Alnylam Pharmaceuticals預計，受AMVUTTRA擴張的推動，2025年TTR收入將達到16億至172.5億美元

收益電話會議洞察：Alnylam PharmPharmticals(NASDAQ：ALNY)2024年第四季度

首席執行官伊馮·格林斯特里特強調，2024年是強勁的一年，淨產品收入為16億美元，達到了修訂后指引的上限。她強調了HELIOS-B階段3研究的積極結果，vutrisiran治療ATTR心肌病的監管文件，以及該公司以9500萬美元的非GAAP運營收入向盈利的過渡。Alnylam預計2025年將是里程碑式的一年，重點是TTR的領導地位、創新驅動的增長和持續的盈利能力。

首席商務官Tolga Tanguler報告稱，TTR和Rare特許經營權在第四季度同比增長30%，TTR特許經營權實現了3.43億美元的全球淨產品收入，比2023年第四季度增長了35%。他指出，美國對AMVUTTRA和ONPATTRO的需求強勁，TTR的年銷售額增長了42%。

首席財務官傑夫·波爾頓表示，在產品銷售增長的推動下，我們首次實現了全年非GAAP運營利潤9500萬美元。他補充説，「我們以27億美元的現金、現金等價物和有價證券結束了這一年。」

該公司為2025年TTR產品銷售額提供了16億至17.25億美元的指導，與2024年相比，中間價增長了36%。這一前景的前提是監管部門批准並在2025年3月23日之前在美國推出治療ATTR心肌病的AMVUTTRA，以及2025年晚些時候在德國和日本推出AMVUTTRA。

所有四種商業產品的綜合淨產品收入預計在20.5億美元至22.5億美元之間，反映出中間價增長31%。

協作和版税收入預計將達到6.5億至7.5億美元，羅氏將支付3億美元的里程碑式付款。

2024年第四季度業績強勁，全年產品總收入為16.46億美元，與2023年相比增長了33%。TTR和Rare特許經營權分別增長了34%和29%。

本年度產品銷售毛利率達到81%，高於2023年的78%，主要原因是製造成本降低和運營效率提高。

非GAAP研發費用同比增長10%，這是由卡地亞-3和紐瑞斯蘭等先進的臨牀試驗推動的。非GAAP SG&A費用增加了24%，這歸因於AMVUTTRA的心肌病適應症的推出前準備工作。

該公司報告稱，諾華向LEQVIO支付了6000萬美元的里程碑式付款，年銷售額超過6億美元。

美國銀行的Tazeen Ahmad：被問及vutrisiran批准后的支付者政策時間表。首席執行官伊馮·格林斯特里特解釋説，隨着處方審批的進展，預計今年下半年的使用量將會增加。

BMO Capital Markets的Kostas Biliouris：查詢商業保險患者AMVUTTRA的保費定價和STEP編輯。首席商務官Tolga Tanguler表示，由於AMVUTTRA的臨牀情況和B部分的可預測性，他對支付者的支持充滿信心。

Td Cowen的Ritu Baral：被問及Vutrisiran的標籤中包含死亡率數據的問題。CMO Pushkal Garg指出，該標籤可能會反映HELIOS-B的預先指定的終點，包括死亡率和住院福利。

摩根大通Jessica Fye：詢問AMVUTRA治療心肌病的潛在定價調整。Tanguler強調了AMVUTTRA的價值主張，強調了其獨特的機制和患者的負擔能力。

分析師對支付者動態、定價策略和AMVUTTRA的早期使用提出了質疑，反映了謹慎的樂觀情緒，但也反映了對市場擴張和競爭定位的審查。

管理層在整個電話會議中表現出了自信。首席執行官格林斯特里特表示，2025年是具有里程碑意義的一年，並強調在實現盈利和推進管道方面取得了進展。Tanguler強調了AMVUTTRA推出心肌病的強勁需求和堅實的基礎。

與2024年第三季度相比，管理層的基調仍然樂觀，更加關注監管里程碑和產品發佈準備情況。

第四季度，淨產品收入較第三季度的4.2億美元增長9.7%，反映出對TTR和Rare特許經營權的持續需求。

指導語言轉向強調2025年是關鍵，收入預測與AMVUTTRA的擴展標籤掛鉤。

與第三季度相比，分析師在第四季度更關注定價和支付者訪問動態，而第三季度的問題更多地集中在管道進度和臨牀數據上。

第四季度管理層在發射準備和競爭定位方面的語氣略顯強硬。

管理層承認，延迟的支付者處方審批是AMVUTTRA的潛在挑戰，預計2025年下半年將加速吸收。

分析師對競爭激烈的心肌病市場的定價動態以及支付者施加限制的可能性表示擔憂。

首席財務官傑夫·波爾頓強調了由於AMVUTTRA銷售的特許權使用費負擔而導致毛利率下降的風險，儘管未來的發展，如紐瑞斯蘭，可能會抵消這種壓力。

Alnylam PharmPharmticals以堅實的基礎結束了2024年，實現了盈利，超過了收入指引。該公司準備在2025年實現顯著增長，這是由於AMVUTRA可能獲得批准並推出用於治療ATTR心肌病的藥物。TTR產品銷售額高達17.25億美元的指引反映了對市場擴張的樂觀態度。然而，分析師仍將重點放在支付者動態、定價策略和競爭上，認為它們是影響即將推出的產品成功的關鍵因素。

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