數據;BioMarin候選產品和商業產品的臨牀開發和商業化,包括(I)流水線候選產品的預期進展,包括BMN 333、BMN 349和BMN 351,以及預計2025年BMN 333和BMN 351的早期臨牀數據讀出;(Ii)2025年治療12歲至17歲青少年苯丙酮尿症的PALYNZIQ階段研究的預期結果,並計劃於2025年下半年在美國和歐洲提交擴大年齡資格的申請;(Iii)關於軟骨發育不良的關鍵研究計劃,以在2025年上半年完成登記並於2027年啟動;(Iv)對VOXZOGO的全球擴張的預期,以及到2027年VOXZOGO將在60多個國家和地區推出的預期;(V)通過BioMarin的CACOLY臨牀計劃推進VOXZOGO的五個新適應症的計劃;(Vi)通過BioMarin的酶療法覆蓋全球更多患者的計劃;BioMarin的商業產品和候選產品的預期效益和供應;以及潛在的增長機會和趨勢。

這些前瞻性陳述是預測,涉及風險和不確定因素,實際結果可能與這些陳述大不相同。這些風險和不確定因素包括:BioMarin在其商業產品商業化方面的成功;宏觀經濟和其他外部因素對BioMarin業務的影響;當前和計劃中的臨牀前研究和臨牀試驗的結果和時間以及這些試驗數據的發佈;BioMarin成功製造其商業產品和候選產品的能力;食品和藥物管理局、歐盟委員會和其他監管機構關於所描述的每一種產品和候選產品的決定的內容和時機;每種產品的市場;BioMarin的商業產品的實際銷售;以及BioMarin提交給美國證券交易委員會的文件中詳細説明的那些因素,包括但不限於BioMarin在截至2024年9月30日的10-Q表格季度報告中「風險因素」標題下包含的因素,因為此類因素可能會在任何后續報告中更新。敦促股東不要過度依賴前瞻性陳述,這些陳述僅説明截至本新聞稿的日期。BioMarin沒有義務,明確表示不承擔任何因新信息、未來事件或其他原因而更新或改變任何前瞻性陳述的義務。

BioMarin®、BRINEURA®、Kuvan®、Naglazyme®、PALYNZIQ®、ROCTAVIAN®、Vimizim®和VOXZOGO®是BioMarin製藥公司或其附屬公司的註冊商標。Alduazyme®是BioMarin/Genzyme LLC的註冊商標。本新聞稿中出現的所有其他品牌名稱和服務標記、商標和其他商品名稱均為其各自所有者的財產。

BioMarin製藥公司。

精簡合併損益表

截至2024年12月31日和2023年12月31日的3個月零12個月

(單位:千美元,每股除外)

(未經審計)

截至三個月

12月31日

截至12個月

12月31日

2024

2023

2024

2023

收入:

產品淨收入

美元人民幣,735,634美元

美元人民幣,633,148美元

美元人民幣2,809,445美元

美元人民幣2,372,538美元

版税和其他收入

11,679

13,059

44,470

46,688

總收入

747,313

646,207

2,853,915

2,419,226

運營費用:

銷售成本

136,139

137,930

580,235

532,062

研發

173,509

206,250

747,184

746,773

銷售、一般和行政

266,607

259,512

1,009,025

892,406

無形資產攤銷

9,651

15,236

43,257

62,211

出售非金融資產的收益

-

-

(10,000)

-

總運營費用

585,906

618,928

2,369,701

2,233,452

營業收入

161,407

27,279

484,214

185,774

利息收入

17,680

18,044

74,883

58,339

利息支出

(2,577)

(6,098)

(12,666)

(17,335)

其他費用,淨額

(6,871)

(19898)

(4,668)

(38,215)

所得税前收入

169,639

19327

541,763

188,563

所得税準備金(受益)

44,696

(1,048)

114,904

20,918

淨收入

美元/歐元,124,943美元

元人民幣,20,375美元

美元人民幣,426,859美元

美元/歐元,167,645美元

基本每股收益

美元人民幣,人民幣0.66美元

美元人民幣,人民幣0.11元

美元人民幣,人民幣2.25美元

美元人民幣,人民幣0.89美元

稀釋后每股收益

美元人民幣,人民幣0.64美元

美元人民幣,人民幣0.11元

美元人民幣,人民幣2.21元

美元人民幣,人民幣0.87美元

加權平均已發行普通股,基本

190,688

188,479

190,027

187,834

加權平均已發行普通股,稀釋后

196,581

191,838

196,708

191,595

BioMarin製藥公司。

精簡合併資產負債表

2024年12月31日和2023年12月31日

(單位:千美元,每股除外)

