喜報！齊魯干細胞獲得國內首家FACT國際認證

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2025年2月18日，山東省齊魯干細胞工程有限公司（以下簡稱「齊魯干細胞」）正式通過國際細胞治療認證基金會（FACT）的嚴格審覈，成為國內首家獲得FACT國際認證的細胞機構。這一里程碑標誌着齊魯干細胞的技術實力與質量管理體系躋身全球領先行列，也意味着我國細胞治療領域邁入國際標準化新階段。

2025年2月18日，山東省齊魯干細胞工程有限公司（以下簡稱「齊魯干細胞」）正式通過國際細胞治療認證基金會（FACT）的嚴格審覈，成為國內首家獲得FACT國際認證的細胞機構。這一里程碑標誌着齊魯干細胞的技術實力與質量管理體系躋身全球領先行列，也意味着我國細胞治療領域邁入國際標準化新階段。

FACT（細胞治療認證基金會）由國際細胞治療協會（ISCT）和美國血液與骨髓移植協會（ASBMT）於1996年聯合創立，目的是在細胞治療領域進行檢查和認證，為細胞療法的高質量醫療和實驗室實踐制定標準。其標準由國際知名、知識淵博的臨牀醫生、科學家、技術專家、質量專家和細胞學家在細胞治療方面不斷研究和改進之后共同制定，覆蓋細胞採集、製備、儲存、運輸到臨牀應用的全鏈條，以嚴格的質量控制體系確保細胞治療的安全性與有效性。通過FACT認證的單位，代表其技術能力、管理規範及臨牀轉化水平已獲國際權威認可。

齊魯干細胞在細胞領域已深耕二十余載，憑藉山東省臍血庫這一國家級戰略資源平臺的堅實支撐，成功打造了一條集細胞存儲、研發及臨牀轉化於一體的全方位產業鏈。其90萬份臍帶血資源已為血液疾病、免疫治療等領域提供高效解決方案。此次認證標誌着我國細胞治療技術達國際領先水平，將為腫瘤、罕見病等疑難病症，及糖尿病、肝硬化等再生醫學領域的細胞療法臨牀應用，推動行業標準化進程。

Fact認證的取得不是終點，而是服務升級的新起點。未來，齊魯干細胞與山東省臍血庫將以FACT認證為起點，持續深耕細胞治療領域，以科技之力守護生命健康，助力中國細胞治療產業邁向國際舞臺，引領全球健康未來！

關於山東省齊魯干細胞

山東省齊魯干細胞工程有限公司是南京新百旗下生物醫療板塊重點企業，成立於2004年7月，位於濟南市高新區，是一家由眾多生物醫學專家、資深管理人士組成的以臍帶血基礎研究、干細胞自體保存和臨牀應用為主要發展方向的國家級高新技術企業，自建成以來持續為干細胞產業技術的發展貢獻力量，是國內知名的生物高科技研究基地。旗下運營的山東省臍血庫，目前儲存臍帶血近90萬份，臍帶血應用超20000例，是經國家衞健委批准設立，山東省內唯一正規合法的臍帶血儲存機構，目前是亞洲最大的臍帶血儲存機構。

(南京新百)