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2025-02-15 02:51
周五,OS Treaturies,Inc.(紐約證券交易所股票代碼:OSTX)簽訂了商業生產OST-HER2的協議。
該公司目前正在組織有關最近完成的OST-HER2 2b期試驗治療階段的更多數據,以防止肺轉移骨肉瘤的復發,為B型或C型FDA做準備。FDA會議后,該公司預計將向FDA提交生物製品許可授權(BLA)申請,以加速或有條件地考慮批准。
1月份,OS療法披露了OST-HER2(OST31-164)2b期試驗的數據,OST-HER2(OST31-164)是一種針對HER2的候選免疫療法,在兒科領域是一種罕見的指定適應症,用於預防復發、完全切除的肺轉移骨肉瘤,這是一種在骨形成細胞中發展的罕見的癌性骨腫瘤。這些數據在研究的主要終點12個月無事件生存(EFS)方面顯示出統計學上的顯著結果,其中事件被定義為與已發表的歷史或可比對照組相比,接受OST-HER2治療的患者中轉移性骨肉瘤的復發。
此外,截至最近的隨訪,數據顯示,在正在進行的3年總生存期次要終點的1年和2年過渡時間點,OST-HER2治療的患者在總生存期(OS,保持存活)方面有明顯的趨勢。1月份,OS Treatures宣佈了一項資產購買協議,從Ayala製藥公司收購基於單核細胞增多性李斯特菌的免疫腫瘤學項目和相關的知識產權(IP)資產。
OS Treatures將向Ayala支付50萬美元現金和價值750萬美元的普通股。
OS Treaties此前披露,它已經完成了一筆710萬美元的融資,定價為每股4.00美元,這筆融資將為該公司提供足夠的現金,進入2026年,包括向Ayala付款。價格行動:截至周五收盤,OSTX股價上漲28.6%,至2.58美元。
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