(未經審計)

2024年12月31日

2023年12月31日⁽?⁾

資產

流動資產:

現金和現金等價物

美元人民幣、人民幣942,842美元

美元人民幣,755,127美元

短期投資

194,864

318,683

應收賬款淨額

660,535

633,704

庫存

1,232,653

1,107,183

其他流動資產

201,533

141,391

流動資產總額

3,232,427

2,956,088

非流動資產:

長期投資

521,238

611,135

財產、廠房和設備,淨額

1,043,041

1,066,133

無形資產淨值

255,278

294,701

商譽

196,199

196,199

遞延税金資產

1,489,366

1,545,809

其他資產

251,391

171,538

總資產

美元人民幣、人民幣6,988,940美元

美元人民幣、人民幣6,841,603美元

負債和股東權益

流動負債:

應付賬款和應計負債

美元人民幣、人民幣606,988美元

美元人民幣、人民幣683,147美元

短期可轉換債券,淨額

-

493,877

流動負債總額

606,988

1,177,024

非流動負債:

長期可轉換債券,淨額

595,138

593,095

其他長期負債

128,824

119,935

總負債

1,330,950

1,890,054

股東權益:

普通股,面值0.001美元:授權發行500,000,000股;已發行和已發行分別為190,761,349股和188,598,154股

191

189

新增實收資本

5,802,068

5,611,562

非限定遞延薪酬計劃持有的公司普通股

(11,227)

(9,860)

累計其他綜合收益(虧損)

61,653

(28,788)

累計赤字

(194,695)

(621,554)

股東權益總額

5,657,990

4,951,549

總負債和股東權益

美元人民幣、人民幣6,988,940美元

美元人民幣、人民幣6,841,603美元

(%1)

2023年12月31日的余額來自公司於2024年2月26日提交給證券交易委員會的Form 10-K年度報告中包含的經審計的綜合財務報表。

BioMarin製藥公司。

簡明合併現金流量表

截至2024年12月31日和2023年12月31日的12個月

(單位:千美元)

(未經審計)

截至12月31日的12個月

2024

2023

經營活動現金流:

淨收入

美元人民幣,426,859美元

美元/歐元,167,645美元

將淨收入與經營活動提供的現金淨額進行調整:

折舊和攤銷

96,426

104,386

非現金利息支出

3,359

4,188

攤銷投資溢價(增加折扣)

(8,345)

(9,228)

基於股票的薪酬

201,571

207,099

出售非金融資產的收益

(10,000)

-

資產減值及其他非現金調整

19,889

38,608

遞延所得税

56,096

(44,981)

未實現匯兌損失(收益)

(16,753)

28,446

其他

20,135

(365)

經營性資產負債變動情況:

應收賬款淨額

(57,909)

(190,435)

庫存

(63,530)

(157,058)

其他流動資產

(3,778)

(50,335)

其他資產

(73,700)

(31,149)

應付帳款和其他短期負債

(32,240)

68,853

其他長期負債

14,761

23,585

經營活動提供的現金淨額

572,841

159,259

投資活動現金流:

購置房產、廠房和設備

(85,424)

(96,691)

投資的到期日和銷售

633,018

864,863

購買投資

(410,250)

(868,496)

出售非金融資產的收益

10,000

-

購買無形資產

(11,994)

(10,920)

其他

1,141

-

投資活動提供(用於)的現金淨額

136,491

(111,244)

融資活動現金流:

行使股權激勵計劃獎勵的收益

49,277

69,353

與股權獎勵的淨股份結算相關的税款

(77,560)

(76,319)

償還可轉換債務

(494,987)

-

或有對價支付

-

(9,475)

其他

(3,177)

(2,286)

用於融資活動的淨現金

(526,447)

(18,727)

匯率變動對現金的影響

4,830

1,308

現金及現金等價物淨增長

187,715

30,596

現金及現金等價物:

