Genprex提供糖尿病基因治療計劃的最新進展

簽署修訂並重新簽署的1型和2型糖尿病基因治療多種技術許可協議

成立全資子公司Convergen Biotech，Inc.專注於糖尿病項目開發

亞洲網得克薩斯州奧斯汀2025年2月18日電Genprex，Inc.(「Genprex」或「公司」)(納斯達克市場代碼：GNPX)是一家臨牀階段的基因治療公司，專注於為癌症和糖尿病患者開發改變生活的療法。該公司今天宣佈，其糖尿病基因治療計劃的進展，包括它與匹茲堡大學聯邦高等教育系統(PITT)的關係和合作。雙方已更新和合並了公司現有的PITT技術許可協議，將其合併爲新的獨家許可協議，涉及開發用於T1D和T2D的基因治療產品的多種技術。此外，該公司還成立了一家全資子公司Convergen Biotech，Inc.，該子公司將專注於公司糖尿病計劃的開發。

Genprex總裁兼首席執行官萊恩·康弗説：「我們對我們在糖尿病基因治療計劃方面取得的進展感到興奮，包括與匹茲堡大學就幾種技術組合達成的最新的、鞏固的獨家許可協議。我們也很高興成立了我們的全資子公司。此外，我們正在與各種患者權益團體進行討論。我們相信GPX-002是一種高度創新的新興糖尿病基因療法，我們正在努力推動這一計劃進入人類臨牀試驗。

與匹茲堡大學的獨家許可協議新的許可協議將公司從匹特獲得的許可技術整合到一個更新后的協議中，取代與匹特的現有許可協議。修訂和重申的協議授予Genprex全球獨家專利申請和相關技術許可，以及全球非獨家許可使用某些相關技術，所有這些都與使用由胰島素、高血糖素和MafB啟動子控制的Pdx1和MafA轉錄因子基因用於T1D和T2D的基因治療有關。這一許可創建了一個由Genprex獨家授權用於該公司糖尿病基因治療計劃的全面的基因治療小組。

負責知識產權和許可的高級副總裁Thomas Gallagher説：「最新的獨家許可協議增強了我們與匹茲堡大學的原有關係，加強了我們的糖尿病基因治療計劃的知識產權組合，併爲Genprex提供了多種糖尿病基因治療組合的寶貴權利，我們認為這些組合可能會擾亂糖尿病市場。」「這些技術目前正在匹茲堡大學的臨牀前研究中進行評估。隨着我們繼續優化我們的結構，我們正在向臨牀試驗邁進。」

獲得許可的技術基於Genprex最初許可下的相同通用基因治療方法，即包含Pdx1和MafA基因的腺相關病毒載體直接進入胰管。在人類中，這可以通過常規的內窺鏡檢查程序來完成。正在開發的GPX-002使用相同的結構來治療T1D和T2D。在T1D中，GPX-002被設計為通過將胰腺中的阿爾法細胞轉化為功能類似於β細胞的細胞來工作，這種細胞可以產生胰島素，但可能與β細胞足夠不同，從而逃避身體的免疫系統。在類似的方法中，針對T2D的GPX-002被認為是恢復和補充疲憊的β細胞的一個因素，其中自身免疫不是一個因素。

這些技術中的每一種都有可能提供長期療效，有可能改變世界各地數百萬糖尿病患者的病程。Genprex從皮特公司獲得許可的所有糖尿病技術都是在匹茲堡大學醫學院外科和兒科教授兼兒科外科主任、醫學博士喬治·吉特斯的實驗室開發的。

該公司已經敲定了糖尿病結構的組成部分，並正在繼續其計劃中的臨牀前研究。Genprex計劃請求FDA指導臨牀前研究，以提交研究用新葯(IND)申請並啟動首個人類研究，並準備在2025年下半年之前向FDA提供啟用IND的糖尿病研究指導。

此外，如2024年9月宣佈的那樣，Genprex認為，將其糖尿病計劃與腫瘤計劃分離為一個新的全資子公司可以加快臨牀開發，並使潛在的直接投資和戰略合作成為其糖尿病計劃的基礎。關於打算分離其糖尿病臨牀開發計劃，Genprex已經成立了一家全資子公司Convergen Biotech，Inc.Genprex相信，實施這一第一步並促進其糖尿病計劃分離到Convergen Biotech將使Genprex和Convergen Biotech都能加強每個計劃對滿足各自市場和患者需求的關注。實施重組的這一第一步的決定表明，Genprex堅定地繼續致力於公司精簡、專注的戰略，並確定其正在進行的研究和開發優先計劃的優先順序。

