12.4億美元！石藥ROR1 ADC授權Radiance Biopharma

4月18日，石藥集團CMO黑永疆博士將出席本次2025未來XDC新葯大會「XDC新分子的設計與開發」分會，並做報告「To be or not to be---ADCs in early development」

2月19日，石藥創新制藥股份有限公司的控股子公司巨石生物與Radiance Biopharma達成協議，Radiance Biopharma將獲得巨石生物自主研發的重組抗人類受體酪氨酸激酶樣孤兒受體1（ROR1）抗體偶聯藥物SYS6005項目在一定區域範圍內的開發和商業化等權利。

根據協議，Radiance Biopharma將向巨石生物支付1,500萬美元首付款。在許可產品的適用特許權使用期限內，Radiance Biopharma應根據本協議約定的許可區域內所有許可產品的淨銷售總額對應的特許權使用費費率向巨石生物支付相應的特許權使用費。Radiance Biopharma及其關聯方或者次級被許可方將根據許可區域範圍內的開發、 上市和銷售等情況，向巨石生物支付相應里程碑款項，其中，開發里程碑款項累計不超過15,000萬美元，銷售里程碑款項累計不超過107,500萬美元。

具體來説，Radiance Biopharma將獲得巨石生物自主研發且具有自主知識產權的SYS6005項目在美國、歐盟、英國、瑞士、挪威、冰島、列支敦士登、阿爾巴尼亞、黑山、北馬其頓、塞爾維亞、澳大利亞和加拿大（以下簡稱「許可區域」）開發和商業化SYS6005的獨家權利，並后續根據臨牀/商業供應協議獲得生產該產品的獨家權利。

巨石生物研發的SYS6005是一款單克隆抗體偶聯藥物，可與腫瘤表面的特異性受體結合，通過內吞作用進入細胞並釋放毒素，達到殺傷腫瘤細胞的作用。SYS6005按照治療用生物製品1類申報，獲批的適應症為晚期腫瘤，預計適用於 治療血液腫瘤、卵巢癌、非小細胞肺癌等。

SYS6005採用巨石生物的酶催化定點抗體偶聯技術，通過穩定的連接技術可有效降低有絲分裂抑制劑MMAE的全身暴露量，靶向性導向ROR1表達的癌細胞 並釋放毒素，進而降低藥物相關副作用。與正常組織相比，ROR1在多種血液惡 性腫瘤和實體腫瘤中高度表達，其表達與疾病進展和治療反應密切相關，使 ROR1成為抗癌藥物開發中一個具有吸引力的治療靶點。

SYS6005的設計具有均勻的DAR分佈、更高穩定性的專有連接子及較低的藥物-抗體比率，以提高血液穩定性和腫瘤部位特異性藥物釋放，從而獲得更好的安全性和療效。2024年12月，SYS6005於國內獲批開展臨牀試驗。

【轉載聲明】本文轉載自「醫藥魔方」微信公眾號。

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（轉自：寫意宣發）