期初

美元人民幣,755,127美元

美元人民幣,724,531美元

期末

美元人民幣,人民幣942,842美元

美元人民幣,755,127美元

非GAAP信息

本新聞稿公佈的結果既包括公認會計准則信息,也包括非公認會計准則信息。非GAAP收入被公司定義為GAAP淨收入,不包括無形資產的攤銷、基於股票的薪酬支出,以及在某些時期內的某些其他特定項目,如下文所述。該公司還包括對對賬項目的估計税收影響的非公認會計准則調整。非GAAP研發費用和非GAAP SG&A費用由公司分別定義為GAAP R&D費用和GAAP SG&A費用,不包括基於股票的薪酬支出,在某些時期不包括某些其他特定項目,具體情況如下。非GAAP營業利潤率被公司定義為GAAP營業收入,不包括無形資產的攤銷、基於股票的薪酬支出,以及在某些時期的某些其他特定項目,除以GAAP總收入。非GAAP稀釋每股收益被公司定義為非GAAP收入除以非GAAP加權平均稀釋未償還股份。非GAAP加權平均稀釋未償還股份由公司定義為GAAP加權平均攤薄未償還股份,經調整后包括根據公司股權計劃可發行的任何普通股以及根據非GAAP稀釋期間的可轉換債務。該公司報告的按不變貨幣匯率計算的總收入變化百分比也是一種非公認會計准則的財務衡量標準。該百分比是用本期按上一時期外匯匯率計算的本期本幣銷售額計算的。這一衡量標準提供了有關公司總收入增長(或下降)的信息,就好像上一時期和本時期之間的外幣匯率沒有變化一樣。

BioMarin定期在內部使用GAAP和非GAAP結果和預期來評估其財務經營業績,並評估與其主要業務活動相關的關鍵業務決策:創新生物療法的發現、開發、製造、營銷和銷售。由於非GAAP收入、非GAAP研發支出、非GAAP SG&A支出、非GAAP營業利潤率百分比、非GAAP稀釋每股收益、非GAAP加權平均稀釋后每股收益和不變貨幣是BioMarin的重要內部衡量標準,該公司認為,與BioMarin的GAAP信息一起提供這些信息將增強投資者和分析師有意義地比較公司一段時期的業績及其前瞻性指導的能力,並識別公司主要業務的經營趨勢。BioMarin還在內部使用非GAAP收入來了解、管理和評估其業務並做出運營決策,高管的薪酬在一定程度上是基於這一衡量標準。

非GAAP財務措施不應單獨考慮,或作為可比GAAP措施的替代措施或優於可比GAAP措施,應與根據GAAP編制的合併財務信息一起閲讀。投資者應注意,非GAAP信息不是根據任何一套全面的會計規則或原則編制的,也不反映與根據GAAP確定的公司經營結果相關的所有金額。投資者還應該注意到,這些非GAAP財務指標沒有GAAP規定的標準化含義,因此,它們對投資者的有用性是有限的。此外,公司未來可能不時會有其他項目不包括在其非GAAP財務措施中;同樣,公司未來可能不再排除其歷史上在其非GAAP財務措施中排除的項目。由於非標準化定義,BioMarin在本新聞稿和所附表格中使用的非GAAP財務指標的計算方法可能與其他公司使用的類似名稱的指標不同,因此可能無法直接進行比較。

下表顯示了GAAP報告到非GAAP調整后的財務信息的對賬情況:

GAAP報告信息與非GAAP信息的對賬(%1)

(單位為百萬美元,每股數據除外)

(未經審計)

截至三個月

12月31日

截至12個月

12月31日

2024

2023

2024

2023

GAAP報告的淨收入

元人民幣,125美元

美元,20美元

元人民幣,427美元

美元人民幣,人民幣168美元

調整

基於股票的薪酬費用-COS

3

5

15

18

基於股票的薪酬費用-研發

14

16

60

66

基於股票的薪酬費用-SG&A

34

34

127

124

無形資產攤銷

10

15

43

62

出售非金融資產收益(2)

-

-

(10)

-

分紅和重組成本(3)

10

-

96

(%1)

資產減值準備(4)

-

14

-

14

投資損失(5)

-

12

5

25

調整對所得税的影響

(16)

(21)

(76)

(70)

非GAAP收入

元人民幣,180美元

元人民幣,95美元

元人民幣,686美元

美元人民幣,人民幣405美元

截至三個月

12月31日

截至12個月

12月31日

2024

2024

美元

百分比

美元

百分比

總收入中的GAAP變化

元人民幣,101美元

16%

美元人民幣、435美元

18%

調整外幣匯率對以美元以外貨幣計價的產品銷售的不利影響

33

108

按不變貨幣計算的總收入中的非GAAP變化

美元人民幣,人民幣134美元

21%

美元人民幣,人民幣543美元

22%

截至三個月

12月31日

截至12個月

12月31日

2024

2023

2024

2023

研發

SG&A

研發

SG&A

研發

SG&A

研發

SG&A

GAAP費用

美元人民幣174美元

元人民幣和267美元

元人民幣和206美元

元人民幣和260美元

美元,747美元

1,009美元1,009美元

美元,747美元

元人民幣和892美元

調整

基於股票的薪酬費用

(14)