關於糖尿病根據美國疾病控制中心的數據，截至2024年，有3840萬美國人患有糖尿病，約佔美國總人口的11.6%。大約10%的人患有T1D，大約90%-95%的人患有T2D。據信，超過9700萬年齡在18歲或以上的美國人患有前驅糖尿病。2021年，全球約有5.37億成年人(20-79歲)患有糖尿病，預計到2030年，糖尿病患者總數將增加到6.43億人，到2045年將增加到7.83億人。全球約有770萬20歲以上的成年人患有T1D，全球約有160萬20歲以下的兒童和青少年患有T1D。同樣在2021年，糖尿病導致全球670多萬人死亡，糖尿病導致約9660億美元的醫療支出，比前15年增長了316%。

Genprex公司簡介Genprex公司是一家臨牀階段的基因治療公司，專注於為癌症和糖尿病患者開發改變生活的療法。Genprex的技術旨在管理抗病基因，為目前治療選擇有限的癌症和糖尿病患者羣體提供新的治療方法。Genprex與世界一流的機構和合作者合作開發候選藥物，以進一步推進其基因療法的流水線，從而提供新的治療方法。Genprex的腫瘤學計劃利用其系統的、非病毒的OnCoprex®遞送系統，該系統使用脂質體形式的脂基納米粒封裝基因表達載體。產生的產物被靜脈注射，被腫瘤細胞攝取，然后表達腫瘤中缺失的腫瘤抑制蛋白。該公司的主要候選產品Reqorsa®基因療法(四基因oze質粒)正在進行兩項臨牀試驗，作為治療非小細胞肺癌和小細胞肺癌的藥物。Genprex的每個肺癌臨牀計劃都獲得了FDA的快速通道指定，用於治療這類患者，Genprex的SCLC計劃獲得了FDA的孤兒藥物指定。Genprex的糖尿病基因治療方法由一種新的輸注過程組成，該過程使用AAV載體將Pdx1和MafA基因直接輸送到胰腺。在1型糖尿病模型中，GPX-002將胰腺中的阿爾法細胞轉化為功能性的貝塔樣細胞，這種細胞可以產生胰島素，但可能與貝塔細胞有足夠的區別，從而逃避身體的免疫系統。在類似的方法中，針對2型糖尿病的GPX-002被認為可以恢復和補充疲憊的β細胞，因為在2型糖尿病中，自身免疫沒有發揮作用。

鼓勵感興趣的投資者和股東通過訪問Genprex公司網站、註冊電子郵件警報以及在Twitter、Facebook和LinkedIn上關注Genprex來註冊新聞稿和行業最新消息。

有關前瞻性陳述的警示語言本新聞稿中包含的有關非歷史事實的陳述是1995年私人證券訴訟改革法所指的「前瞻性陳述」。這些前瞻性陳述是基於管理層目前的信念、預期和假設作出的，並不是業績的保證，受到重大風險和不確定性的影響。因此，這些前瞻性陳述應考慮到各種重要因素，包括Genprex不時向美國證券交易委員會提交的報告中闡述的那些，您應該審閲的那些，包括Genprex截至2023年12月31日的10-K表格年度報告中「第1A項--風險因素」項下的陳述。

由於前瞻性陳述受風險和不確定因素的影響，實際結果可能與此類前瞻性陳述明示或暗示的結果大不相同。這些陳述包括但不限於以下陳述：Genprex根據計劃的時間表和規格推進其候選產品的臨牀開發、製造和商業化的能力，例如該公司的糖尿病候選產品GPX-002；Genprex的臨牀試驗和監管批准的時機和成功，包括但不限於，該公司的糖尿病臨牀開發計劃及其與PITT正在進行的工作；Genprex的候選產品單獨或與其他療法結合使用對癌症和糖尿病的影響；任何戰略研究和開發優先計劃的效果，以及Genprex在未來採取或可能採取的旨在優化和重新聚焦Genprex的糖尿病、腫瘤學和/或其他臨牀開發計劃的任何其他戰略選擇或其他努力的影響，包括資源的優先排序，以及Genprex能夠在多大程度上成功實施此類努力和計劃，以實現預期和預期的結果，包括成功實施其糖尿病臨牀開發計劃的分離，包括內部重組的預期好處，重組的預期時間和/或是否按預期完成或完全完成；Genprex未來的增長和財務狀況，包括Genprex繼續遵守納斯達克資本市場的持續上市要求並繼續作為一家持續經營的企業並獲得資本以滿足其可接受的條款或根本不存在的長期流動資金需求的能力；Genprex的商業和戰略合作伙伴關係，包括與其第三方供應商、供應商和製造商的合作伙伴關係，以及他們成功執行和擴大候選產品製造的能力；以及Genprex的知識產權和許可證。

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Genprex，Inc.(877)774-GNPX(4679)

GNPX投資者關係Investors@genprex.com

GNPX Media Contact Kalyn Dabbs media@genprex.com

查看原始內容以下載multimedia:https://www.prnewswire.com/news-releases/genprex-provides-update-on-diabetes-gene-therapy-program-302377772.html

來源Genprex，Inc.