(34)

(16)

(34)

(60)

(127)

(66)

(124)

分紅和重組成本(3)

-

(10)

-

-

-

(96)

-

-

資產減值準備(4)

-

-

-

(14)

-

-

-

(14)

非GAAP費用

美元/歐元,159美元

美元,美元,222美元

美元/歐元,190美元

美元,人民幣212美元

元人民幣和688美元

美元,786美元

元人民幣和681美元

美元,755美元

截至三個月

12月31日

截至12個月

12月31日

2024

GAAP總收入的百分比

2023

GAAP總收入的百分比

2024

GAAP總收入的百分比

2023

GAAP總收入的百分比

GAAP營業收入

美元,161美元

21.6%

美元,27美元

4.2%

美元,484美元

17.0%

美元,186美元

7.7%

調整

基於股票的薪酬費用

51

6.8

55

8.5

202

7.1

207

8.6

無形資產攤銷

10

1.3

15

2.3

43

1.5

62

2.6

出售非金融資產收益(2)

-

-

-

-

(10)

(0.4)

-

-

分紅和重組成本(3)

10

1.3

-

-

96

3.4

(%1)

-

資產減值準備(4)

-

-

14

2.2

-

-

14

0.6

運營非GAAP收入

美元人民幣232美元

31.1%

美元/歐元<111

17.2%

美元,約合人民幣815元

28.6%

美元,469美元

19.4%

截至三個月

12月31日

截至12個月

12月31日

2024

2023

2024

2023

GAAP稀釋每股收益

美元/歐元,0.64美元

美元,美元,0.11美元

美元,美元,2.21美元

美元/歐元,0.87美元

調整

基於股票的薪酬費用

0.26

0.27

1.03

1.04

無形資產攤銷

0.05

0.08

0.22

0.31

出售非金融資產收益(2)

-

-

(0.05)

-

分紅和重組成本(3)

0.05

-

0.49

-

資產減值準備(4)

-

0.07

-

0.07

投資損失(5)

-

0.06

0.03

0.12

調整對所得税的影響

(0.08)

(0.10)

(0.39)

(0.33)

非GAAP稀釋每股收益

美元/歐元,0.92美元

美元/歐元,0.49美元

美元人民幣,人民幣3.52美元

美元人民幣,人民幣2.08美元

(%1)

由於四捨五入的原因,某些金額可能無法求和或重新計算。

(2)

代表因第三方達到與以前出售的無形資產相關的監管批准里程碑而觸發的付款。

(3)

這些金額包括在SG&A中,代表與公司2024年投資組合戰略審查和2024年第二季度和第三季度宣佈的相關組織重新設計工作相關的遣散費和重組成本。這些數額還包括某些使用權和固定資產的減值。

(4)

代表與公司決定在2023年第四季度停止開發第一代VOXZOGO筆設備相關的SG&A資本化工具和固定資產的註銷。

(5)

本期是對2024年第一季度在其他收入(支出)中記錄的非流通股本證券的下調。上一年度為2023年第一季度和第四季度分別計入其他費用淨額的非流通股權證券投資減值損失和可轉換票據減值損失。

截至三個月

12月31日

截至12個月

12月31日

2024

2023

2024

2023

GAAP加權平均稀釋未償還股份

196.6

191.8

196.7

191.6

調整

根據公司可轉換債券發行的普通股(1)

-

8.4

-

8.4

非GAAP加權平均稀釋未償還股份

196.6

200.2

196.7

200.0

(%1)

根據公司的可轉換債務發行的普通股不包括在GAAP加權平均稀釋未償還股份的計算中,因為它們是反稀釋的。如果轉換,在上一年同期,該公司將根據2027年到期的可轉換票據發行約440萬股,根據2024年8月1日到期的可轉換票據發行約400萬股。

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投資者:

媒體:

Traci McCarty

Marni Kottle

BioMarin Pharmtics Inc.

BioMarin Pharmtics Inc.

(415)455-7558

(650)374-2803

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來源BioMarin Pharmtics Inc.

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